Quimioterapia (DA-EPOCH+/-R) e terapia direcionada (tafasitamab) para o tratamento de leucemia linfoblástica aguda recém-diagnosticada com cromossomo Filadélfia B negativo

Critério de inclusão:

• Adultos (18 anos ou mais) com diagnóstico recente de CD19+ Ph-B-ALL
• Na opinião do investigador responsável, os pacientes devem ser candidatos inadequados para um regime de inspiração pediátrica, motivos que podem incluir (mas não se limitar a) idade avançada (por exemplo, >= 40 anos), barreiras práticas/logísticas ou preocupações de toxicidade da administração de um regime de inspiração pediátrica
• Envolvimento de medula ou sangue detectável por MFC
• Bilirrubina total =< 2,0 x limite superior do normal (LSN) (a menos que atribuída à doença de Gilbert ou outras causas de hiperbilirrubinemia indireta hereditária, ponto em que a bilirrubina total deve ser =< 4,0 x LSN)
• Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase glutâmico-oxaloacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutamato piruvato sérica [SGPT]) = < 5,0 x LSN institucional. (Observação: pacientes com anormalidades nos testes hepáticos atribuíveis ao envolvimento hepático por ALL serão permitidos se a bilirrubina total for =< 5,0 x LSN e ALT/AST for =< 8,0 x LSN)
• A depuração de creatinina calculada de > 30 ml/min, medida pela equação de Modificação da Dieta na Doença Renal (MDRD), será elegível
• Como os pacientes com LLA freqüentemente apresentam citopenias, nenhum parâmetro hematológico será necessário para inscrição ou para receber o primeiro ciclo de tratamento. No entanto, a recuperação adequada das contagens sanguíneas será necessária para receber os ciclos subsequentes
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 a 2. (O status de desempenho de 3 será permitido se o status de desempenho ruim for considerado diretamente secundário a ALL)
• Capacidade de dar consentimento informado e cumprir o protocolo
• Sobrevida antecipada de pelo menos 3 meses, independente de LLA

Critério de exclusão:

• Linfoma/leucemia de Burkitt
• Nenhuma terapia sistêmica prévia para ALL, exceto para controlar os sintomas agudos e/ou hiperleucocitose (por exemplo, corticosteróides, citarabina, etc.)
• Nenhuma doença extramedular isolada ou conhecida do sistema nervoso central (SNC) do parênquima
• Hipersensibilidade ou intolerância conhecida a qualquer um dos agentes sob investigação
• Outras condições médicas ou psiquiátricas que, na opinião do investigador, impediriam a participação segura no protocolo

• Não pode estar grávida ou amamentando

  • O teste de gravidez só é necessário em mulheres, a menos que seja altamente improvável que concebam (definido como [1] esterilizado cirurgicamente ou [2] pós-menopausa [isto é, uma mulher com mais de 50 anos ou que não menstrua há >=1 ano], ou [3] não heterossexualmente ativo)