敗血症の疑いで治療を受けた乳児の唾液プロファイリング：SPITSS 研究 (SPITSS)

具体的な目的 1: 6 つの唾液炎症性バイオマーカー、CRP、プロカルシトニン、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α)、およびインターロイキン (IL) 1β、6、および 8 の発現プロファイルに基づいて、新生児感染症の予測モデルを開発します。治療の最初の 36 時間。 抗生物質療法の開始時および 2,250 人の新生児の「敗血症の除外」評価から治療の 18 ～ 36 時間後に収集された一連の唾液サンプルは、6 つの唾液炎症性バイオマーカーの多重定量化を受けます。 診断精度が計算され、予測モデルが開発され、臨床データ、人口統計データ、およびバイオマーカー データが組み込まれます。

具体的な目的 2: 目的 1 で開発された新生児感染症の予測モデルを、新生児の外部コホートで検証します。 新生児感染症の予測モデルの有効性をテストするために、「敗血症の除外」評価を受ける 1,750 人の乳児の追加の前向きコホートからの連続唾液サンプルが収集されます。

特定の目的 3: さまざまな妊娠期間と体重にわたって炎症性バイオマーカーの基準となる唾液分泌基準範囲を確立し、これらのバイオマーカーが他の新生児の罹患率を予測する可能性を評価します。 目的 1 および 2 からの感染していない新生児のサブセットからの唾液サンプルを組み合わせて、各時点での唾液炎症バイオマーカーの 95% 参照間隔を確立するために使用します。 唾液プロファイルは退院診断に関連付けられます (つまり、 気管支肺異形成症、脳室周囲白質軟化症) を用いて、炎症反応に関連することが知られている、または仮説が立てられている新生児の罹患率を予測する、各バイオマーカーの単独および組み合わせの能力を評価します。