オープン婦人科手術技術における標準硬膜外および硬膜穿刺硬膜外鎮痛の比較
全身麻酔下の開腹婦人科手術における痛覚レベル指数に基づく標準硬膜外および硬膜穿刺硬膜外鎮痛法の効率の比較：前向き無作為化二重盲検研究
この研究の目的は、NOL ガイダンスの下で使用される標準的な硬膜外および硬膜穿刺硬膜外鎮痛法の有効性を比較することです。
この研究の主な目的は、麻酔中の術中の総局所麻酔薬消費量に対する NOL ガイド下の抗侵害受容の効果を評価することでした。
二次的な目的は、発症時間、鎮痛持続時間、血行動態パラメータ、術後の最初の鎮痛薬の必要性までの時間、および術後の副作用を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ayşenur Dostbil
- 電話番号：+905333677796
- メール：adostbil@hotmail.com
研究場所
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Erzurum、七面鳥
- 募集
- Ataturk University
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コンタクト：
- Ayşenur Dostbil
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASAⅠ～Ⅲの体調
- 18～75歳の患者
- 婦人科手術のための全身麻酔下の待機手術
- 下部正中またはファネンシュティール切開
除外基準:
- 神経軸処置に対する古典的禁忌の患者、
- 病的肥満（ボディマス指数> 40 kg / m2）、
- 妊娠中および授乳中の女性
- 局所麻酔薬に対する過敏症またはアレルギー、
- 過去6か月間の薬物またはアルコールの乱用。
- 手術前の慢性オピオイド使用、
- 手術前90日間に慢性精神活性薬を使用し、
- 末梢および中枢神経系疾患の患者、
- 術前の血行動態の妥協（不規則な洞調律およびペースメーカーを有する患者）
- 抗ムスカリン、α2アドレナリン作動薬、β1アドレナリン拮抗薬、抗不整脈薬を使用している患者、
- 糖尿病、重度の肺およびビリルビンの増加を伴う重大な肝疾患の患者、
- 2時間以内の手術
- -手術当日のMAP>160mmHgまたは<60mmHg、心拍数>90拍/分または<45拍/分
- 研究への参加を希望しない患者は研究から除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準硬膜外
周術期鎮痛のための麻酔導入前に、標準的な硬膜外テクニックが適用されます。
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神経軸処置は、18G Tuohy 針を使用して座位で、L3-L4 または L4-L5 範囲で、抵抗損失法を使用して実行されます。 硬膜外カテーテルは、硬膜外腔に 4 ～ 5 cm 残るように留置します。 カテーテルが固定された後、血管内またはくも膜下カテーテルの配置を確認するために、カテーテルを通して 3 mL の試験用量が投与されます。 硬膜外局所麻酔薬は、NoL モニター ガイダンスを使用して、0.1% (ブピバカイン + フェンタニル + 生理食塩水) 濃度で術中鎮痛のためにカテーテル全体に投与されます。 |
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アクティブコンパレータ：硬膜穿刺硬膜外 (DPE)
硬膜穿刺 硬膜外術は、周術期鎮痛のための麻酔導入前に適用されます
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座位で 18G Tuohy 針を使用して、抵抗損失法を使用して L3-L4 または L4-L5 スペースから硬膜外腔を決定します。 DPE グループの患者と自由な CSF フローが観察されますが、クモ膜下腔には薬は適用されません。 その後、硬膜外カテーテルが配置され、カテーテルが固定されると、カテーテルを通して 3 mL の試験用量が投与され、血管内またはくも膜下カテーテルの配置を確認します。 硬膜外局所麻酔薬は、NoL モニター ガイダンスを使用して、0.1% (ブピバカイン + フェンタニル + 生理食塩水) 濃度で術中鎮痛のためにカテーテル全体に投与されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な結果は、術中期間中に消費された硬膜外局所麻酔薬の総量を比較することです
時間枠：術中期間
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主要な結果は、術中期間中に消費された硬膜外局所麻酔薬の総量 (mg) を比較することです。
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術中期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次的な目的は、開始時間を比較することです
時間枠：術中期間
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二次的な目的は、開始時間を比較することです
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術中期間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Aysenur Dostbil、Ataturk University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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