リドカイン 10、20、30 ml を使用した PPB の効果、ボランティアに関する研究

合計40人のボランティアが研究に登録されます。 各ボランティアは、参加日に 2 つの末梢神経ブロック (各脚に 1 つ) を受けます。 これにより、80 の末梢神経ブロックが得られます。 各ボランティアの各脚に与えられる神経ブロックの種類は、無作為化によって異なります。

80 の神経ブロックは、神経ブロックの種類、使用する麻酔薬の量、およびグループで使用されるそれぞれの足の数によって指定された 5 つのグループに分けられます。 グループと仕様は次のとおりです。

グループ名、末梢神経ブロックの種類、治験薬の投与量、およびグループ内の脚の数:

• グループ A: 10 ml のリドカイン 1% を含む PPB、20 脚。
• グループ B: 20 ml のリドカイン 1% を含む PPB、20 脚。
• グループ C: 30 ml のリドカイン 1% を含む PPB、20 脚。
• グループ FNB: 20 ml のリドカイン 1% を含む FNB、10 脚。
• グループ SNB: 20 ml のリドカイン 1%、10 脚を含む SNB。

SNB のグループ FNB は非盲検で実行され、神経が影響を受けたと見なされる場合の基準点を確立するために、モデル コントロールのアクティブな比較として機能します。

神経ブロック処置の前に、次の順序でプレブロック評価を取得します。

• 伏在神経の感覚検査。
• 足関節底屈によるMVIC。
• 足関節背屈によるMVIC。
• 膝関節伸展による MVIC。

• 次の順序で複合筋活動電位 (cMAP) の記録:

  • 内側広筋への神経
  • 外側広筋への神経
  • 前脛骨筋への神経

  • 腓腹筋への神経

    ブロックパフォーマンスの 60 分後に、ブロック後の評価が行われます。 ブロック前の評価と同じ順序で値が取得されます。

末梢神経ブロックの処置を行う前に、末梢静脈ラインを挿入します。 麻酔科医の裁量で、神経ブロック処置中に患者を楽にするために、最大 20 mg のプロポフォール IV が提供される場合があります。 ボランティアは、ブロック実施後の最初の 30 分間、およびその後は臨床的に、継続的な心電図およびパルスオキシメトリーで監視されます。 ボランティアが家に帰る準備ができていることを確認するための調査官による最終チェック。 筋力が低下している場合、ボランティアは松葉杖で安全に歩くことができるようになるまで家に帰されません。