PCSK9 阻害剤および PD-1 阻害剤の転移性、以前の抗 PD-1 非小細胞肺に難治性

包含基準:

• -組織学的に記録された再発性および/または転移性の非小細胞肺がん
• 以前のPD-1指向療法（単剤療法として、または化学療法および/または抗CTLA4、または抗VEGF剤と組み合わせて）後の進行-研究者が以前の治療からの進行を評価したものとして定義
• EGFR、ALK、ROS1、MET エクソン 14、RET、BRAF、NTRK を含む分子的に変化した NSCLC の場合、以前の標的療法の進行が必要です
• RECIST 1.1で測定可能な疾患
• ECOGパフォーマンスステータス0または1
• 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
• 他の実験的抗がん療法または以前の PD-1 治療から最低 4 週間
• プロトコルごとにすべての検査基準を満たします

除外基準:

• PCSK9阻害剤による前治療
• 心筋梗塞、制御不能な不整脈、症候性狭心症、活動性虚血、または投薬によって制御されない心不全を含む心臓の問題。
• コントロール不良の糖尿病、HbA1c > 10 と定義
• -研究登録前4週間以内の大手術
• -研究登録から3年以内に診断された別の悪性状態
• -重度または再発性の重度の毒性（心筋炎または他の心筋障害、脳炎、大腸炎、下痢、膵炎、甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症、下垂体機能低下症、副腎不全、発疹、自律神経障害、重症筋無力症、ギランを含む）による中止を含む、以前のPD-1 / L1治療に対する不耐性-バレ、筋炎/多発性筋炎、肝炎、1型糖尿病、血小板減少症)、またはステロイドに抵抗性で追加の全身免疫抑制薬を必要とする免疫チェックポイント遮断関連の免疫有害事象を発症した.
• -HIV血清陽性の既知の病歴または既知の後天性免疫不全症候群（AIDS）
• プロトコルに記載されている追加の除外基準