活動性の非感染性中間、後部、または汎ブドウ膜炎に対して高用量コルチコステロイドを必要とする中国人参加者におけるアダリムマブの疾患活動性および有害事象の変化を評価するための研究

包含基準:

• 完全な中国人の親を持つ、中国系の男性または女性。

• -少なくとも1つの眼に次の少なくとも1つが存在することによって定義される、活動性の非感染性中間ブドウ膜炎、後部ブドウ膜炎、または汎ブドウ膜炎と診断されています。

  • 活動性、炎症性脈絡網膜、および/または炎症性網膜血管病変
  • ≥ 2+ 前房細胞 (ブドウ膜炎命名法 [SUN] 基準の標準化);また
  • ≥ 2+ 硝子体混濁 (National Eye Institute [NEI]/SUN 基準)。
• -スクリーニング前の少なくとも2週間、経口プレドニゾンを≥10mg /日から≤60mg /日（または経口コルチコステロイド同等物）で受け取り、スクリーニングからベースラインまで同じ用量を維持します。

除外基準:

• 次の眼のイベントを持つ参加者:

  • 孤立した前部ブドウ膜炎;
  • 感染性ブドウ膜炎が確認された、または疑われる;
  • 眼リンパ腫などの眼マスカレード症候群;
  • 推定眼ヒストプラズマ症症候群;
  • 蛇行性脈絡膜症;
  • 強膜炎;
  • -眼底の視覚化を妨げる角膜またはレンズの混濁、または試験期間中に白内障手術が必要になる可能性が高い;
  • ブドウ膜炎の唯一の徴候としての黄斑浮腫;
  • ベースライン来院時に眼底の視覚化を妨げる重度のVH;
  • -眼圧が25 mmHg以上で、2つ以上の緑内障治療薬または緑内障性視神経損傷の証拠;
  • ベースライン訪問時のどちらかの目で20文字未満の最高矯正視力（ETDRS）;
  • -増殖性または重度の非増殖性糖尿病性網膜症、または糖尿病性網膜症による臨床的に重大な黄斑浮腫;
  • 血管新生/滲出性加齢黄斑変性;
  • 硝子体-網膜界面の異常（すなわち、硝子体黄斑牽引、網膜上膜など）で、炎症過程とは無関係の黄斑構造損傷の可能性があります。
  • -屈折レーザー手術または網膜レーザー光凝固またはYAG（ネオジムドープイットリウムアルミニウムガーネット）を除くベースライン訪問の90日以内の眼科手術後嚢切開術。 これら 3 つの例外は、ベースラインの 30 日前までは除外されます。
• -抗TNF療法または生物学的療法への以前の曝露 非感染性ブドウ膜炎に対する潜在的な治療的影響。
• -グルココルチコステロイドインプラント、Ozurdex®（デキサメタゾンインプラント）、硝子体内アダリムマブ、メトトレキサート（MTX）または抗VEGF療法をベースライン訪問前の任意の時点で受けました。
• -ベースライン訪問の前の30日以内にIV抗感染薬による治療を必要とする感染症またはベースライン訪問の前の14日以内の経口抗感染薬。
• -ベースライン訪問前の30日以内のシクロホスファミドの参加者。
• -参加者は、ベースライン訪問の前の30日以内にシクロホスファミドを受け取りました。
• -30日以内または5半減期以内に治験薬で治療された参加者（どちらか長い方） 治験薬の初回投与前、または現在別の臨床試験に登録されています。
• -参加者は、治験薬の初回投与前4週間以内に生ワクチンを接種したか、または治験薬の最終投与後少なくとも4週間を含む研究参加中に生ワクチンの必要性が予想される。
• -治験薬の初回投与前14日以内に経口伝統漢方薬で治療された参加者。