부인과 개복술에서 표준 경막외 천공과 경막 천자 경막외 진통의 비교
전신 마취 하의 개복 부인과 수술에서 통각 수용 수준 지수에 따른 표준 경막외 및 경막 천자 경막외 진통 기법의 효율성 비교: 전향적 무작위 이중 맹검 연구
이 연구의 목적은 NOL 지침에 따라 사용되는 표준 경막외 및 경막 천자 경막외 진통 기술의 효과를 비교하는 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 마취 중 수술 중 총 국소 마취제 소비에 대한 NOL 유도 항통각수용의 효과를 평가하는 것이었습니다.
2차 목표는 발병 시간, 진통 지속 시간, 혈역학적 매개변수, 첫 번째 수술 후 진통제 요구 시간 및 수술 후 부작용을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Erzurum, 칠면조
- Ataturk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA I-III 신체 조건
- 18-75세 사이의 환자
- 부인과 시술을 위한 전신 마취 하의 선택적 수술
- 하부 정중선 또는 Pfannenstiel 절개
제외 기준:
- 신경축 시술에 고전적인 금기증이 있는 환자,
- 병적 비만(체질량 지수 > 40kg/m2),
- 임산부와 수유부
- 국소 마취제에 과민하거나 알레르기가 있는 경우,
- 지난 6개월 동안 약물 또는 알코올 남용.
- 수술 전 만성 오피오이드 사용,
- 수술 전 90일 동안 만성 향정신성 약물 사용,
- 말초 및 중추 신경계 질환 환자,
- 수술 전 혈역학적 타협(불규칙한 동심박동과 박동조율기가 있는 환자)
- 항무스카린성, α2-아드레날린 작용제, β1-아드레날린 길항제, 항부정맥제를 사용하는 환자,
- 빌리루빈이 증가한 당뇨병, 심각한 폐 및 심각한 간 질환이 있는 환자,
- 2시간도 채 걸리지 않는 작업
- 수술 당일 MAP >160 mmHg 또는 <60 mmHg, 심박수 >90 beats/min 또는 <45 beats/min
- 연구 참여를 원하지 않는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 경막외
수술 전후 진통을 위해 마취 유도 전에 표준 경막 외 기술을 적용합니다.
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신경축 시술은 L3-L4 또는 L4-L5 범위에서 18G Tuohy 바늘을 사용하여 앉은 자세에서 저항 상실 방법을 사용하여 수행됩니다. 경막외 카테터는 경막외 공간에 4~5cm 남아 있도록 배치됩니다. 카테터를 고정한 후 카테터를 통해 3mL의 시험 용량을 투여하여 혈관 내 또는 지주막하 카테터 배치를 확인합니다. NoL 모니터 지침에 따라 0,1%(부피바카인+펜타닐+식염수) 농도에서 수술 중 진통을 위해 카테터 전체에 경막 외 국소 마취제를 투여합니다. |
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활성 비교기: 경막 천자 경막 외 (DPE)
Dural Puncture 경막 외 기술은 수술 전후 진통을 위해 마취 유도 전에 적용됩니다.
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앉은 자세에서 18G Tuohy 바늘을 사용하여 저항 소실법을 사용하여 L3-L4 또는 L4-L5 공간에서 경막외강을 결정합니다. DPE 그룹의 환자와 자유 CSF 흐름이 관찰되지만 지주막하 공간에는 약물이 적용되지 않습니다. 그 후 경막외 카테터를 배치하고 카테터가 고정되면 카테터를 통해 3mL의 시험 용량을 투여하여 혈관 내 또는 지주막하 카테터 배치를 확인합니다. NoL 모니터 지침에 따라 0,1%(부피바카인+펜타닐+식염수) 농도에서 수술 중 진통을 위해 카테터 전체에 경막 외 국소 마취제를 투여합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차 결과는 수술 중 경막 외 국소 마취제의 총 소비량을 비교하는 것입니다.
기간: 수술 중 기간
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1차 결과는 수술 중 경막 외 국소 마취제의 총량(mg)을 비교하는 것입니다.
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수술 중 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 번째 목표는 시작 시간을 비교하는 것입니다.
기간: 수술 중 기간
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두 번째 목표는 시작 시간을 비교하는 것입니다.
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수술 중 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Aysenur Dostbil, Ataturk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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