胸骨切開後の術後疼痛管理のための胸骨肋間ブロック
小児心臓切開手術における胸骨切開後の術後疼痛管理に対する肋間顔面神経ブロックの有効性:無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
研究および倫理委員会からの承認、手術前の準備、および麻酔の導入に続いて、患者は2つの等しいグループに割り当てられます。 従来の対照群(C) (n=30) ここで --- 子供たちは何の介入も受けません。
胸肋間顔面グループ (PI) (n = 30) --子供は両側胸間肋間ブロックを持っています。
超音波ガイド下 PIFB のための患者のポジショニングと準備 皮膚の消毒後、PIFB は、高周波 (6-13 MHz) 線形超音波プローブ (S-NerveTM; SonoSite Inc.、ボセル、ワシントン州、米国) を使用して仰臥位で実行されます。 )。 プローブは、胸骨から 2 cm 横方向に、胸骨に平行に配置され、横方向にスキャンされて、第 4 および第 5 肋軟骨を識別します。胸筋間筋膜面は、大胸筋と外肋間筋または肋軟骨。 22G、50 mm 末梢ブロック針、Stimuplex® Ultra 360 (B. Braun, Melsungen, Germany) は、先端がPMM間の筋膜面に配置されるまで、超音波プローブを用いた面内アプローチで大胸筋の下および外肋間筋の上に配置されます。とIIM。
生理食塩水 (1 mL) のテスト ボーラスを注入して、先端が正しい筋膜層に配置されていることを確認します。 最後に、1.5 mg/kg の 0.2% ブピバカインを、2 番目と 4 番目の肋骨の上の 2 つの場所でこの平面に注入します。 PIFB の反対側の方法も同じです。ブピバカインの毒性用量 (3 mg/kg) を超えないように注意してください。 (6) .
心拍数、平均動脈圧、および酸素飽和度が継続的に監視されます。
手術終了後、吸入麻酔薬と筋弛緩薬を中止します。
その後、患者は ICU に移されます。 1) PICU で評価され、4 時間ごとに 24 時間評価されます。 レスキュー術後鎮痛薬の最初の要求までの時間は、「ブロックの開始と術後鎮痛の最初の要求の間の時間間隔」になります。 患者が最初に痛みを訴えたとき (FLACC スコアが 4 以上) レスキュー鎮痛は、追加の静脈内モルヒネの形で与えられます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Kasralainy Faculty of Medicine
-
コンタクト:
- Ahmed Mohamed Elhaddad, MD
- 電話番号:01224042847
- メール:drblacksmith5@kasralainy.edu.eg
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 6~36ヶ月
- セックス両方
- 体重 > 5kg
- 病態 胸骨正中切開による A-V カナル、ASD 閉鎖、VSD 閉鎖手術。
除外基準:
- 患者をやり直します。
- -局所麻酔薬に対するアレルギー反応の病歴。
- INR > 1.5 および/または血小板 < 50,000 の出血性疾患。
- 注射部位の発疹または感染の徴候。
- 緊急時の対応。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:対照群
従来の対照群(C) (n=--) ここで --- 子供たちは何の介入も受けません。
|
|
アクティブコンパレータ:胸肋間
胸肋間顔面群 (PI) (n=--) ここで、子供は両側の胸間肋間ブロックを持っています。
|
胸肋間顔面群 (PI) (n=--) ここで、子供は両側の胸間肋間ブロックを持っています。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
術後疼痛スコア
時間枠:4時間で。
|
顔、脚、活動、泣き声、慰めのスケールによる術後の痛みのスコア (各カテゴリは 0-2 のスケールで採点され、合計スコアは 0-10 0:快適、1-3:軽度の不快感、 4-6: 中等度の不快感、&7-10: 重度の不快感) (FLACC) 4 時間での疼痛スコアを評価します。
|
4時間で。
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd完了原発性骨髄線維症 (PMF) | 真性骨髄線維症(Post-PV MF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症(Post-ET MF)中国
-
Kartos Therapeutics, Inc.募集原発性骨髄線維症 (PMF) | 真性多血症後の MF (Post-PV-MF) | 本態性血小板血症後の MF (Post-ET-MF)アメリカ, 大韓民国, ドイツ, オーストラリア, ハンガリー, フランス, スペイン, イタリア, 台湾, タイ, ブラジル, ポーランド, 七面鳥, イスラエル, ポルトガル, ルーマニア, アルゼンチン, ブルガリア, カナダ, クロアチア, チェコ, リトアニア, メキシコ, フィリピン, イギリス, 香港, ロシア連邦, ギリシャ
-
GlaxoSmithKline積極的、募集していない新生物 | 原発性骨髄線維症 (PMF) | 多血症後 真性骨髄線維症 (Post-PV MF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症 (Post-ET MF)アメリカ, ハンガリー, イスラエル, スペイン, 台湾, フランス, オーストラリア, ドイツ, ベルギー, カナダ, シンガポール, 大韓民国, イギリス, デンマーク, オーストリア, ルーマニア, イタリア, ブルガリア, ポーランド, オランダ
-
Samus Therapeutics, Inc.終了しました原発性骨髄線維症 (PMF) | 多血症後の真性骨髄線維症 (Post-PV MF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症(ET MF後)アメリカ
-
Sierra Oncology, Inc.完了原発性骨髄線維症 (PMF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症 (Post-ET MF) | 真性多血症後(PV後)アメリカ, カナダ, フランス, イタリア, ドイツ, スペイン, イスラエル, イギリス