Chemioterapia (DA-EPOCH+/-R) e terapia mirata (Tafasitamab) per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta con cromosoma B negativo di nuova diagnosi

Criterio di inclusione:

• Adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con LLA CD19+ Ph-B di nuova diagnosi
• Secondo l'opinione dello sperimentatore curante, i pazienti devono essere un candidato inadatto per un regime di ispirazione pediatrica, i motivi per cui possono includere (ma non essere limitati a) età avanzata (ad es. >= 40 anni), barriere pratiche/logistiche o problemi di tossicità derivanti dalla somministrazione di un regime di ispirazione pediatrica
• Coinvolgimento del midollo o del sangue rilevabile da MFC
• Bilirubina totale = < 2,0 x limite superiore della norma (ULN) (a meno che non sia attribuito alla malattia di Gilbert o ad altre cause di iperbilirubinemia indiretta ereditaria, a quel punto la bilirubina totale deve essere = < 4,0 x ULN)
• Aspartato aminotransferasi (AST) (transaminasi sierica glutammico-ossalacetica [SGOT])/alanina aminotransferasi (ALT) (siero glutammato piruvato transaminasi [SGPT]) = < 5,0 x ULN istituzionale. (Nota: i pazienti con anomalie dei test epatici attribuibili al coinvolgimento epatico di ALL saranno ammessi se la bilirubina totale è =< 5,0 x ULN e ALT/AST è =< 8,0 x ULN)
• La clearance della creatinina calcolata > 30 ml/min, misurata dall'equazione Modification of Diet in Renal Disease (MDRD), sarà ammissibile
• Poiché i pazienti con ALL hanno spesso citopenie, non saranno richiesti parametri ematologici per l'arruolamento o per ricevere il primo ciclo di trattamento. Tuttavia, sarà necessario un adeguato recupero della conta ematica per ricevere i cicli successivi
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) da 0 a 2. (Sarà consentito un performance status di 3 se si ritiene che uno scarso performance status sia direttamente secondario a ALL)
• Capacità di dare il consenso informato e rispettare il protocollo
• Sopravvivenza prevista di almeno 3 mesi, indipendente da LLA

Criteri di esclusione:

• Linfoma/leucemia di Burkitt
• Nessuna precedente terapia sistemica per ALL eccetto per controllare i sintomi acuti e/o l'iperleucocitosi (ad es. corticosteroidi, citarabina, ecc.)
• Nessuna malattia extramidollare isolata o nota del sistema nervoso centrale (SNC) parenchimale
• Ipersensibilità o intolleranza nota a uno qualsiasi degli agenti in esame
• Altre condizioni mediche o psichiatriche che, a parere dello sperimentatore, precluderebbero la partecipazione sicura al protocollo

• Potrebbe non essere incinta o allattare

  • Il test di gravidanza è richiesto solo nelle donne, a meno che non sia altamente improbabile che possano concepire (definito come [1] sterilizzato chirurgicamente o [2] in postmenopausa [cioè una donna che ha > 50 anni o che non ha avuto le mestruazioni per >=1 anno], o [3] non eterosessuale attivo)