Обработка звука. (Осуществимость, перспектива, исследование с повторными мерами для изучения инноваций в обработке звука у взрослых и детей-реципиентов, которым имплантированы кохлеарные имплантаты Nucleus, одобренные CE: комплексное исследование)

Это выполнимо, перспективно при последовательном включении, многоцентровом, клиническом исследовании у взрослых и детей с одобренным CE кохлеарным имплантатом Nucleus.

Будут включены предметы старше 5 лет. Субъекты будут проверены, и до 120 подходящих субъектов будут привлечены к клиническому исследованию.

Субъекты будут посещать запланированные учебные визиты в течение периода до 5 лет в рамках различных дополнительных исследований, как описано в документации дополнительного исследования.

Клиническая обстановка может состоять из терапевтических элементов и оценок. Субъекты будут оцениваться с помощью имеющегося в продаже звукового процессора Nucleus или, при необходимости, через xPC, NIC и т. д. По возможности будет проведено острое тестирование. Использование в домашних условиях будет применяться, когда эффекты обучения могут играть значительную роль, и для оценки приемлемости нового или улучшенного алгоритма кодирования звука или обработки сигнала в как можно большем количестве сред прослушивания. Субъекта также можно попросить заполнить анкеты, выполнить тесты на дому и т. д. во время домашнего использования и/или во время визитов в клинику. Время посещения клиники будет ограничено максимум 4 часами. Промежуток времени между посещениями врача будет варьироваться в пределах от 0 (острый период) до 4 недель.

Целью этого комплексного исследования является измерение результатов слуха для оценки производительности и/или обеспечения большего удобства для пользователей имплантов и специалистов по слухопротезированию. Результаты исследования помогут Cochlear выбрать функции для включения в будущие системы кохлеарной имплантации Nucleus и/или будущие модели ухода.