このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

転移性去勢抵抗性前立腺癌における患者固有の適応 vs. 持続的アビラテロンまたは eNZalutamide (ANZadapt)

2023年5月5日 更新者：dr. Tom van der Hulle、Leiden University Medical Center

ANZadapt: 転移性去勢抵抗性前立腺癌における患者固有の適応型と持続型のアビラテロンまたは eNZalutamide の第 II 相ランダム化比較試験

アビラテロンとエンザルタミド (AA/ENZ) は、転移性前立腺癌の治療に使用されている薬です。 これらの薬は追加のホルモン療法の一種であり、長年にわたって使用されてきました。 ほとんどの患者にとって、これらの薬はうまく機能し、前立腺がんは数か月から数年にわたって制御下に置かれます。 すべての患者において、前立腺がんが治療に反応しなくなる瞬間があります。 これを抵抗と呼びます。 これは、PSAの増加、CTスキャンおよび/または骨スキャンでの腫瘍増殖、または状態の低下につながります。 研究者は、薬剤の使用方法を変えることで耐性の発生を遅らせることができるかどうかを立証したいと考えています。 現在、前立腺がんが治療に反応しなくなるまで、AA/ENZ を毎日使用することが推奨されています。 治療中、治療に感受性のあるすべてのがん細胞は死に、治療に耐性のあるすべての細胞は生き残ります。 進化の原則に基づくと、これは賢明な戦略ではないかもしれません。 耐性がん細胞のグループが優勢になり、ますます速く成長します。 これは、PSAの増加、CTスキャンおよび/または骨スキャンでの腫瘍増殖、または状態の低下につながります。 研究者は、治療薬を毎日服用するのではなく、定期的に治療を一時停止する方がよいかどうかを立証したいと考えています. 研究者の理論は、ジャストインタイムで治療を一時停止することにより、治療に敏感な細胞の一部が生き続けるというものです. これらの治療に敏感ながん細胞は、限られたスペースと栄養素を求めて治療抵抗性の細胞と競合します。 このようにして、治療感受性癌細胞は、治療抵抗性癌細胞の増殖の加速を防ぐ。 この現象により、研究者の仮説は、前立腺癌は治療に対してより長く反応するというものです. 新しい治療が必要になるまで、または患者が苦情を申し立てるまでには、さらに時間がかかります。 治療を一時停止すると、患者の副作用が少なくなる可能性があります。 PSA を測定することで、前立腺がんが治療に反応するかどうかを簡単に確認できます。 したがって、前立腺癌はこの理論に適しています。

この研究には、オランダとオーストラリアの転移性去勢抵抗性前立腺がんの男性168人が含まれます。 患者は、対照群と実験群の間でランダムに 1:1 に割り当てられます。 対照群の患者は、前立腺がんが治療に反応しなくなるまで、毎日 AA/ENZ による治療を受けます。 実験群では、PSA が 50% を超えるまで、患者は毎日の AA/ENZ から開始します。 その後、治療は一時停止され、毎月の PSA 測定が行われます。 PSAが治療開始前のレベルまで上昇したら、治療を再開します。 治療は、PSA が再び 50% を超えるまで低下するまで毎日続けられます。 この一時停止/再開サイクルは、前立腺がんが治療に反応しなくなるまで繰り返されます。

この研究の主な目的は、AA/ENZ による患者固有の適応治療が、AA/ENZ による毎日の治療と比較して、治療中の治療失敗までの時間 (TTTF) を延長するかどうかを調査することです。 二次/三次の目的は、PSA 進行までの時間、放射線学的進行までの時間、生活の質、費用対効果を、実験群と非対照群の間で比較することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

