Chemotherapie (DA-EPOCH+/-R) en gerichte therapie (Tafasitamab) voor de behandeling van nieuw gediagnosticeerde Philadelphia-chromosoom-negatieve B acute lymfoblastische leukemie

Inclusiecriteria:

• Volwassenen (leeftijd 18 jaar en ouder) met nieuw gediagnosticeerde CD19+ Ph-B-ALL
• Naar de mening van de behandelend onderzoeker moeten patiënten een ongeschikte kandidaat zijn voor een op kinderen geïnspireerd regime, redenen hiervoor kunnen zijn (maar niet beperkt tot) hogere leeftijd (bijv. >= 40 jaar), praktische/logistieke belemmeringen voor of toxiciteitsproblemen door toediening van een op kinderen geïnspireerd regime
• Betrokkenheid van merg of bloed detecteerbaar door MFC
• Totaal bilirubine =< 2,0 x bovengrens van normaal (ULN) (tenzij toegeschreven aan de ziekte van Gilbert of andere oorzaken van erfelijke indirecte hyperbilirubinemie, op welk punt totaal bilirubine =< 4,0 x ULN moet zijn)
• Aspartaataminotransferase (AST) (serumglutamaat-oxaalazijnzuurtransaminase [SGOT])/alanineaminotransferase (ALT) (serumglutamaatpyruvaattransaminase [SGPT]) =< 5,0 x institutionele ULN. (Opmerking: patiënten met levertestafwijkingen die toe te schrijven zijn aan leverbetrokkenheid door ALL zijn toegestaan ​​als de totale bilirubine =< 5,0 x ULN en ALAT/AST =< 8,0 x ULN)
• Een berekende creatinineklaring van > 30 ml/min, zoals gemeten met de Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)-vergelijking, komt in aanmerking
• Aangezien patiënten met ALL vaak cytopenieën hebben, zijn er geen hematologische parameters vereist voor inschrijving of om de eerste behandelingscyclus te krijgen. Er is echter voldoende herstel van het bloedbeeld nodig om volgende cycli te krijgen
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 tot 2. (Een prestatiestatus van 3 is toegestaan ​​als wordt aangenomen dat een slechte prestatiestatus direct secundair is aan ALL)
• Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven en het protocol na te leven
• Verwachte overleving van ten minste 3 maanden, onafhankelijk van ALL

Uitsluitingscriteria:

• Burkitt-lymfoom/leukemie
• Geen eerdere systemische therapie voor ALL, behalve om acute symptomen en/of hyperleukocytose onder controle te houden (bijv. corticosteroïden, cytarabine, enz.)
• Geen geïsoleerde extramedullaire of bekende ziekte van het parenchymale centrale zenuwstelsel (CZS).
• Bekende overgevoeligheid of intolerantie voor een van de agentia die worden onderzocht
• Andere medische of psychiatrische aandoeningen die naar de mening van de onderzoeker een veilige deelname aan het protocol in de weg staan

• Mag niet zwanger zijn of borstvoeding geven

  • Zwangerschapstest is alleen vereist bij vrouwen, tenzij het zeer onwaarschijnlijk is dat ze zwanger worden (gedefinieerd als [1] chirurgisch gesteriliseerd, of [2] postmenopauzaal [d.w.z. een vrouw die ouder is dan 50 jaar of die >=1 geen menstruatie heeft gehad). jaar], of [3] niet heteroseksueel actief)