新たに診断されたフィラデルフィア染色体陰性 B 急性リンパ芽球性白血病の治療のための化学療法 (DA-EPOCH+/-R) および標的療法 (タファシタマブ)

包含基準:

• 新たに診断された CD19+ Ph-B-ALL の成人 (18 歳以上)
• 治療する治験責任医師の意見では、患者は小児科にヒントを得たレジメンの不適切な候補であるに違いありません。その理由には、高齢 (例: >= 40 歳)、または小児にヒントを得たレジメンの投与による毒性の懸念
• MFC によって検出可能な骨髄または血液の関与
• 総ビリルビン =< 2.0 x 正常上限 (ULN) (ただし、ギルバート病または遺伝性間接高ビリルビン血症の他の原因に起因する場合を除き、その時点で総ビリルビンは =< 4.0 x ULN でなければなりません)
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) = < 5.0 x 機関 ULN。 （注：総ビリルビンが=<5.0 x ULNであり、ALT / ASTが=<8.0 x ULNである場合、ALLによる肝臓の関与に起因する肝臓検査の異常を有する患者は許可されます）
• 腎疾患における食事療法の修正（MDRD）式によって測定される、計算されたクレアチニンクリアランスが30ml /分を超える場合、適格となります
• ALL患者は血球減少症になることが多いため、登録や最初の治療サイクルを受けるために血液学的パラメーターは必要ありません。 ただし、その後のサイクルを受けるには、血球数が十分に回復する必要があります
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 ～ 2。
• -インフォームドコンセントを提供し、プロトコルを遵守する能力
• -ALLとは無関係に、少なくとも3か月の予想生存期間

除外基準:

• バーキットリンパ腫/白血病
• -急性症状および/または白血球増加症を制御する以外に、ALLの以前の全身療法はありません（例、コルチコステロイド、シタラビンなど）
• -孤立した髄外または既知の実質性中枢神経系（CNS）疾患はありません
• -調査中のエージェントのいずれかに対する既知の過敏症または不耐性
• -治験責任医師の意見では、プロトコルへの安全な参加を妨げるその他の医学的または精神医学的状態

• 妊娠中または授乳中ではない可能性があります

  • 妊娠検査は、妊娠する可能性が非常に低い場合を除き、女性にのみ必要です ([1] 外科的に不妊手術を行った、または [2] 閉経後 [つまり、50 歳以上の女性、または月経が 1 回以上ない女性] と定義)。年]、または [3] 異性愛者ではない)