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흉골 절개술 후 수술 후 통증 관리를 위한 갈비사이 블록

2022년 9월 23일 업데이트: Ahmed Mohamed Mohamed Elhaddad, Kasr El Aini Hospital

소아 개심술에서 흉골절개 후 수술 후 통증 관리를 위한 갈비사이안면신경차단의 효능: 무작위대조시험

이 무작위 통제 연구는 정중선 흉골절개술을 통해 심장 수술을 받는 어린이의 초음파 유도 양측 갈비사이 안면 차단으로 제공되는 진통의 질을 평가하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 및 윤리 위원회의 승인에 따라 수술 전 준비 및 마취 유도 환자는 두 개의 동일한 그룹에 배정됩니다. 기존 대조군(C)(n=30) 여기서 --- 아동은 개입을 받지 않습니다.

Pectointercostal facial group (PI) (n=30) 여기서 --children은 양측 Pectointercostal Block을 갖게 됩니다.

초음파 유도 PIFB에 대한 환자 위치 지정 및 준비 피부 소독 후 PIFB는 고주파(6-13MHz) 선형 초음파 프로브(S-NerveTM; SonoSite Inc., Bothell, WA, USA)를 사용하여 누운 자세에서 수행됩니다. ). 프로브는 흉골에서 측면 2cm에 흉골과 평행하게 배치되고 측면으로 스캔되어 4번째 및 5번째 늑연골을 식별합니다. 늑연골. 22G, 50mm 주변 블록 바늘, Stimuplex® Ultra 360(B. Braun, Melsungen, Germany) 팁이 PMM 사이의 계면 평면에 위치할 때까지 꼬리에서 두개골 방향으로 초음파 탐침으로 평면 내 접근으로 대흉근 아래 및 외부 늑간근 위에 배치됩니다. 그리고 IIM.

식염수(1mL)의 테스트 볼루스를 주입하여 팁이 올바른 근막층에 배치되었는지 확인합니다. 마지막으로, 0.2% 부피바카인 1.5mg/kg을 이 평면의 두 위치, 즉 2번째 및 4번째 늑골에 주입합니다. PIFB의 다른 면에 있는 방법은 동일할 것입니다. 독성 용량의 부피바카인(3 mg/kg)을 넘지 않도록 주의해야 합니다. (6) .

심박수, 평균 동맥압 및 산소 포화도가 지속적으로 모니터링됩니다.

수술이 끝나면 흡입마취제와 근육이완제를 중단합니다.

그런 다음 환자는 ICU로 이송됩니다. 수술 후 평가 및 진통 요법: IV 파라세타몰 15mg/kg이 제공되고 8시간마다 반복됩니다. 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 척도(FLACC)(표 1) PICU에서 24시간 동안 매 4시간마다 평가됩니다. 수술 후 진통제 구조의 첫 번째 요청까지의 시간은 "차단 시작과 수술 후 진통에 대한 첫 번째 요청 사이의 시간 간격"입니다. 환자가 처음으로 통증을 호소할 때(FLACC 점수 ≥4) 구조 진통제는 증분 정맥 모르핀 형태로 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6~36개월
  • 둘 다 섹스
  • 무게 > 5kg
  • 정중선 흉골 절개술을 통한 병리 A-V 운하, ASD 폐쇄, VSD 폐쇄 수술.

제외 기준:

  • 환자를 다시 실행하십시오.
  • 국소 마취제에 대한 알레르기 반응의 병력.
  • INR > 1.5 및/또는 혈소판 < 50,000인 출혈 장애.
  • 주사 부위의 발진 또는 감염 징후.
  • 비상 절차.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
기존 대조군(C)(n=--) 여기서 --- 아동은 개입을 받지 않습니다.
활성 비교기: 늑간근
Pectointercostal facial group (PI) (n=--) 여기서 --children은 양측 Pectointercostal Block을 갖게 됩니다.
Pectointercostal facial group (PI) (n=--) 여기서 --children은 양측 Pectointercostal Block을 갖게 됩니다.
다른 이름들:
  • 갈비사이안면신경차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 4시.
The Face, Legs, Activity, Cry, Consolability scale에 의한 수술 후 통증 점수 4-6: 보통의 불편감, &7-10: 심한 불편감(FLACC) 척도 통증 점수(4시간).
4시.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N-92-2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수술 후 통증에 대한 임상 시험

늑간근 페이셜 플랜 블록에 대한 임상 시험

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