Oxulumis® 糖尿病性黄斑浮腫における Triesence® の脈絡膜上マイクロカテーテル法 (CAPE)

包含基準:

• 1型または2型糖尿病。
• -研究眼の中心窩の中心を含む糖尿病性黄斑浮腫
• -研究眼の最高矯正視力が73以下（糖尿病性網膜症研究の早期治療） ETDRS文字（20/40に相当するスネレン値またはそれ以下）
• -以前の眼球注射療法に対する反応が短命、限定的、または無反応

除外基準:

• 研究眼の糖尿病以外の原因による黄斑浮腫が考えられる。
• -調査対象の眼の状態で、黄斑浮腫の解消による視力の改善が見込めない
• -スクリーニング前の16週間以内に実施された研究眼の黄斑レーザー光凝固または汎網膜レーザー光凝固。
• -研究眼における活動性の増殖性糖尿病性網膜症（PDR）またはPDRの後遺症。
• -過去5年以内の活動的な悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴。
• -研究眼における抗血管内皮増殖因子（VEGF）による以前の硝子体内（IVT）治療：スクリーニング前の4週間以内の最後の注射
• -研究眼におけるステロイドによる以前の眼科治療：3か月以内のトリアムシノロンアセトニドによる最後の注射（眼内または眼周囲）、スクリーニング前の6か月以内のデキサメタゾンインプラント（Ozurdex®）。
• 長期間のステロイドインプラント（例：フルオシノロンアセトニド IVT インプラント、Iluvien®）による前治療は除外されます。
• 脈絡膜上ステロイドによる前治療は排他的です。
• -ヘモグロビンA1c（HbA1c）が12％を超える制御されていない糖尿病、またはスクリーニング時の他の制御されていない全身性疾患。