障害を持つ青少年のための仮想ピアヘルスコーチング
身体障害を持つ青年の身体活動を増やすための効果的な介入としての仮想ピアヘルスコーチング
調査の概要
詳細な説明
身体活動は、見落とされがちですが、障害のある青少年が自分自身の身体的および心理社会的健康をコントロールできるようにするための非常に強力なツールです。 6 歳から 17 歳の子供と青少年には、少なくとも 60 分間の毎日の身体活動 (PA) が推奨されていますが、障害のある若者の大多数はこれらの目標を達成していません。 その結果、障害のある子供や青年は、障害のない同級生よりも、高率の肥満/過体重などの座りがちなライフスタイルの有害な影響を経験する可能性が高くなります. さらに、障害のある子供や青年は、コミュニティや学校を拠点とするスポーツや PA の機会から組織的に排除されたままであることを考えると、障害のある人は社会的孤立を経験する可能性が高く、したがって、障害のある人は社会的孤立を経験する可能性が高くなります。健康と生活の質への脅威。
これに関連して、以前の研究では、障害のある個人の健康の自己管理を強化するためのピア ヘルス コーチング (PHC) の役割に焦点が当てられており、二次的状態の発生率を減らし、自己効力感と人生の満足度を向上させる有効性が実証されています。 PHC は、アドバイザー、サポーター、およびロール モデルとして同時に機能し、行動の変化を刺激する「フック」を提供します。 PHCモデルはPAへの参加を促進するためにも使用されてきましたが、研究は主に脊髄損傷のある成人に焦点を当てています. 青年期のPAへの関与が成人期の同様の行動と相関していることはよく知られていますが、小児期に発症した障害を持つ青年のPA行動を刺激するPHCの有効性を調査した先行試験はありません。
障害のある青少年の公平性と生活の質を促進するための PA への参加を促進する効果的な解決策を探るため、このパイロット研究では、脳性まひ (CP) と二分脊椎 (SB) の 2 つの最も一般的な小児期発症の身体障害を持つ青少年を対象とします。 、次の特定の目的で:
第一目的:
CP および SB の青年における PA への参加を増やすことを目的とした、最初の仮想 PHC 介入の有効性試験を実施する可能性を評価すること。 これには、主要な利害関係者である障害のある青少年とその家族に対する介入の受容性を評価することが含まれます。
副次的な目的:
CPおよびSBの青年における最初の仮想PHC介入に対する選択された結果測定の反応性を判断すること。 結果には、a) 身体活動、b) 心理社会的健康、および c) 生活の質の評価が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Charlestown、Massachusetts、アメリカ、02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 12~17歳の青少年
- グレーター ボストン内の市や町の主な居住地
- CPまたはSBの存在により可動性が制限される
- CP - 総運動機能分類システム (GMFCS) レベル II および III
- SB - 脊髄髄膜瘤、脂肪骨髄髄膜瘤、または運動障害を伴う係留索症候群
- 会話英語に堪能
- 口頭およびテキストメッセージでのコミュニケーションに個人の携帯電話を利用できる
- PAに携わる意向
除外基準:
- 重大な認知障害の存在 - Wechsler Intelligence Score for Children (WISC) または Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) で測定された IQ が 55 未満、または 3 年生の読解力レベル未満
- 日常的なモビリティの主要な形態としてのパワーモビリティの使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ピアヘルスコーチング介入
介入アーム - これらの参加者は、個別のピア ヘルス コーチング (介入グループのみ) とローカル リソースの適応身体活動ガイド (両方のグループ) を受け取ります。
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介入アーム: 12 週間にわたって、割り当てられたピア ヘルス コーチによる身体活動カウンセリングの毎週のセッション (各セッションで約 30 分)。 最初の 2 回の通話の焦点は、可能であれば、身体活動の目標と動機についての話し合いを伴う PA に焦点を当てた、信頼関係の構築と信頼関係の構築です。 通話セッションの残りの部分は、標準化された 30 分間の通話形式に従い、1) 前の週の復習、2) 動機付け戦略の統合、3) 次週の行動計画と支援計画の作成を行います。 最終的な電話形式には、介入の要約と評価、短期および長期の目標の議論、および再発防止戦略が含まれます。 コール トラッキング フォームによってガイドされるセッション。 これらの参加者は、地域の適応型スポーツの機会に関する情報を含む適応型身体活動のローカル ガイドを受け取ります。対照群もこれを受け取ります。 |
介入なし:コントロール
コントロール アーム - これらの参加者は、地元のアダプティブ スポーツの機会に関する情報を含むアダプティブ ボディ アクティビティ ローカル ガイドのみを受け取りますが、個別のピア ヘルス コーチングは受けません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性対策:採用
時間枠:調査全体の 1 ~ 12 か月
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12 か月間で 1 か月あたり 3 ~ 4 人の参加者を募集するという目標を達成する能力を測定することにより、募集の実現可能性を測定します (目標 n=40 の場合)
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調査全体の 1 ~ 12 か月
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実現可能性対策:採用
時間枠:調査全体の 1 ~ 12 か月
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募集対象者の 10% 以上が採用されるという目標を達成する能力を測定することにより、採用の実現可能性を測定する
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調査全体の 1 ~ 12 か月
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実現可能性: 年齢による層別化
時間枠:調査全体の 1 ~ 12 か月
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介入群/対照群の年齢バランスを目標とすることで、募集のバランスを測定
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調査全体の 1 ~ 12 か月
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実現可能性: 性別による層別化
時間枠:調査全体の 1 ~ 12 か月
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性別(男性対女性)のバランスをとる介入/対照群の目標による募集のバランスの測定
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調査全体の 1 ~ 12 か月
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実現可能性: 診断のための層別化
時間枠:調査全体の 1 ~ 12 か月
