四肢の切除可能な軟部肉腫患者における術後補助放射線療法と術前補助放射線療法: 創傷の合併症

研究ツール :患者は次のように管理されます。

一次（術前）診断と評価

臨床評価。 歴史。 一般試験。 現地審査。

放射線学的評価:

骨の損傷や浸潤の有無を判断するための、患肢の単純 X 線検査。

術前のMRIスキャンにより、軟部組織、骨、神経血管束の浸潤の程度を判断します。

骨格転移負荷を決定するための術前の骨スキャン。

周術期プロトコル:

外科的切除の3～6週間前に術前放射線療法。 術後放射線療法 外科的切除後 3 ～ 6 週間以上経過してから組織診断が行われます。

運用管理:

広い安全域で腫瘍全体を外科的に切除します。

データ収集：

患者の人口統計 (年齢、性別)。 活動性レベル 原発性肉腫の種類 患者の併存疾患 術前放射線療法が存在する場合のタイミング。 術後放射線療法が存在する場合、そのタイミング。 診断から手術までの時間。 再発 皮膚切開から創傷閉鎖まで測定した手術時間（分）。 創傷合併症、局所再発、感染症について追跡調査します。 局所再発は研究終了まで追跡調査されます

フォローアップ戦略:

術前放射線治療を受けた患者:

術後 2 週間後に、創傷の感染徴候 (発赤、熱感、分泌物) について評価されます。

傷が完全に閉鎖し、感染の兆候がなくなるまで術後 1 か月。

創の裂開、腫れ、または局所再発の場合は術後 3 か月。 局所再発、病的骨折、または関節硬直の場合は術後 6 か月

術後放射線治療を受けた患者:

放射線照射後 3 週間後に、傷口の感染症の兆候 (発赤、熱感、分泌物) について評価されます。

創傷裂開の場合は放射線照射後 6 週間 局所的な腫れまたは再発の場合は放射線照射後 3 か月 局所再発、関節の硬直または病的骨折の場合は放射線照射後 6 か月

統計分析: 社会科学用の統計パッケージ (Windows 用 SPSS 15.0.1 ; 〖SPSS Inc、シカゴ、イリノイ州、2001)。データは、定量的パラメトリック データの場合は平均値と標準偏差 (+/-SD)、定量的ノンパラメトリック データの場合は中央値と四分位範囲として表示されます。 頻度とパーセンテージは、定性的なデータを提示するために使用されます。 取得したデータの種類に応じて適切な分析が行われます。 P<0.05 は有意であるとみなされます。

統計パッケージ: データ入力と収集されたデータの統計分析は、信頼できるソフトウェア プログラムを使用して実行されます。