Une étude pour évaluer le changement dans l'activité de la maladie et les événements indésirables de l'adalimumab chez les participants chinois nécessitant des corticostéroïdes à forte dose pour une uvéite intermédiaire, postérieure ou pan-uvéite active non infectieuse

Critère d'intégration:

• Homme ou femme d'origine chinoise, avec une filiation chinoise complète.

• Diagnostiqué avec une uvéite intermédiaire active non infectieuse, une uvéite postérieure ou une panuvéite définie par la présence d'au moins 1 des éléments suivants dans au moins un œil :

  • Lésion active, inflammatoire choriorétinienne et/ou inflammatoire rétinienne vasculaire
  • ≥ 2+ cellules de la chambre antérieure (critères de normalisation de la nomenclature des uvéites [SUN]) ; ou
  • Voile vitreux ≥ 2+ (critères National Eye Institute [NEI]/SUN).
• Recevoir de la prednisone orale de ≥ 10 mg/jour à ≤ 60 mg/jour (ou l'équivalent de corticostéroïdes oraux) pendant au moins deux semaines avant le dépistage et rester sur la même dose du dépistage au départ.

Critère d'exclusion:

• Participants aux événements oculaires suivants :

  • Uvéite antérieure isolée ;
  • Uvéite infectieuse confirmée ou suspectée ;
  • Syndromes de mascarade oculaire, tels que le lymphome oculaire ;
  • Syndrome présumé d'histoplasmose oculaire ;
  • Choroïdopathie serpigineuse ;
  • Sclérite;
  • Opacité de la cornée ou du cristallin qui empêche la visualisation du fond d'œil ou qui nécessite probablement une chirurgie de la cataracte pendant la durée de l'essai ;
  • Œdème maculaire comme seul signe d'uvéite ;
  • VH sévère qui empêche la visualisation du fond d'œil lors de la visite de référence ;
  • Pression intraoculaire ≥ 25 mmHg et sur ≥ 2 médicaments contre le glaucome ou preuve de lésion glaucomateuse du nerf optique ;
  • Meilleure acuité visuelle corrigée inférieure à 20 lettres (ETDRS) dans chaque œil lors de la visite de référence ;
  • Rétinopathie diabétique proliférative ou non proliférative sévère ou œdème maculaire cliniquement significatif dû à la rétinopathie diabétique ;
  • Dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire/humide ;
  • Anomalie de l'interface vitréo-rétinienne (c'est-à-dire traction vitréo-maculaire, membranes épirétiniennes, etc.) avec possibilité de lésions structurelles maculaires indépendantes du processus inflammatoire.
  • Chirurgie oculaire dans les 90 jours précédant la visite de référence, à l'exception de la chirurgie réfractive au laser ou de la photocoagulation rétinienne au laser ou de la capsulotomie postérieure au YAG (grenat d'yttrium et d'aluminium dopé au néodyme). Ces trois exceptions sont exclusives dans les 30 jours précédant la Baseline.
• Exposition antérieure à un traitement anti-TNF ou à tout traitement biologique ayant un impact thérapeutique potentiel sur l'uvéite non infectieuse.
• A reçu un implant de glucocorticoïdes, Ozurdex® (implant de dexaméthasone), de l'adalimumab intravitréen, du méthotrexate (MTX) ou un traitement anti-VEGF à tout moment avant la visite de référence.
• Infection(s) nécessitant un traitement avec des anti-infectieux IV dans les 30 jours précédant la visite de référence ou des anti-infectieux oraux dans les 14 jours précédant la visite de référence.
• Participant sous cyclophosphamide dans les 30 jours précédant la visite de référence.
• Le participant a reçu du cyclophosphamide dans les 30 jours précédant la visite de référence.
• Participant traité avec un médicament expérimental dans les 30 jours ou 5 demi-vies du médicament (selon la plus longue) avant la première dose du médicament à l'étude ou est actuellement inscrit à une autre étude clinique.
• Le participant a reçu un vaccin vivant dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude, ou le besoin prévu de vaccin vivant pendant la participation à l'étude, y compris au moins 4 semaines après la dernière dose du médicament à l'étude.
• Participant traité avec la médecine traditionnelle chinoise orale dans les 14 jours précédant la première dose du médicament à l'étude.