En undersøgelse for at vurdere ændringer i sygdomsaktivitet og uønskede hændelser af Adalimumab hos kinesiske deltagere, der har behov for højdosis kortikosteroider til aktiv ikke-infektiøs intermediær, posterior eller pan-uveitis

Inklusionskriterier:

• Han eller hun af kinesisk afstamning, med fuld kinesisk afstamning.

• Diagnosticeret med aktiv ikke-infektiøs intermediær uveitis, posterior uveitis eller panuveitis defineret ved tilstedeværelsen af ​​mindst 1 af følgende i mindst ét ​​øje:

  • Aktiv, inflammatorisk chorioretinal og/eller inflammatorisk retinal vaskulær læsion
  • ≥ 2+ anteriore kammerceller (standardisering af Uveitis Nomenclature [SUN] kriterier); eller
  • ≥ 2+ glasagtig uklarhed (National Eye Institute [NEI]/SUN-kriterier).
• Modtagelse af oral prednison fra ≥ 10 mg/dag til ≤ 60 mg/dag (eller tilsvarende orale kortikosteroider) i mindst to uger før screening og forbliver på den samme dosis fra screening til baseline.

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere med følgende øjenbegivenheder:

  • Isoleret anterior uveitis;
  • Bekræftet eller mistænkt infektiøs uveitis;
  • Okulære maskerade-syndromer, såsom okulært lymfom;
  • Formodet okulær histoplasmose syndrom;
  • Serpiginøs choroidopati;
  • Skleritis;
  • Hornhinde- eller linseopacitet, der udelukker visualisering af fundus, eller som sandsynligvis kræver operation for grå stær under forsøgets varighed;
  • Makulaødem som det eneste tegn på uveitis;
  • Alvorlig VH, der udelukker visualisering af fundus ved baseline-besøget;
  • Intraokulært tryk på ≥ 25 mmHg og på ≥ 2 glaukommedicin eller tegn på glaukom optisk nerveskade;
  • Bedst korrigeret synsstyrke mindre end 20 bogstaver (ETDRS) i begge øjne ved baseline-besøget;
  • Proliferativ eller svær ikke-proliferativ diabetisk retinopati eller klinisk signifikant makulært ødem på grund af diabetisk retinopati;
  • Neovaskulær/våd aldersrelateret makuladegeneration;
  • Abnormitet af vitreo-retinal grænseflade (dvs. vitreomakulær trækkraft, epiretinale membraner osv.) med potentiale for makulær strukturel skade uafhængig af den inflammatoriske proces.
  • Øjenkirurgi inden for 90 dage før baselinebesøget med undtagelse af refraktiv laserkirurgi eller retinal laserfotokoagulation eller YAG (neodym-doteret yttrium aluminium granat) posterior kapsulotomi. Disse tre undtagelser er ekskluderende inden for 30 dage før baseline.
• Tidligere eksponering for anti-TNF-behandling eller anden biologisk behandling med en potentiel terapeutisk indvirkning på ikke-infektiøs uveitis.
• Har modtaget glukokortikosteroidimplantat, Ozurdex® (dexamethasonimplantat), intravitreal adalimumab, Methotrexat (MTX) eller anti-VEGF-behandling på et hvilket som helst tidspunkt før baseline-besøget.
• Infektion(er), der kræver behandling med IV-anti-infektionsmidler inden for 30 dage før baseline-besøget eller orale anti-infektionsmidler inden for 14 dage før baseline-besøget.
• Deltager på cyclophosphamid inden for 30 dage før baseline-besøget.
• Deltageren har modtaget cyclophosphamid inden for 30 dage før baseline-besøget.
• Deltager behandlet med ethvert forsøgslægemiddel inden for 30 dage eller 5 halveringstider af lægemidlet (alt efter hvad der er længst) forud for den første dosis af forsøgslægemidlet eller er i øjeblikket inkluderet i en anden klinisk undersøgelse.
• Deltageren modtog enhver levende vaccine inden for 4 uger før den første dosis af forsøgslægemidlet eller forventet behov for levende vaccination under undersøgelsesdeltagelsen, herunder mindst 4 uger efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Deltager behandlet med oral traditionel kinesisk medicin inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.