慢性手湿疹の成人における Dexyane Med® の前向き実世界臨床調査 (CARING)

この臨床調査は、実世界、市販後、前向き、記述的、多施設、および国際的なものになります。

臨床試験はヨーロッパ諸国で行われる予定です（フランス、スペイン、イタリア、ポルトガル、ドイツが現在計画されています）。 約 35 のセンター (皮膚科専門医) から約 200 人の成人患者が登録され、合計 6 か月間 (-3/+1 か月) 追跡されます。 この研究の目的は、Dexyane MeD® が単独で、または Dexyane 断熱バリア クリームと併用して処方された CHE 患者における Dexyane MeD® の患者の実践を説明することであり、グループ比較は意図されていません。

Dexyane MeD®（単独またはDexyane断熱バリアと併用）を処方され、局所または全身治療を受けた後にHEが消失またはほぼ消失した中等度から重度のCHEを連続して有するすべての患者は、参加資格があります。 この研究は、特定の治療手順を提供または推奨するものではありません。含まれる患者の治療に関するすべての決定は、通常の臨床診療に従って担当医によって行われます。

患者のデータは、Dexyane MeD®の処方日から観察期間（6か月）の終わりまで研究者によって収集されます。 すべての患者は、現地の臨床診療に従って治療および監視されます。 公立および/または私立診療所の皮膚科医の実現可能性調査に基づいて、フレアが再発した場合の中間訪問の可能性を考慮して、少なくとも2回のマイルストーン訪問が予想されます。

• 包含訪問（対面訪問）=ベースライン=治療を必要とする中等度から重度のフレアの後、一度HEが解消またはほぼ解消。
• フレア来院（対面または電話相談） = HE フレアの場合に患者が必要とする可能性のある中間来院。
• 試験終了時の訪問（対面または電話相談）= 臨床実践に従って患者のフォローアップのための年2回の定期的な訪問、組み込み後6か月（-3 / + 1か月）に発生すると予想されます。

さらに、患者には、登録時に電子患者日誌（モバイルアプリ）を完成させるための適切な指示がすべて提供され、6か月の観察期間を通してそれを完成させることが奨励されます。 このデジタルツール内の追加機能により、フレアが発生した場合に患者が自分の手の写真を医師に送信して重症度を評価したり、医師が治療に対する反応を評価したりできます。 患者は、写真の匿名性を保ち、個人データが収集されないように、写真の焦点を手だけに合わせるように適切に指示されます。 写真の交換は、予約の空き状況に対処するための現在の臨床慣行であり、遠隔診療の増加と並行して、ここ数年で指数関数的に増加しています.