アビラテロンとエンザルタミド (AA/ENZ) は、転移性前立腺癌の治療に使用されている薬です。 これらの薬は追加のホルモン療法の一種であり、長年にわたって使用されてきました。 ほとんどの患者にとって、これらの薬はうまく機能し、前立腺がんは数か月から数年にわたって制御下に置かれます。 すべての患者において、前立腺がんが治療に反応しなくなる瞬間があります。 これを抵抗と呼びます。 これは、PSAの増加、CTスキャンおよび/または骨スキャンでの腫瘍増殖、または状態の低下につながります。 研究者は、薬剤の使用方法を変えることで耐性の発生を遅らせることができるかどうかを立証したいと考えています。 現在、前立腺がんが治療に反応しなくなるまで、AA/ENZ を毎日使用することが推奨されています。 治療中、治療に感受性のあるすべてのがん細胞は死に、治療に耐性のあるすべての細胞は生き残ります。 進化の原則に基づくと、これは賢明な戦略ではないかもしれません。 耐性がん細胞のグループが優勢になり、ますます速く成長します。 これは、PSAの増加、CTスキャンおよび/または骨スキャンでの腫瘍増殖、または状態の低下につながります。 研究者は、治療薬を毎日服用するのではなく、定期的に治療を一時停止する方がよいかどうかを立証したいと考えています. 研究者の理論は、ジャストインタイムで治療を一時停止することにより、治療に敏感な細胞の一部が生き続けるというものです. これらの治療に敏感ながん細胞は、限られたスペースと栄養素を求めて治療抵抗性の細胞と競合します。 このようにして、治療感受性癌細胞は、治療抵抗性癌細胞の増殖の加速を防ぐ。 この現象により、研究者の仮説は、前立腺癌は治療に対してより長く反応するというものです. 新しい治療が必要になるまで、または患者が苦情を申し立てるまでには、さらに時間がかかります。 治療を一時停止すると、患者の副作用が少なくなる可能性があります。 PSA を測定することで、前立腺がんが治療に反応するかどうかを簡単に確認できます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

168

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • オランダ
      • Groningen、オランダ、9713 GZ
        • まだ募集していません
        • University Medical Center Groningen
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michel van Kruchten, MD PhD
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525 GA
        • 募集
        • Radboud Univeristy Medical Centre
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Inge van Oort, MD PhD
    • Noord-Holland
      • Hoofddorp、Noord-Holland、オランダ、2134 TM
        • まだ募集していません
        • Spaarne Gasthuis
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aart Beeker, MD PhD
    • Overijssel
      • Zwolle、Overijssel、オランダ、8025 AB
        • まだ募集していません
        • Isala Ziekenhuis
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Metin Tascilar, MD PhD
    • Utrecht
      • Amersfoort、Utrecht、オランダ、3813 TZ
        • 募集
        • Meander Medical Centre
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joyce van Dodewaard - de Jong, MD PhD
    • Zuid-Holland
      • Gouda、Zuid-Holland、オランダ、2803 HH
        • まだ募集していません
        • Groene Hart Ziekenhuis
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wendy van der Deure, MD PhD
      • Leiden、Zuid-Holland、オランダ、2333 ZA
        • 募集
        • Leids Universitair Medisch Centrum
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tom van der Hulle, MD PhD
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Albury、New South Wales、オーストラリア、2460
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
        • まだ募集していません
        • Chris O'Brien Lifehouse
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Prof. Lisa Horvath, Horvath
      • Newcastle、New South Wales、オーストラリア、2298
        • 募集
        • Calvary Mater Newcastle
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • A.Prof. Craig Gedye, MBChB FRACP
      • St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
        • 募集
        • Genesis Care North Shore
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dr. Laurence Krieger, MBChB, FRACP
      • Wahroonga、New South Wales、オーストラリア、2076
        • まだ募集していません
        • Sydney Adventist Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Prof. Gavin Marx
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • 募集
        • Mater Hospital Brisbane
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dr. Niara Oliveira
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • 募集
        • Royal Adelaide Hospital
        • コンタクト：
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
        • 募集
        • Fiona Stanly Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dr Thomas Ferguson

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. -インフォームドコンセントを提供する意思と能力がある;
  2. 18歳以上;
  3. -組織学的または細胞学的に確認された前立腺の腺癌;
  4. GnRH アナログまたは両側精巣摘除術による進行中のアンドロゲン除去療法（すなわち、 -スクリーニング時のテストステロンによる外科的または医学的去勢 ≤1.7 nmol/L (<0.5 ng/L));両側精巣摘除術を受けていない患者は、試験期間中、効果的な GnRH アナログ療法を維持する計画を立てている必要があります。
  5. -WBBSおよび/またはCTスキャンでの転移性疾患の存在;

  6. -PCWG3に従って、患者がADT中に発生した次の基準の1つ以上として定義された研究登録時の進行性疾患：

    1. -PSAの進行は、各決定の間に1週間以上の間隔で最低2つのPSAレベルの上昇によって定義されます。 抗アンドロゲン剤を投与された患者は、離脱後に進行している必要があります (最後のフルタミドから 4 週間以上、または最後のビカルタミドまたはニルタミドから 6 週間以上)。また
    2. 骨シンチグラフィーおよび/またはCTスキャンでのX線PD;
  7. ≥10 ng/mL の PSA 濃度。
  8. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜2;
  9. 制御された症状（がん関連の痛みに対するオピオイドは4週間以上安定、症候性病変に対する緊急の放射線療法は必要ありません）;
  10. -推定余命は12か月以上;
  11. 患者はアーカ​​イブ前立腺癌組織を入手可能であり、共有することに同意するか、新しい腫瘍生検を受ける意思がある;
  12. 適切な臓器機能: 絶対好中球数 >1,500/μL (100,000/μL (>100*109 /L)、ヘモグロビン >90 g/L (>5.6 mmol/L); 総ビリルビン、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ ( AST) 30 g/L;
  13. CRPC の他の治療法 (デノスマブとビスフォスフォネートを除く) は、研究の無作為化の 3 週間前に中止する必要があります。
  14. -治験薬を飲み込み、治験要件を順守できる。

