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迷路切除術または経迷路手術アプローチ後の人工内耳移植

2018年12月10日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

このプロジェクトの目標は、前庭神経鞘腫またはメニエール病の治療として迷路切除術または経迷路外科的アプローチを受けた被験者が、音声認識および定位タスクに対する人工内耳の恩恵を受けるかどうかを判断することです。

聴神経がこの信号を効果的に伝達できる場合、これらの 2 つの集団は、電気 (影響を受けた耳) と音響 (影響を受けていない耳) の情報の組み合わせを利用して、騒音下での発話知覚と定位を改善できる可能性があります。伝えられるところによると、他の片側性感音難聴集団で経験されています。

調査の概要

詳細な説明

前庭神経鞘腫またはメニエール病の症例の治療には、経迷路手術アプローチが必要になる場合があります。 この外科的アプローチにより、手術耳の聴力が完全に失われ、患者は片側性難聴になります。 聞こえの悪い耳から聞こえの良い耳に信号を送る補聴技術は存在しますが、影響を受けた患者は騒音下での定位と発話の知覚に依然として限界があります。 代替の補聴器は、影響を受けた耳に信号を提供する人工内耳です。 これにより、バイノーラル キューが提供される可能性があり、騒音下でのローカリゼーションと音声認識が改善されます。 経迷路アプローチの外科的処置は人工内耳の外科的処置と類似しているため、人工内耳の挿入は同じ手術で行うことができます。

前庭神経鞘腫は、前庭系と聴覚系に影響を与える第 8 脳神経の良性腫瘍です。 前庭神経鞘腫側の難聴は、有毛細胞およびらせん神経節の変性、または蝸牛腔への神経鞘腫の成長に起因する可能性があります。 治療の選択肢には、通常の画像検査による観察、放射線療法、または腫瘍の外科的切除が含まれます。 前庭神経鞘腫の治療にもかかわらず、放射線療法の結果として、または外科的切除による内耳または第VIII脳神経への障害により、影響を受けた側の聴覚感度がさらに低下する可能性があります。 したがって、片側性前庭神経鞘腫の場合、患者はしばしば片側性の重度の難聴を残します。

難治性メニエール病の迷路切除術を受ける予定の患者は、片側性の重度の難聴を伴う第 2 集団です。 これらの患者は通常、手術前に影響を受けた耳の聴力が機能していません。 手術の主な適応症は難治性めまいであり、したがって、すでに機能していない聴力の喪失は通常十分に受け入れられています。

反対側の耳の聴力は正常範囲内である可能性がありますが、片側の聴力損失は、騒音下での発話知覚の低下、定位タスクの可変能力、聴覚障害の報告の増加、および生活の質の低下をもたらすことが知られています。 難聴の重症度のため、これらの患者集団は、罹患した耳に聴覚入力を提供する従来の増幅を利用できません。 この患者集団に対する現在の補聴器のオプションには、対側信号ルーティング (CROS) 補聴器と骨伝導デバイスが含まれます。 クロス補聴器では、影響を受けた耳の近くに配置されたマイクが信号を拾い、反対側の耳に配置された補聴器に送信して、影響を受けていない側に信号を提示します。 骨伝導デバイスは、影響を受けた耳から経皮振動を介して反対側の耳に信号を送信します。 クロス補聴器と骨伝導装置は患者に両側からの聴覚情報を提供しますが、騒音下でのローカリゼーションと発話知覚のためにバイノーラル キューを使用する能力にはばらつきがあります。

外科的介入による重度の難聴を考慮すると、これらの集団における人工内耳の潜在的な利点については興味深いことです。 人工内耳は、内部電極アレイと外部スピーチ プロセッサを含む 2 つの部分からなるシステムです。 内部電極アレイは、罹患した蝸牛に外科的に移植される。 外部スピーチプロセッサは音声を受信し、この信号を内部部分に送信します。 電極アレイは、蝸牛腔内の電気パルスを介して信号を提示し、脳によって音として解釈されます。

人工内耳は、突然の感音難聴や重度の耳鳴りなど、片側性難聴の他の症例の実行可能な治療オプションとして報告されています。 さらに、人工内耳は、CROS 補聴器や骨伝導デバイスと比較して、ノイズ、定位能力、および片側性感音難聴の場合の主観的報告において優れた発話知覚を提供することが示されています。

