アッカーマンシアと体重維持 (Amansia)

根拠 この研究では、体重維持に関連する特定の有益な腸内細菌の影響を調べます。 肥満、肥満に関連するインスリン抵抗性、および 2 型糖尿病 (T2DM) の世界的な有病率は、過去数十年にわたって劇的に増加しています。世界のすべての地域で、肥満率は 1975 年以来 3 倍以上になっています。 ライフスタイルへの介入 (食事や身体活動に重点を置いたもの) や肥満手術などの肥満治療戦略は改善されていますが、反応には大きなばらつきがあります。 短期的には、ほとんどの人にとって、体重を減らすことは比較的簡単です。 しかし、長期的に減量を維持することは困難です。 したがって、これらのパンデミックを減らし、体重維持をサポートするための新しい戦略が強く保証されています。

腸内微生物叢は、宿主のエネルギー代謝の重要な調節因子として浮上しており、それによって肥満および肥満に関連するインスリン抵抗性の病因に寄与しています。 しかし、科学的証拠は主に動物実験と関連研究から得られており、メカニズム研究を使用した人間の因果関係のサポートは限られています。 新たに同定された細菌 A. muciniphila の影響。 健康な腸に関連することが示されており、その存在量は、肥満やインスリン抵抗性などのいくつかの病状と逆相関しています。 しかし、生きた A. muciniphila の増殖要件とその酸素感受性 (12) により、この細菌は人間による調査や推定上の治療機会には適さなくなりました。 したがって、低温殺菌、軽度の熱不活化法 (摂氏 70 度で 30 分)、およびマウスの食事誘発性代謝障害への影響を調査しました。 予想外に、この不活化方法は A. ムシニフィラの影響をなくすことはできませんでしたが、その有益な影響を悪化させることさえありました。 マウスでは、低温殺菌されたA.ムシニフィラを毎日投与すると、食事による肥満が軽減されます。 さらに、太りすぎ/肥満のインスリン抵抗性の成人を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照概念実証研究では、低温殺菌されたA.ムシニフィラを12週間毎日補給すると、インスリン感受性、インスリン血症などのいくつかの代謝パラメーターが改善されることが示されました。カロリー制限や身体活動の変更とは独立して、血漿総コレステロール、肝機能障害および炎症に関連する血液マーカーを測定します。 研究者らは、太りすぎまたは肥満の参加者の低カロリー食後の体重維持において、低温殺菌された A. ムシニフィラはプラセボ介入よりも優れていると仮定しています。

目的

1. 減量段階後の体重維持に対する殺菌 A. ムシニフィラの効果を調査すること。
2. 体組成と体脂肪分布、グルコース恒常性とインスリン感受性、および代謝の健康に対する低温殺菌 A. ムシニフィラの影響を調べること。
3. 糞便細菌の組成と機能、全身性炎症、および腸バリア機能に対する低温殺菌 A. ムシニフィラの影響を調査し、関連するバイオマーカーを特定する。

研究デザイン 提案された研究は、20～70 歳の健康な過体重/肥満 (BMI ≧ 28 kg/m2 < 40 kg/m2) のオランダ人成人 108 人を対象とした 32 週間の二重盲検プラセボ対照無作為化試験です。 すべての参加者は、脂肪から15〜20エネルギー％、タンパク質から35〜40エネルギー％、炭水化物から45〜50エネルギー％の市販の低カロリー食を8週間続けて、8％を失います彼らの体重。 これらの調理済みの食事に加えて、参加者は特定の低カロリー野菜の摂取を制限することができます. 参加者は、減量期間の後、プラセボ群または介入群のいずれかに無作為に割り付けられます。 減量段階に続いて、24 週間のプラセボまたは有効成分の補給と体重維持期間が続きます。 研究参加者の両方のフェーズの前、およびその間に、定期的な体重測定（0、1、4、8、16、24、および32週）と登録栄養士からのカウンセリングを受けます。 体重の変化と身体測定に加えて、参加者はアンケートに記入し、0、8、32 週目に血液と糞便のサンプルを提供します。

品質保証 研究活動は、標準的な操作手順 (SOP) に従って、資格のある訓練を受けた担当者によって実行されます。 データ入力と SOP コンプライアンスを含むすべての研究活動は、独立した監視委員会である臨床試験センター マーストリヒト (CTCM) によって監視されます。 データは、データ管理および統計分析計画に従って分析および処理されます。