除外基準:

  1. -研究者の意見では、潜在的にこの研究への参加を妨げる可能性のある、生命を脅かすまたは深刻な医学的または精神医学的疾患;
  2. -治験薬の初回投与前2年以内の別の全身性悪性腫瘍の診断または治療。 非黒色腫皮膚がん、非筋肉浸潤性膀胱がん、またはあらゆる種類の上皮内がんの潜在的な参加者は、完全切除を受けた場合に許可されます。
  3. -既知または疑われる脳転移または軟髄膜疾患;
  4. 前立腺癌の小細胞または神経内分泌分化;
  5. -スクリーニング訪問から3週間以内の原発腫瘍の治療のための放射線療法;
  6. -スクリーニング来院から3週間以内の転移治療のための放射線療法または放射性核種療法（痛みの症状を軽減するための放射線療法を除く）;
  7. -制御されていない発作の病歴（患者と研究者がエンザルタミドによる治療を選択したい場合）
  8. -不安定な症候性虚血性心疾患、進行中の不整脈、またはニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラスIIIまたはIVの心不全;
  9. -既知のHIV感染、活動性の慢性B型またはC型肝炎;
  10. -研究薬のGI吸収/耐性を妨げる可能性のある既知の胃腸（GI）疾患;
  11. -CYP17阻害剤による以前の治療（例： ケトコナゾール）または新規アンドロゲン受容体阻害剤（例： アビラテロン、アパルタミド、ダロルタミドまたはエンザルタミド)。 ビカルタミドとニルタミドは、スクリーニング訪問の6週間以上前に中止する必要があります。 mHSPC設定でのドセタキセルによる前治療は許可されています。
  12. -治験責任医師の意見では、患者が試験に参加する能力を妨げる、患者を過度のリスクにさらす、または安全性データの解釈を複雑にする状態または理由。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：対照群
対照群では、患者は、治療失敗の基準が満たされるまで、アビラテロンまたはエンザルタミド（AA / ENZ）による標準的な継続治療を受けます。
薬：酢酸アビラテロン
アビラテロンまたはエンザルタミドの使用
他の名前：
  • ザイティガ
薬：エンザルタミド
アビラテロンまたはエンザルタミドの使用
他の名前：
  • エクスタンディ
実験的：実験グループ
実験グループでは、ベースラインPSAが50%以上低下した場合、治療を一時停止します。 PSA が治療前の PSA と同じレベルまたはそれ以上に上昇した場合、AA/ENZ は再開されます。 PSA がベースラインから 50% を超えて低下した後、AA/ENZ 治療は再び一時停止されます。 この適応療法の一時停止/再開サイクルは、同意、寛容、および安全性を前提として繰り返されます。 AA/ENZ を再開した後、ベースラインの PSA レベルが 50% を超えて低下していない患者は、治療失敗の基準が満たされるまで治療を続けます。
薬：酢酸アビラテロン
アビラテロンまたはエンザルタミドの使用
他の名前：
  • ザイティガ
薬：エンザルタミド
アビラテロンまたはエンザルタミドの使用
他の名前：
  • エクスタンディ
他の：患者固有の適応療法
患者は毎日アビラテロンまたはエンザルタミド（AA/ENZ）の服用を開始します。 PSAは毎月測定され、CTスキャンと骨スキャンによる放射線評価も行われます。 PSA が 50% を超えるまで治療を続けます。 その後、治療は一時停止されます。 PSA が治療前のベースラインを超えて上昇したら、治療を再開します。 PSA がベースラインから 50% を超えて低下した後、AA/ENZ は再び中止されます。 これは、治療失敗の基準が満たされるまで続けられます（何らかの原因による死亡、または治療中の次のイベントのうち少なくとも3つのうち2つ：CTスキャンおよび/または骨スキャンでの放射線学的進行、PSAの進行または臨床的進行）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療失敗までの時間
時間枠：無作為化から何らかの原因による死亡まで、または治療失敗の基準が満たされるまでの時間。 PSA の進行と臨床的進行は 4 週間ごとに、X 線検査による進行は 12 週間ごとに、無作為化後 3 年まで測定されます。