前庭神経鞘腫に起因する片側性の重度の難聴患者における人工内耳の成功に関する証拠は限られています。 ある研究では、神経線維腫症 2 型 (NF2) または散発性成長による前庭神経鞘腫の既往がある 5 人の人工内耳装用者におけるさまざまな発話知覚結果が報告されています。 この研究の限界は、被験者が人工内耳の移植前にさまざまな治療を受けており、レビューされた症例は両方の耳に重度の難聴があったことです。 2 つ目の研究では、片側性前庭神経鞘腫の除去と同時の人工内耳の症例研究が報告されました。 この被験者は、術後に発話知覚能力と生活の質の改善を経験したと報告されています。 片側性前庭神経鞘腫に苦しむ患者のための好ましい治療オプションを決定することはまだ必要です.

さらに、難治性メニエール病の迷路切除術を受けた後、片側性の重度の難聴に苦しむ患者に対する好ましい治療選択肢の限られた証拠があります。 ある研究では、メニエール病のために両側の迷路切除術を受けた患者について報告されました。 彼らは、音声認識能力と主観的利益の改善を報告しました。ただし、2 つの手術の間に遅延がありました。 蝸牛の骨化が発生し、電極アレイを正常に挿入する能力が制限される可能性があるため、2 つの手術の間に待機期間を設けることは理想的ではありません。 別の研究では、両側性メニエール病患者における人工内耳の移植が成功したことも報告されています。 ただし、蝸牛移植がメニエール病の片側症例で音声認識および/または定位能力を改善するかどうかを調査した公開されたレポートはありません。

このプロジェクトの目標は、前庭神経鞘腫またはメニエール病の治療として迷路切除術または経迷路外科的アプローチを受けた被験者が、音声認識および定位タスクに対する人工内耳の恩恵を受けるかどうかを判断することです。 聴神経がこの信号を効果的に伝達できる場合、これらの 2 つの集団は、電気 (影響を受けた耳) と音響 (影響を受けていない耳) の情報の組み合わせを利用して、騒音下での発話知覚と定位を改善できる可能性があります。伝えられるところによると、他の片側性感音難聴集団で経験されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27517
        • University of North Carolina at Chapel Hill

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -外科的耳に深刻な難聴をもたらす外科的処置を受ける予定[計画された経迷路手術を伴う片側性前庭神経鞘腫または計画された迷路切除術を伴う片側性メニエール病] [UNC研究者による診断]
  2. 対側耳の純音平均(PTA)が35デシベル以下の聴力レベル(dB HL)[蝸牛後機能不全の証拠なし]
  3. 補助されていない子音-核-子音 (CNC) 単語は、反対側の耳で 80% 以上のスコアを獲得
  4. 着床時の年齢が18歳以上
  5. 現実的な期待
  6. -適切な髄膜炎ワクチンを喜んで受けたい
  7. 認知の問題は報告されていません [Mini Mental State Examination スクリーナーに合格]
  8. -調査サイトへの旅行を含む、研究要件を順守することができ、喜んで
  9. 疾病管理予防センター (CDC) が推奨する手術前の髄膜炎予防接種を取得する

除外基準:

