당뇨병성 황반 부종에서 Triesence®의 Oxulumis® 맥락막위 미세도자술 (CAPE)

포함 기준:

• 제1형 또는 제2형 진성 당뇨병.
• 연구 눈의 중심와의 중심을 침범한 당뇨병성 황반 부종
• 73 이하의 연구 안구에서 최대 교정 시력(당뇨병성 망막병증 연구의 조기 치료) ETDRS 문자(20/40에 해당하는 대략적인 Snellen 또는 그 이상)
• 이전의 안구 주사 요법에 대한 단기간, 제한적 또는 무반응

제외 기준:

• 황반 부종은 연구 안구에서 진성 당뇨병 이외의 원인으로 인한 것으로 간주됩니다.
• 황반 부종의 해결로부터 시력이 개선될 것으로 예상되지 않는 연구 눈의 상태
• 스크리닝 전 16주 이내에 수행된 연구 안구에서의 황반 레이저 광응고술 또는 범망막 레이저 광응고술.
• 활성 증식성 당뇨병성 망막병증(PDR) 또는 연구 안구에서의 PDR의 후유증.
• 활성 악성종양 또는 지난 5년 이내의 악성종양 병력.
• 연구 안구에서 항혈관 내피 성장 인자(VEGF)를 사용한 이전 유리체강내(IVT) 치료: 스크리닝 전 4주 이내에 마지막 주사
• 연구 눈에서 스테로이드를 사용한 이전 안구 치료: 스크리닝 전 6개월 이내에 덱사메타손 임플란트(Ozurdex®)와 함께 삼(3)개월 이내에 트리암시놀론 아세토나이드를 사용한 마지막 주사(안구 내 또는 안구 내).
• 더 오래 지속되는 스테로이드 임플란트(예: 플루오시놀론 아세토나이드 IVT 임플란트, Iluvien®)를 사용한 사전 치료는 배제됩니다.
• 맥락막상 스테로이드를 사용한 사전 치료는 배제적입니다.
• 스크리닝 시 헤모글로빈 A1c(HbA1c) > 12% 또는 임의의 기타 조절되지 않는 전신 질환이 있는 조절되지 않는 당뇨병.