無作為化から何らかの原因による死亡までの時間、または以下のイベントの 2 つ以上が発生するまでの時間として定義されます。

  • CTスキャンおよび/またはWBBSに関するRECIST 1.1および/またはPWCG3基準に従ったX線写真の進行。対象者は画像検査間の全期間中にAA/ENZによる治療を受けた。 注意：被験者が実験群で治療を受けていない間の放射線学的進行は、エンドポイントを誘発しますが、治療を再開し、適応投薬戦略を継続するための指標である可能性があります
  • PSA の進行は、患者が少なくとも 8 週間 AA/ENZ による連続治療を受けている間に発生する 25% 以上および 2 ng/mL を超える PSA の増加として定義されます。
  • -患者が少なくとも8週間AA / ENZによる連続治療を受けている間に発生した、治療する臨床医の判断における臨床的進行。
無作為化から何らかの原因による死亡まで、または治療失敗の基準が満たされるまでの時間。 PSA の進行と臨床的進行は 4 週間ごとに、X 線検査による進行は 12 週間ごとに、無作為化後 3 年まで測定されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠：無作為化から何らかの原因による死亡日までの時間。無作為化後 3 年までは 4 週間ごと、治療終了後は 6 か月ごと、治療終了後 2 年まで測定。
無作為化から何らかの原因による死亡日までの時間として定義されます。 研究の終わりまでに死亡が記録されていない患者の場合、OSは、患者が生存していることが判明した最後の日付で打ち切られます。 追跡できなくなった患者は、最後の評価時に検閲されます。 新しい抗がん治療を開始し、治療失敗イベントが記録されていない患者は、新しい治療を開始する前の最後の評価時点で検閲されます。
無作為化から何らかの原因による死亡日までの時間。無作為化後 3 年までは 4 週間ごと、治療終了後は 6 か月ごと、治療終了後 2 年まで測定。
最初の骨格関連イ​​ベントまでの時間
時間枠：無作為化から最初の骨格関連イ​​ベントまたは死亡までの時間。骨スキャンと CT スキャンは、無作為化後 3 年まで 12 週間ごとに測定されます。
無作為化から最初の骨格関連のイベントまたは死亡までの時間が評価されます。 骨格関連の事象は、骨への放射線療法または手術、病的骨折、脊髄圧迫、または骨痛を治療するための抗腫瘍療法の変更として定義されます。 骨格関連のイベントが記録されていない、または死亡していない患者は、患者が無増悪であったことが最後にわかった時点で検閲されます。 追跡できなくなった患者は、最後の評価時に検閲されます。 新しい抗がん治療を開始し、治療失敗イベントが記録されていない患者は、新しい治療を開始する前の最後の評価時点で検閲されます。
無作為化から最初の骨格関連イ​​ベントまたは死亡までの時間。骨スキャンと CT スキャンは、無作為化後 3 年まで 12 週間ごとに測定されます。
健康関連の生活の質 - FACT-P
時間枠：FACT-Pアンケートは、無作為化後3年まで12週間ごとに取得されます
FACT-P 生活の質アンケート
FACT-Pアンケートは、無作為化後3年まで12週間ごとに取得されます
健康関連の生活の質 - EQ-5D-5L
時間枠：EQ-5D-5Lアンケートは、無作為化後3年まで12週間ごとに取得されます
EQ-5D-5Lアンケート。
EQ-5D-5Lアンケートは、無作為化後3年まで12週間ごとに取得されます
健康関連の生活の質 - 痛み
時間枠：無作為化から3年後まで、12週間ごとに簡単な痛みのインベントリアンケートが取得されます
簡単な痛みのインベントリごとの痛みのスコア。
無作為化から3年後まで、12週間ごとに簡単な痛みのインベントリアンケートが取得されます
有害事象
時間枠：有害事象は、無作為化後 3 年まで、12 週間ごとに測定されます。
有害事象は、治療中に発症または悪化する症状、徴候、病気、または不都合な経験 (国立がん研究所の有害事象共通用語基準 v5.0 によってグレード 3 以上に分類される臨床的に重要な検査所見を含む) として定義されます。イベントが治験薬に関連していると見なされるかどうかにかかわらず、治験の過程。 このような事象は、治験薬の初回投与後にのみ有害事象として記録する必要があります。 有害事象は12週間ごとに評価されます。
有害事象は、無作為化後 3 年まで、12 週間ごとに測定されます。
治療中の PSA 進行までの時間
時間枠：無作為化から、患者が少なくとも 8 週間連続して治療を受けている間、25% を超えて 2 ng/mL を超える PSA の上昇が持続するか、死亡するまでの時間。 PSAは、無作為化後3年まで4週間ごとに測定されます。
無作為化から、患者が少なくとも 8 週間 (PCWG3 基準による) 連続治療を受けている間に PSA が 25% および 2 ng/mL を超えて上昇するまでの時間、または死亡するまでの時間として定義されます。 PSAの進行が記録されていない、または死亡していない患者は、患者が無増悪であったことが最後にわかった時点で打ち切られます。 追跡できなくなった患者は、最後の評価時に検閲されます。 新しい抗がん治療を開始し、PSA の進行が記録されていない患者は、新しい治療を開始する前の最後の評価時点で検閲されます。