  1. 骨伝導インプラントなど、どちらの耳にも埋め込むことができる技術の歴史
  2. 英語を母国語としない人[英語で提示された音声認識資料]
  3. フォローアップ手順に参加できない(不本意、地理的な場所)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:人工内耳
影響を受けた耳の人工内耳移植
人工内耳は、迷路切除術または経迷路外科的アプローチの結果生じる片側難聴の治療を使用しました
他の名前:
  • MED-EL CONCERT 人工内耳システム
  • MED-EL SYNCHRONY 人工内耳システム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経時的な子音-核-子音 (CNC) 単語スコアの変化
時間枠:デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
オープンセットの単語理解のテスト。 記録された CNC 単語リストが参加者に提示され、人工内耳だけを聞き、反対側の耳を塞いだりマスクしたりしました。 結果のスコアは、正しい単語のパーセンテージです。 スコアが高いほど良いです。
デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
Arizona Biomedical Institute (AzBio) センテンスのクワイエット スコアの経時変化
時間枠:デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
バックグラウンドノイズが存在しないオープンセットの文章理解のテスト。 記録された AzBio Sentences リストは、人工内耳を装着し、反対側の耳を開いた状態で聞きながら、参加者に提示されました。 結果のスコアは、正しい単語のパーセンテージです。 スコアが高いほど良いです。
デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
時間の経過に伴うノイズ スコア (S0N0) の AzBio センテンスの変化
時間枠:デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
0 デシベルの信号対雑音比 (dB SNR) で存在する同時バックグラウンド ノイズを使用して、オープン セットの文の理解をテストします。 記録された AzBio Sentences リストは、人工内耳を装着し、反対側の耳を開いた状態で聞きながら、参加者に提示されました。音声とノイズは、この状態 (S0N0) で同じ場所に配置されました。 結果のスコアは、正しい単語のパーセンテージです。 スコアが高いほど良いです。
デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
時間の経過に伴うノイズ スコア (S0NCI) の AzBio センテンスの変化
時間枠:デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
0 dB SNR で存在する同時バックグラウンド ノイズを使用して、オープン セットの文の理解をテストします。 記録された AzBio Sentences リストは、人工内耳を装着し、反対側の耳を開いた状態で聞きながら、参加者に提示されました。音声は、この状態 (S0NCI) で埋め込み側に 0 度の方位角とノイズで提示されました。 結果のスコアは、正しい単語のパーセンテージです。 スコアが高いほど良いです。
デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
時間の経過に伴うノイズ スコア (S0NContra) の AzBio センテンスの変化
時間枠:デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
0 dB SNR で存在する同時バックグラウンド ノイズを使用して、オープン セットの文の理解をテストします。 記録された AzBio Sentences リストは、人工内耳を装着し、反対側の耳を開いた状態で聞きながら、参加者に提示されました。音声は、この状態 (S0NContra) で反対側の耳に 0 度の方位角とノイズで提示されました。 結果のスコアは、正しい単語のパーセンテージです。 スコアが高いほど良いです。
デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
Bamford-Kowal-Bench-Speech-in-Noise (BKB-SIN) スコア (S0N0) の経時変化
時間枠:デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
さまざまなレベルで同時に存在するバックグラウンド ノイズを使用して、オープン セットの文の理解をテストします。 記録された BKB-SIN リストは、人工内耳を装着し、対側の耳を開いた状態で聞きながら、参加者に提示されました。音声とノイズは、この状態 (S0N0) で同じ場所に配置されました。 結果のスコアは、デシベル単位の信号対雑音比 (dB SNR) であり、参加者がターゲット単語の 50% を正しくスコア付けします。 スコアが低いほど良い。
デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
経時的な BKB-SIN スコア (S0NCI) の変化
時間枠:デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
さまざまなレベルで同時に存在するバックグラウンド ノイズを使用して、オープン セットの文の理解をテストします。 記録された BKB-SIN リストは、人工内耳を装着し、対側の耳を開いた状態で聞きながら、参加者に提示されました。音声は、この状態 (S0NCI) で埋め込み側に 0 度の方位角とノイズで提示されました。 結果のスコアは、参加者が正しいターゲット単語の 50% を獲得した信号対雑音比です。 スコアが低いほど良い。
デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
経時的な BKB-SIN スコア (S0NContra) の変化
時間枠:デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
さまざまなレベルで同時に存在するバックグラウンド ノイズを使用して、オープン セットの文の理解をテストします。 記録された BKB-SIN リストは、人工内耳を装着し、対側の耳を開いた状態で聞きながら、参加者に提示されました。音声は、この状態 (S0NContra) で反対側の耳に 0 度の方位角とノイズで提示されました。 結果のスコアは、参加者が正しいターゲット単語の 50% を獲得した信号対雑音比です。 スコアが低いほど良い。
デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
ローカリゼーションの二乗平均平方根 (RMS) エラーの経時変化
時間枠:デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
参加者は、11 スピーカー アレイ内のさまざまなプレゼンテーション レベルで提示されたスピーチの形をしたノイズ ソースを識別しました。 参加者は、人工内耳を装着し、反対側の耳を開いた状態で、音源の位置を特定しました。 RMS エラー (度) が推定されました。次数が低いほど、音源の定位がより正確になります。
デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
音声、空間、聴覚の質 (SSQ) スケールの音声領域で報告された主観的利益の経時変化
時間枠:デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
参加者は、0 から 10 までのビジュアル アナログ スケールでマークすることにより、さまざまな競合するコンテキストでスピーチを聞いたときの主観的なデバイスの利点を報告しました。0 は最小の利点であり、10 は最大の利点です。 参加者は、人工内耳を装着し、反対側の耳を開いた状態での毎日のリスニングに基づいてレポートを作成しました。 スコアが高いほど、参加者によって報告された主観的なメリットが大きくなります。
デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
SSQスケールの空間ドメインで報告された主観的利益の経時変化
時間枠:デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
参加者は、0 から 10 までのビジュアル アナログ スケールでマークすることにより、空間聴覚の方向、距離、および動きのコンポーネントに対する主観的なデバイスの利点を報告しました。0 は最小の利点であり、10 は最大の利点です。 参加者は、人工内耳を装着し、反対側の耳を開いた状態での毎日のリスニングに基づいてレポートを作成しました。 スコアが高いほど、参加者によって報告された主観的なメリットが大きくなります。
デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
SSQ スケールの聴覚領域の質に関して報告された主観的利益の経時変化
時間枠:デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
参加者は、0 から 10 までのビジュアル アナログ スケールでマークすることにより、聴覚の質 (聞きやすさ、自然さ、明瞭さ、さまざまな音の識別可能性など) における主観的なデバイスの利点を報告しました。0 は最小の利点であり、10 は最大の利点です。 参加者は、人工内耳を装着し、反対側の耳を開いた状態での毎日のリスニングに基づいてレポートを作成しました。 スコアが高いほど、参加者によって報告された主観的なメリットが大きくなります。
デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
補聴器給付の簡略化されたプロファイル (APHAB) で報告された主観的な難しさの頻度の経時変化
時間枠:デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
参加者は、特定のリスニング状況での主観的な困難の頻度を報告しました。 参加者は、人工内耳を装着し、反対側の耳を開いた状態での毎日のリスニングに基づいてレポートを作成しました。 スコアは、参加者が特定のリスニング状況で困難を経験する頻度のパーセンテージで、1% (まったくない) から 99% (常に) の範囲です。 全体的なスコアが低いほど、参加者による難易度の報告が少なくなります。
デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工内耳をオンにした場合 (対側の耳が開いている場合) とオフの場合 (対側の耳だけが開いている場合) の静かなスコアにおける AzBio センテンスの経時的な違い
時間枠:デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
バックグラウンドノイズが存在しないオープンセットの文章理解のテスト。 記録された AzBio Sentences リストは、人工内耳をオンにして反対側の耳を開いた状態で聞いている間、および人工内耳をオフにして対側の耳だけで聞いているときに、参加者に提示されました。スピーチとノイズはこの状態で併置されました。 結果のスコアは、人工内耳のオンとオフの間で正しい単語の平均パーセンテージの差です。正の差は人工内耳を装着した状態でより高いスコアに変換され、負の差は人工内耳を装着した状態でより低いスコアに変換されます。
デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
人工内耳を装着した状態 (対側の耳を開いた状態) と人工内耳を装着していない状態 (対側の耳のみ) のノイズ スコア (S0N0) における AzBio センテンスの経時的な違い
時間枠:デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
0 dB SNR で存在する同時バックグラウンド ノイズを使用して、オープン セットの文の理解をテストします。 記録された AzBio Sentences リストは、人工内耳をオンにして反対側の耳を開いた状態で聞いている間、および人工内耳をオフにして対側の耳だけで聞いているときに、参加者に提示されました。音声とノイズは、この状態 (S0N0) で同じ場所に配置されました。 結果のスコアは、人工内耳のオンとオフの間で正しい単語の平均パーセンテージの差です。正のスコアは人工内耳を装着した状態でより高いスコアに変換され、負の差は人工内耳を装着した状態でより低い差に変換されます。
デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
人工内耳を装着した状態 (対側耳をさらに開いた状態) と人工内耳を装着していない状態 (対側耳のみ) のノイズ スコア (S0NCI) における AzBio センテンスの経時的な違い
時間枠:デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
