Comparação da Analgesia Epidural Padrão por Epidural e Punção Dural em Técnicas de Cirurgia Ginecológica Aberta
Comparação da eficiência das técnicas padrão de analgesia peridural e punção dural guiadas pelo índice de nível de nocicepção em cirurgia ginecológica aberta sob anestesia geral: um estudo prospectivo randomizado duplo-cego
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia das técnicas padrão de analgesia peridural e de punção dural usadas sob orientação NOL.
O objetivo principal deste estudo foi avaliar o efeito da antinocicepção guiada por NOL no consumo intraoperatório total de anestésico local durante a anestesia.
O objetivo secundário é comparar o tempo de início, o tempo de duração da analgesia, os parâmetros hemodinâmicos, o tempo até a primeira necessidade de analgésico pós-operatório e os efeitos colaterais pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayşenur Dostbil
- Número de telefone: +905333677796
- E-mail: adostbil@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Erzurum, Peru
- Recrutamento
- Ataturk University
-
Contato:
- Ayşenur Dostbil
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-III condição física
- pacientes com idade entre 18-75 anos
- cirurgias eletivas sob anestesia geral para procedimentos ginecológicos
- linha média inferior ou incisão de Pfannenstiel
Critério de exclusão:
- pacientes com contra-indicações clássicas para procedimentos neuraxiais,
- obesos mórbidos (índice de massa corporal > 40 kg/m2),
- mulheres grávidas e lactantes
- hipersensibilidade ou alergia a agentes anestésicos locais,
- abuso de drogas ou álcool nos últimos 6 meses.
- uso crônico de opioides antes da cirurgia,
- uso crônico de psicofármacos nos 90 dias anteriores à cirurgia,
- pacientes com doenças do sistema nervoso periférico e central,
- comprometimento hemodinâmico pré-operatório (pacientes com ritmo cardíaco sinusal irregular e marca-passo)
- pacientes em uso de antimuscarínicos, agonistas α2-adrenérgicos, antagonistas β1-adrenérgicos, agentes antiarrítmicos,
- pacientes com diabetes, doença pulmonar grave e doença hepática significativa com bilirrubina aumentada,
- operações que levarão menos de 2 horas
- PAM >160 mmHg ou <60 mmHg, frequência cardíaca >90 batimentos/min ou <45 batimentos/min no dia da cirurgia
- os pacientes que não quiserem participar do estudo serão excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Epidural padrão
A técnica epidural padrão será aplicada antes da indução anestésica para analgesia perioperatória
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O procedimento neuroaxial será realizado na posição sentada com agulha Tuohy 18G, na amplitude L3-L4 ou L4-L5 pelo método de perda de resistência. O cateter peridural será colocado de forma que fique 4 a 5 cm no espaço peridural. Após a fixação do cateter, uma dose teste de 3 mL será administrada através do cateter para verificar a colocação do cateter intravascular ou subaracnóideo. Um anestésico local peridural será administrado ao longo do cateter para analgesia intraoperatória na concentração de 0,1% (bupivacaína+fentanil+soro fisiológico) com orientação do monitor NoL. |
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Comparador Ativo: Punção Dural Epidural (DPE)
Punção dural A técnica epidural será aplicada antes da indução anestésica para analgesia perioperatória
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Usando a agulha Tuohy 18G na posição sentada, o espaço peridural será determinado a partir do espaço L3-L4 ou L4-L5 usando o método de perda de resistência. pacientes do grupo DPE e fluxo livre de LCR serão observados, mas nenhuma medicação será aplicada no espaço subaracnóideo. Em seguida, será colocado o cateter peridural e quando o cateter estiver fixado, uma dose teste de 3 mL será administrada pelo cateter para verificar a colocação do cateter intravascular ou subaracnóideo. Um anestésico local peridural será administrado ao longo do cateter para analgesia intraoperatória na concentração de 0,1% (bupivacaína+fentanil+soro fisiológico) com orientação do monitor NoL. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O desfecho primário é comparar a quantidade total de anestésicos locais peridurais consumidos durante o período intraoperatório
Prazo: período intraoperatório
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O desfecho primário é comparar a quantidade total de anestésicos locais peridurais (mg) consumidos durante o período intraoperatório
|
período intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nosso objetivo secundário é comparar o tempo de início
Prazo: período intraoperatório
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Nosso objetivo secundário é comparar o tempo de início
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período intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA.0.01.00/292
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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