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診断のためにバランスが取れている介入/対照グループの目標による募集のバランスの測定
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調査全体の 1 ~ 12 か月
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実現可能性: 消耗
時間枠:参加者の場合は 1 ~ 3 か月。全体的な学習の 1 ~ 15 か月
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個人の 80% 以上がすべての結果測定を完了するという目標を達成する能力を測定することにより、参加の実現可能性を測定する
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参加者の場合は 1 ~ 3 か月。全体的な学習の 1 ~ 15 か月
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実現可能性: 参加者の関与とコーチによる介入への遵守
時間枠:介入参加者の場合は1〜3か月。全体的な学習の 1 ~ 15 か月
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介入グループの参加者がピアヘルスコーチとの通話の 75% を超えるという目標を達成する能力を測定することにより、参加者の関与と介入への順守の実現可能性を測定する
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介入参加者の場合は1〜3か月。全体的な学習の 1 ~ 15 か月
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実現可能性: 参加者の関与と介入への遵守: 通話後のアンケート
時間枠:介入参加者の場合は1〜3か月。全体的な学習の 1 ~ 15 か月
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介入グループの参加者が通話後のアンケートの 75% を超えるという目標を達成する能力を測定することにより、参加者の関与と介入への順守の実現可能性を測定する
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介入参加者の場合は1〜3か月。全体的な学習の 1 ~ 15 か月
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実現可能性: ピアヘルスコーチの関与と介入の実施: チェックリスト
時間枠:介入参加者の場合は1〜3か月。全体的な学習の 1 ~ 15 か月
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介入参加者のメンティーとのセッションの 90% 以上で完了することを目標に、ピア ヘルス コーチがコーチング介入チェックリストを完了する能力を測定することにより、ピア ヘルス コーチの関与と介入の実施の実現可能性を測定する
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介入参加者の場合は1〜3か月。全体的な学習の 1 ~ 15 か月
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実現可能性: ピアヘルスコーチの関与と介入の実施: アンケート
時間枠:介入参加者の場合は1〜3か月。全体的な学習の 1 ~ 15 か月
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ピア ヘルス コーチの関与と介入の実施の実現可能性を、ピア ヘルス コーチが通話後のアンケートの 90% を超える目標を達成する能力によって測定する
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介入参加者の場合は1〜3か月。全体的な学習の 1 ~ 15 か月
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実現可能性: ピアヘルスコーチの関与と介入の実施: コーチングセッション
時間枠:介入参加者の場合は1〜3か月。全体的な学習の 1 ~ 15 か月
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準備、通話内容の記録、通話後のアンケートなど、ピア ヘルス コーチが 1 時間以内に完全なコーチング セッションを完了する能力を測定することにより、ピア ヘルス コーチの関与と介入の実施の実現可能性を測定する
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介入参加者の場合は1〜3か月。全体的な学習の 1 ~ 15 か月
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受容性: 介入参加者のピアヘルスコーチの介入に対する定性的満足度
時間枠:介入参加者の3か月目(介入終了後)
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半構造化インタビューからのデータの質的分析によるピアヘルスコーチ介入の受容性の測定。
介入の完了後、各介入参加者は研究チームと半構造化インタビューを受け、ピア ヘルス コーチの介入に対する満足度について質問されます。
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介入参加者の3か月目(介入終了後)
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受容性: 介入参加者のピアヘルスコーチ介入に対する定量的満足度
時間枠:介入参加者の3か月目(介入終了後)
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介入グループの参加者が目標を達成するのを助けるためのピアヘルスコーチの努力の認識に関して、「努力なし」から「あらゆる努力」までのスケールを使用する3つの質問を含む定量的アンケートを通じて、ピアヘルスコーチ介入の受容性を測定します。
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介入参加者の3か月目(介入終了後)
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受容性: 介入参加者 ピアヘルスコーチ介入の質的影響
時間枠:介入参加者の6か月目(介入後3か月)
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半構造化インタビューからのデータの質的分析によるピアヘルスコーチ介入の受容性の測定。
介入の完了から 3 か月後、各介入参加者は研究チームとの半構造化インタビューを受け、身体活動の障壁の除去に対するピア ヘルス コーチング介入の継続的な影響について質問されます。
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介入参加者の6か月目(介入後3か月)
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受容性: 介入参加者 ピアヘルスコーチの協力の評価
時間枠:介入参加者の3か月目(介入終了後)
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介入の完了後に介入グループの参加者に提供されるアンケートの質問を通じて、ピアヘルスコーチのコラボレーションの質を測定します。
コラボレーションの 0% から 100% までの評価で使用されるパーセンテージ スケール。数値が大きいほどコラボレーションが大きいことを示します。
