- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05552417
흉골 절개술 후 수술 후 통증 관리를 위한 갈비사이 블록
소아 개심술에서 흉골절개 후 수술 후 통증 관리를 위한 갈비사이안면신경차단의 효능: 무작위대조시험
연구 개요
상세 설명
연구 및 윤리 위원회의 승인에 따라 수술 전 준비 및 마취 유도 환자는 두 개의 동일한 그룹에 배정됩니다. 기존 대조군(C)(n=30) 여기서 --- 아동은 개입을 받지 않습니다.
Pectointercostal facial group (PI) (n=30) 여기서 --children은 양측 Pectointercostal Block을 갖게 됩니다.
초음파 유도 PIFB에 대한 환자 위치 지정 및 준비 피부 소독 후 PIFB는 고주파(6-13MHz) 선형 초음파 프로브(S-NerveTM; SonoSite Inc., Bothell, WA, USA)를 사용하여 누운 자세에서 수행됩니다. ). 프로브는 흉골에서 측면 2cm에 흉골과 평행하게 배치되고 측면으로 스캔되어 4번째 및 5번째 늑연골을 식별합니다. 늑연골. 22G, 50mm 주변 블록 바늘, Stimuplex® Ultra 360(B. Braun, Melsungen, Germany) 팁이 PMM 사이의 계면 평면에 위치할 때까지 꼬리에서 두개골 방향으로 초음파 탐침으로 평면 내 접근으로 대흉근 아래 및 외부 늑간근 위에 배치됩니다. 그리고 IIM.
식염수(1mL)의 테스트 볼루스를 주입하여 팁이 올바른 근막층에 배치되었는지 확인합니다. 마지막으로, 0.2% 부피바카인 1.5mg/kg을 이 평면의 두 위치, 즉 2번째 및 4번째 늑골에 주입합니다. PIFB의 다른 면에 있는 방법은 동일할 것입니다. 독성 용량의 부피바카인(3 mg/kg)을 넘지 않도록 주의해야 합니다. (6) .
심박수, 평균 동맥압 및 산소 포화도가 지속적으로 모니터링됩니다.
수술이 끝나면 흡입마취제와 근육이완제를 중단합니다.
그런 다음 환자는 ICU로 이송됩니다. 수술 후 평가 및 진통 요법: IV 파라세타몰 15mg/kg이 제공되고 8시간마다 반복됩니다. 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 척도(FLACC)(표 1) PICU에서 24시간 동안 매 4시간마다 평가됩니다. 수술 후 진통제 구조의 첫 번째 요청까지의 시간은 "차단 시작과 수술 후 진통에 대한 첫 번째 요청 사이의 시간 간격"입니다. 환자가 처음으로 통증을 호소할 때(FLACC 점수 ≥4) 구조 진통제는 증분 정맥 모르핀 형태로 제공됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Kasralainy Faculty of Medicine
-
연락하다:
- Ahmed Mohamed Elhaddad, MD
- 전화번호: 01224042847
- 이메일: drblacksmith5@kasralainy.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6~36개월
- 둘 다 섹스
- 무게 > 5kg
- 정중선 흉골 절개술을 통한 병리 A-V 운하, ASD 폐쇄, VSD 폐쇄 수술.
제외 기준:
- 환자를 다시 실행하십시오.
- 국소 마취제에 대한 알레르기 반응의 병력.
- INR > 1.5 및/또는 혈소판 < 50,000인 출혈 장애.
- 주사 부위의 발진 또는 감염 징후.
- 비상 절차.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 대조군
기존 대조군(C)(n=--) 여기서 --- 아동은 개입을 받지 않습니다.
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활성 비교기: 늑간근
Pectointercostal facial group (PI) (n=--) 여기서 --children은 양측 Pectointercostal Block을 갖게 됩니다.
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Pectointercostal facial group (PI) (n=--) 여기서 --children은 양측 Pectointercostal Block을 갖게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 4시.
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The Face, Legs, Activity, Cry, Consolability scale에 의한 수술 후 통증 점수 4-6: 보통의 불편감, &7-10: 심한 불편감(FLACC) 척도 통증 점수(4시간).
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4시.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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