軽度から中等度の乾癬の参加者を対象に、プラセボと比較した SAR441566 の安全性、忍容性、および臨床反応を調査する研究

包含基準:

• -軽度から中等度の乾癬の参加者を持つ男性または女性、18歳から65歳まで。
• ボディマス指数が 18.0 から 35.0 kg/m2 まで (体重が 50.0 未満でないこと) Kg）。
• 閉経後または不妊手術を受けた女性参加者（例えば、がんの病歴に関連しない両側外科的卵巣摘出術後）は、研究に含めることができます。
• 参加者は、病歴、身体検査、バイタルサイン、心電図、臨床検査室、および尿検査に基づいて、治験責任医師が判断した健康状態にある必要があります（乾癬を除く）。
• -慢性プラーク型乾癬の確定診断、スクリーニングの少なくとも6か月前に診断された軽度から中等度の重症度、PASI ≤ 16と定義。
• -参加者は、頭皮を除くスクリーニングとベースラインの両方でTLSS≧4の病変を少なくとも2つ持っている必要があります。

除外基準:

• 患部の皮膚萎縮、毛細血管拡張症または線条の既存の徴候
• -研究に参加してから4週間以内および全研究期間中の全身性免疫抑制剤の使用
• -乾癬の非プラーク形態（例、紅皮症、滴状または膿疱性）、乾癬性関節炎の現在の証拠
• -現在、薬物誘発性乾癬の証拠または疑い（例、ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、またはリチウムによる乾癬の新たな発症または悪化）
• -ベースライン（1日目）前の4週間以内に次の治療法のいずれかを使用：全身性非生物学的乾癬治療（以下を含むが、これらに限定されない）：ソラレンおよび紫外線A（PUVA）治療、シクロスポリン、メトトレキサート、アザチオプリン、コルチコステロイド、アプレミラスト、トファシチニブ、経口レチノイド、ミコフェノール酸モフェチル、シロリムス;または光線療法（UVBまたは日焼けベッドまたは治療用日光浴による自己治療を含む）またはソラレンによる局所乾癬治療
• -局所コルチコステロイド製剤（ヒドロコルチゾン1％を除く）、局所カルシニューリン阻害剤、または免疫調節特性を持つ他の局所製剤の使用 無作為化の2週間前（1日目）
• 乾癬治療のための生物製剤の使用歴
• -3か月以内に生ワクチン接種、30日以内に最初の非生ワクチン接種、または最初のIMP投与から14日以内に非生ワクチン接種を受けた参加者、または研究中にワクチン接種を受ける予定。
• -臨床的に重要な、重度または不安定な、急性または慢性的に進行する、制御されていない感染または病状（進行中の生物学的に証明されたSARS-CoV-2感染および再発性感染を含む）、または治験責任医師の判断で参加者の安全に影響を与える可能性のある状態の証拠現地の規制に従って、SARS-CoV-2 感染に対する予防接種を十分に受けていない参加者を含みます。
• -無作為化前の6か月以内の日和見感染（1日目）

上記の情報は、臨床試験への潜在的な参加に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。