만성 손 습진이 있는 성인의 Dexyane Med®에 대한 전향적 실제 임상 조사 (CARING)

이 임상 조사는 실세계, 시판 후, 전향적, 설명적, 다기관 및 국제적 조사가 될 것입니다.

임상시험은 유럽 국가(현재 프랑스, ​​스페인, 이탈리아, 포르투갈, 독일 예정)에서 진행될 예정이다. 약 35개 센터(피부과 진료)의 약 200명의 성인 환자가 등록되고 총 6개월(-3/+1개월) 동안 추적됩니다. 이 연구의 목적은 CHE 환자에서 Dexyane MeD®를 단독으로 또는 Dexyane 절연 장벽 크림과 함께 처방받은 환자의 사례를 그룹 비교 의도 없이 설명하는 것입니다.

국소 또는 전신 치료를 받고 Dexyane MeD®(단독 또는 Dexyane 절연 장벽과 함께)를 처방받은 후 HE가 깨끗하거나 거의 없는 중등도에서 중증 CHE를 가진 모든 연속 환자는 참여할 수 있습니다. 이 연구는 특정 치료 절차를 제공하거나 권장하지 않습니다. 포함된 환자의 치료에 관한 모든 결정은 치료 의사가 일반적인 임상 관행에 따라 내립니다.

환자의 데이터는 Dexyane MeD® 처방 날짜부터 관찰 기간(6개월)이 끝날 때까지 연구자가 수집합니다. 모든 환자는 현지 임상 실습에 따라 치료 및 모니터링됩니다. 공공 및/또는 민간 진료의 피부과 전문의를 대상으로 실시한 타당성 조사에 따르면, 발적 재발의 경우 중간 방문 가능성과 함께 최소 2회의 마일스톤 방문이 예상됩니다.

• 포함 방문(직접 방문) = 기준선 = 치료가 필요한 중등도에서 중증의 발적 후 HE가 일단 제거되거나 거의 제거됨;
• 플레어 방문(들)(직접 또는 원격 상담) = HE 플레어의 경우 환자에게 필요한 잠재적 중간 방문(들), 포함 방문과 연구 종료 방문 사이에 언제든지 발생할 것으로 예상됨;
• 연구 종료 방문(직접 또는 원격 상담) = 포함 후 6개월(-3 / + 1개월)에 발생할 것으로 예상되는 임상 실습에 따라 환자의 후속 조치를 위한 정기적인 2년에 한 번 방문.

또한 환자에게 전자 환자 일기를 작성하기 위한 모든 적절한 지침(모바일 앱)이 제공되며 6개월 관찰 기간 동안 작성하도록 권장됩니다. 이 디지털 도구 내에서 추가 기능을 사용하면 발적의 경우 환자가 의사에게 손 사진을 보내 심각도를 평가하거나 의사가 치료 반응을 평가할 수 있습니다. 사진이 익명으로 유지되고 개인 데이터가 수집될 수 없도록 하기 위해 환자는 사진의 초점을 손에만 맞추도록 적절하게 지시받을 것입니다. 사진 교환은 예약 가용성 부족을 해결하기 위한 현재 임상 관행이며 원격 상담의 증가와 병행하여 지난 몇 년 동안 기하급수적으로 증가했습니다.