乳がんに対するネオアジュバント療法とネオアジュバント療法を組み合わせた免疫療法の研究

包含基準:

1. -18歳以上75歳以下の女性患者;
2. 乳がんの診断は、次の基準を満たしています。AJCC がん病期分類マニュアルの第 8 版を満たし、ネオアジュバント療法の適応を満たすステージ II ～ III の患者。
3. 乳がんの診断は、以下の基準を満たしています: 組織学的に確認された浸潤性乳がん
4. KPSスコア≧70
5. 主要臓器の機能レベルは、次の要件に適合する必要があります。 -血小板数（PLT）が100×10^9 / L以上（7日以内に適切な治療を受けていない場合）; -ヘモグロビン (Hb) ≥ 90 g/L (7 日以内に適切な治療を受けていない場合); -総ビリルビン（TBIL）≤1.5×正常上限（ULN）; -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤3×ULN; -尿素窒素およびクレアチニン≤1.5×ULNおよびクレアチニンクリアランス≥50 mL /分（Cockcroft-Gault式）;心カラードプラ超音波：左心室駆出率（LVEF）≧50％。 12誘導心電図：QT間隔≤480ミリ秒。
6. 自発的に治験に参加し、インフォームドコンセントに署名し、十分なコンプライアンスを有し、フォローアップの訪問を喜んで遵守する患者。

除外基準:

1. -以前に抗腫瘍療法（化学療法、放射線療法、分子標的療法、内分泌療法など）を受けた;
2. -他の抗腫瘍療法を同時に受けている患者;
3. 両側乳癌、炎症性乳癌、または潜在性乳癌;
4. ステージ IV の乳がん;
5. ハーブに不耐性またはコンプライアンスが低い;
6. -過去5年間に乳がん以外の悪性腫瘍の病歴があり、治癒した子宮頸部上皮内がんおよびメラノーマ皮膚がんを除く;
7. 重度の心臓、肝臓、腎臓、およびその他の重要な臓器機能障害;
8. 飲み込めない、慢性的な下痢や腸閉塞、薬物の投与と吸収に影響を与える多くの要因がある;
9. -登録前4週間以内に他の薬の臨床試験に参加した;
10. -このレジメンの薬物成分に対するアレルギーの既知の病歴; -HIV陽性、HCV、生きた活動性B型肝炎、またはその他の後天性または先天性免疫不全疾患を含む免疫不全の病歴、または臓器移植の病歴;
11. 1年以内に免疫機能に影響を与える薬を使用した;
12. (1) 臨床的に重要な不整脈、(2) 心筋梗塞、 (3) 心不全; (4) 治験責任医師が本治験への参加にふさわしくないと判断した場合。
13. 妊娠中、授乳中の女性、ベースライン妊娠検査が陽性の妊娠可能な女性、または試験中に効果的な避妊を使用することを望まなかった生殖年齢の女性全体;
14. 研究者の判断によると、重度の高血圧症、重度の糖尿病、活動性感染症などに限らず、患者の安全を深刻に危険にさらしたり、患者の研究を完了する能力に影響を与える併存症（しかしを含む）があり、薬物で制御することはできません） ;
15. てんかんや認知症を含む、神経疾患または精神疾患の明確な過去の病歴。 治験責任医師は、それ以外の場合、患者が研究に不適当であると考えました。