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介入参加者の3か月目(介入終了後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Actigraph 電子身体活動トラッカー コンプライアンス
時間枠:参加者の場合は 1 ~ 3 か月。全体的な学習の 1 ~ 15 か月
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Actigraph Electronic Physical Activity Tracker コンプライアンスの測定は、Actigraph 身体活動トラッカーを着用するように割り当てられた参加者の 80% (例えば、介入グループの 50% と対照グループの 50%) の目標に到達したかどうかを測定することにより、Actigraph を毎日少なくとも 5 時間着用します。 3 か月間の 4 週間の平均で週 4/7 日以上
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参加者の場合は 1 ~ 3 か月。全体的な学習の 1 ~ 15 か月
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アーク自己決定スケール
時間枠:参加者の次の時点: 6 週間、12 週間、6 か月
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自己決定は、Arc Self-Determination Scale (ASDS) によって評価されます。これは、信頼性が高く、障害のある青年に有効です。
Arc Self-Determination Scale には 72 の質問があり、採点は生の値を取得し、生の値のみを使用するのではなく、採点のパーセンタイルを示す規範値チャートと比較することで完了します。
パーセンタイルが高いほど、自己決定が高いことを示します。
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参加者の次の時点: 6 週間、12 週間、6 か月
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小児生活の質インベントリーの PedsQL 測定モデル
時間枠:参加者の次の時点: 6 週間、12 週間、6 か月
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これは、学校の機能と身体的、感情的、社会的健康の観点から、生活の質 (5 ~ 18 歳) を測定するための検証済みの尺度です。
これは、脳性麻痺および二分脊椎を持つ個人でよく研究されています.
スケールは 0 ~ 100 で、スコアが高いほど健康関連の生活の質が高いことを示します。
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参加者の次の時点: 6 週間、12 週間、6 か月
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身体活動自己効力感尺度: 思春期のプロトコル
時間枠:参加者の次の時点: 6 週間、12 週間、6 か月
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Physical Activity Self-Efficacy Scale は、困難な状況下での身体活動への取り組みにおける自己効力感/自信をテストし、良好な内部一貫性と再テストの信頼性を備えています。
スケールは 8 から 40 まであり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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参加者の次の時点: 6 週間、12 週間、6 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Cheri Blauwet, MD、Spaulding Rehabilitation Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
- Carbone PS, Smith PJ, Lewis C, LeBlanc C. Promoting the Participation of Children and Adolescents With Disabilities in Sports, Recreation, and Physical Activity. Pediatrics. 2021 Dec 1;148(6):e2021054664. doi: 10.1542/peds.2021-054664.
- Houlihan BV, Brody M, Everhart-Skeels S, Pernigotti D, Burnett S, Zazula J, Green C, Hasiotis S, Belliveau T, Seetharama S, Rosenblum D, Jette A. Randomized Trial of a Peer-Led, Telephone-Based Empowerment Intervention for Persons With Chronic Spinal Cord Injury Improves Health Self-Management. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jun;98(6):1067-1076.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2017.02.005. Epub 2017 Mar 8.
- Houlihan BV, Everhart-Skeels S, Gutnick D, Pernigotti D, Zazula J, Brody M, Burnett S, Mercier H, Hasiotis S, Green C, Seetharama S, Belliveau T, Rosenblum D, Jette A. Empowering Adults With Chronic Spinal Cord Injury to Prevent Secondary Conditions. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Oct;97(10):1687-1695.e5. doi: 10.1016/j.apmr.2016.04.005. Epub 2016 Apr 30.
- Kleis RR, Hoch MC, Hogg-Graham R, Hoch JM. The Effectiveness of the Transtheoretical Model to Improve Physical Activity in Healthy Adults: A Systematic Review. J Phys Act Health. 2021 Jan 1;18(1):94-108. doi: 10.1123/jpah.2020-0334. Epub 2020 Dec 1.
- Young MD, Plotnikoff RC, Collins CE, Callister R, Morgan PJ. Social cognitive theory and physical activity: a systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2014 Dec;15(12):983-95. doi: 10.1111/obr.12225. Epub 2014 Oct 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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