0 dB SNR で存在する同時バックグラウンド ノイズを使用して、オープン セットの文の理解をテストします。 記録された AzBio Sentences リストは、人工内耳をオンにして反対側の耳を開いた状態で聞いている間、および人工内耳をオフにして対側の耳だけで聞いているときに、参加者に提示されました。音声は、この状態 (S0NCI) で埋め込み側に 0 度の方位角とノイズで提示されました。 結果のスコアは、人工内耳のオンとオフの間で正しい単語の平均パーセンテージの差です。正の差は人工内耳を装着した状態でより高いスコアに変換され、負の差は人工内耳を装着した状態でより低いスコアに変換されます。
デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
人工内耳を装着した状態 (対側の耳が開いている状態) と人工内耳を装着していない状態 (対側の耳のみ) のノイズ スコア (S0NContra) における AzBio センテンスの経時的な違い
時間枠:デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
0 dB SNR で存在する同時バックグラウンド ノイズを使用して、オープン セットの文の理解をテストします。 記録された AzBio Sentences リストは、人工内耳をオンにして反対側の耳を開いた状態で聞いている間、および人工内耳をオフにして対側の耳だけで聞いているときに、参加者に提示されました。音声は、この状態 (S0NContra) で反対側の耳に 0 度の方位角とノイズで提示されました。 結果のスコアは、人工内耳のオンとオフの間で正しい単語の平均パーセンテージの差です。正の差は人工内耳を装着した状態でより高いスコアに変換され、負の差は人工内耳を装着した状態でより低いスコアに変換されます。
デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
BKB-SIN スコア (S0N0) の経時的な差
時間枠:デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
さまざまなレベルで同時に存在するバックグラウンド ノイズを使用して、オープン セットの文の理解をテストします。 記録された BKB-SIN リストは、人工内耳をオンにして反対側の耳を開いた状態で聞いている間、および人工内耳をオフにして対側の耳だけで聞いているときに、参加者に提示されました。音声とノイズは、この状態 (S0N0) で同じ場所に配置されました。 結果のスコアは、参加者が蝸牛インプラントのオンとオフの間で正しいターゲット単語の 50% を獲得した平均信号対雑音比の差です。マイナスの差は、人工内耳を装着した状態でより良いスコアに変換され、正の差は、人工内耳を装着した状態でより悪いスコアに変換されます。
デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
BKB-SIN スコア (S0NCI) の経時的な差
時間枠:デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
さまざまなレベルで同時に存在するバックグラウンド ノイズを使用して、オープン セットの文の理解をテストします。 記録された BKB-SIN リストは、人工内耳をオンにして反対側の耳を開いた状態で聞いている間、および人工内耳をオフにして対側の耳だけで聞いているときに、参加者に提示されました。音声は、この状態 (S0NCI) で埋め込み側に 0 度の方位角とノイズで提示されました。 結果のスコアは、参加者が蝸牛インプラントのオンとオフの間で正しいターゲット単語の 50% を獲得した平均信号対雑音比の差です。マイナスの差は、人工内耳を装着した状態でより良いスコアに変換され、正の差は、人工内耳を装着した状態でより悪いスコアに変換されます。
デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
BKB-SIN スコア (S0NContra) の経時的な差
時間枠:デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
さまざまなレベルで同時に存在するバックグラウンド ノイズを使用して、オープン セットの文の理解をテストします。 記録された BKB-SIN リストは、人工内耳をオンにして反対側の耳を開いた状態で聞いている間、および人工内耳をオフにして対側の耳だけで聞いているときに、参加者に提示されました。音声は、この状態 (S0NContra) で反対側の耳に 0 度の方位角とノイズで提示されました。 結果のスコアは、参加者が蝸牛インプラントのオンとオフの間で正しいターゲット単語の 50% を獲得した平均信号対雑音比の差です。マイナスの差は、人工内耳を装着した状態でより良いスコアに変換され、正の差は、人工内耳を装着した状態でより悪いスコアに変換されます。
デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
人工内耳をオン (プラス対側の耳を開いた状態) とオフ (対側の耳のみ) の場合の定位 RMS エラーの経時的な違い
時間枠:デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔
参加者は、11 スピーカー アレイ内のさまざまなプレゼンテーション レベルで提示されたスピーチの形をしたノイズ ソースを識別しました。 参加者は、人工内耳をオンにして反対側の耳を開いた状態で、また人工内耳をオフにして対側の耳だけを聴いて、音源の位置を特定しました。 RMS エラー (度) が推定されました。次数が低いほど、音源の定位がより正確になります。 ここで報告される結果のスコアは、人工内耳のオンとオフの間の平均 RMS エラーの差です。マイナスの差は、人工内耳を装着した状態でより良いスコアに変換され、正の差は、人工内耳を装着した状態でより悪いスコアに変換されます。
デバイス使用の最初の 12 か月以内の間隔

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Kevin Brown, MD, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2017年11月8日

研究の完了 (実際)

2017年11月8日

試験登録日

最初に提出

2014年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月10日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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