無作為化から、患者が少なくとも 8 週間連続して治療を受けている間、25% を超えて 2 ng/mL を超える PSA の上昇が持続するか、死亡するまでの時間。 PSAは、無作為化後3年まで4週間ごとに測定されます。
研究治療中のX線写真による無増悪生存期間
時間枠：無作為化から死亡までの時間、または被験者が画像検査の間に治療を受けている間の最初の放射線学的進行の発生までの時間。骨スキャンとCTスキャンは、無作為化後3年まで12週間ごとに測定されます。
無作為化からPCWG3基準および/またはCTスキャンおよび/またはWBBSのRECIST 1.1による放射線学的進行の最初の発生までの時間として定義され、被験者は画像検査または死亡までの全期間中にAA / ENZによる治療を受けました。 疾患の進行が記録されていない、または死亡していない患者は、患者が無増悪であったことが最後にわかった時点で検閲されます。 追跡できなくなった患者は、最後の評価時に検閲されます。 新しい抗がん治療を開始し、治療失敗イベントが記録されていない患者は、新しい治療を開始する前の最後の評価時点で検閲されます。
無作為化から死亡までの時間、または被験者が画像検査の間に治療を受けている間の最初の放射線学的進行の発生までの時間。骨スキャンとCTスキャンは、無作為化後3年まで12週間ごとに測定されます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
費用対効果分析
時間枠：QoLと有害事象は、無作為化後3年まで12週間ごとに測定されます。治療期間は、無作為化後 3 年まで 4 週間ごとに評価されます。
費用効用分析は、ヘルスケアの観点から実行されます。 薬やその他の病院の費用は、病院の登録から評価されます。 品質調整生存年数 (QALY) は、EQ-5D-5L のオランダの料金表 (および二次分析としての EQ-VAS) を使用して推定されます。 コストと QALY は、生涯にわたる視野に外挿されます。
QoLと有害事象は、無作為化後3年まで12週間ごとに測定されます。治療期間は、無作為化後 3 年まで 4 週間ごとに評価されます。
累積治療期間
時間枠：無作為化後 3 年まで 4 週間ごと
無作為化から治療中の治療失敗の発生までの積極的な治療の週数として定義されます。
無作為化後 3 年まで 4 週間ごと
トランスレーショナル生体試料
時間枠：ベースラインおよび 12 週間ごと
循環腫瘍DNA（ctDNA）分析に適した血漿サンプルが収集されます。 目的は、ctDNA の探索的分析を実行して、耐性のメカニズム、進行性疾患の発生の予測因子、およびこれらの結果が生態進化のダイナミクス理論をサポートしているかどうかを理解することです。
ベースラインおよび 12 週間ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Leiden University Medical Center

協力者

Australian and New Zealand Urogenital and Prostate Cancer Trials Group
Anticancer Fund, Belgium

捜査官

  • 主任研究者：Tom van der Hulle, MD、Leiden University Medical Center
  • スタディチェア：A/Prof. Craig Gedye, MBChB,FRACP、Australian and New Zealand Urogenital and Prostate Cancer Trials Group
  • 主任研究者：Dr. Laurence Krieger, MBChB,FRACP、Australian and New Zealand Urogenital and Prostate Cancer Trials Group
  • 主任研究者：Dr. Amy Rieborn、Leiden University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月10日

一次修了 (予想される)

2027年11月10日

研究の完了 (予想される)

2027年11月10日

試験登録日

最初に提出

2022年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月23日

最初の投稿 (実際)

2022年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月5日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 79835
  • ANZUP 2101 (その他の識別子：ANZUP)

個々の参加者データ (IPD) の計画

IPD プランの説明

詳細は未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

酢酸アビラテロンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Rwanda

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する