Химиотерапия (DA-EPOCH+/-R) и таргетная терапия (тафаситамаб) для лечения недавно диагностированного острого лимфобластного лейкоза с отсутствием филадельфийской хромосомы B

Критерии включения:

• Взрослые (в возрасте 18 лет и старше) с недавно диагностированным CD19+ Ph-B-ALL
• По мнению лечащего исследователя, пациенты должны быть неподходящими кандидатами для педиатрической схемы, причины которой могут включать (но не ограничиваться) пожилой возраст (например, >= 40 лет), практические/логистические препятствия или опасения по поводу токсичности при применении педиатрической схемы
• Вовлечение костного мозга или крови, обнаруживаемое с помощью MFC
• Общий билирубин = < 2,0 x верхняя граница нормы (ВГН) (если это не связано с болезнью Жильбера или другими причинами наследственной непрямой гипербилирубинемии, при которой общий билирубин должен быть = < 4,0 x ВГН)
• Аспартатаминотрансфераза (AST) (сывороточная глутамат-оксалоуксусная трансаминаза [SGOT])/аланинаминотрансфераза (ALT) (сывороточная глутамат-пируваттрансаминаза [SGPT]) = < 5,0 x институциональная ВГН. (Примечание: пациенты с отклонениями печеночных тестов, связанными с поражением печени при ОЛЛ, будут допущены, если общий билирубин = < 5,0 x ВГН, а АЛТ/АСТ = < 8,0 x ВГН)
• Расчетный клиренс креатинина > 30 мл/мин, измеренный по уравнению модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD), будет приемлемым.
• Поскольку у пациентов с ОЛЛ часто бывает цитопения, для включения в исследование или для получения первого цикла лечения не требуются гематологические параметры. Однако для получения последующих циклов потребуется адекватное восстановление показателей крови.
• Статус производительности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 2. (Статус производительности 3 будет разрешен, если считается, что плохой статус является непосредственно вторичным по отношению ко ВСЕМУ)
• Возможность дать информированное согласие и соблюдать протокол
• Ожидаемая выживаемость не менее 3 месяцев, независимо от ВСЕХ

Критерий исключения:

• Лимфома Беркитта/лейкемия
• Отсутствие предшествующей системной терапии ОЛЛ, за исключением контроля острых симптомов и/или гиперлейкоцитоза (например, кортикостероиды, цитарабин и т. д.)
• Отсутствие изолированного экстрамедуллярного или известного паренхиматозного заболевания центральной нервной системы (ЦНС)
• Известная гиперчувствительность или непереносимость любого из исследуемых агентов
• Другие медицинские или психические состояния, которые, по мнению исследователя, препятствуют безопасному участию в протоколе.

• Не может быть беременной или кормящей грудью

  • Тест на беременность требуется только женщинам, за исключением случаев, когда вероятность зачатия крайне мала (определяется как [1] ​​стерилизованная хирургическим путем или [2] постменопаузальная [т. е. женщина старше 50 лет или у которой не было менструаций >=1 год] или [3] неактивные гетеросексуалы)