サウンド処理。 ( CE 承認の Nucleus 人工内耳インプラントを埋め込まれた成人および小児患者の音声処理における革新を調査するための実現可能性、前向き、反復測定調査: アンブレラ調査)

これは実現可能性があり、CE 承認の Nucleus 人工内耳インプラントを使用した、成人および小児科における逐次登録、多施設共同臨床調査による見込みです。

5歳以上の被験者が含まれます。 被験者はスクリーニングされ、最大120人の適格な被験者が臨床調査に採用されます。

被験者は、サブスタディ文書に記載されているように、さまざまなサブスタディで最大5年間のスケジュールされたスタディ訪問に参加します。

臨床設定は、治療要素と評価で構成できます。 被験者は、必要に応じて、市販の Nucleus サウンド プロセッサまたは xPC、NIC などを介して評価されます。 可能な場合は急性期検査が行われます。 自宅での使用は、学習効果が重要な役割を果たす可能性がある場合に適用され、できるだけ多くのリスニング環境で、新しいまたは改善されたサウンド コーディング アルゴリズムまたは信号処理の受け入れを評価します。 被験者はまた、この自宅での使用中および/または臨床訪問中に、アンケートに記入すること、自宅でテストを行うことなどを求められる場合があります。 診察時間は最大4時間までとさせていただきます。 臨床訪問の間隔は、通常 0 (急性) から 4 週間の間で異なります。

この包括的な調査の目的は、聴覚の成果を測定してパフォーマンスを評価し、インプラント ユーザーと聴覚ケア専門家の利便性を高めることです。 この研究の結果は、将来の Nucleus 人工内耳システムや将来のケア モデルに含める機能を選択する際のガイドとなります。