超低カロリー食によるグルカゴン様ペプチド-1アゴニズム (SemVLCD)

超低カロリー ダイエット (VLCD) は、短期間 (通常 8 ～ 12 週間) で大幅に減量し、血糖コントロールを劇的に改善する、非常に効果的で安全な方法です。 最近、英国国民保健サービスによって、選択された 2 型糖尿病患者の治療法として推奨されるようになりました。 しかし、VLCD の 1 つの欠点は、関連する骨格筋の損失であり、一部の患者に影響を及ぼします。

セマグルチドは、血糖コントロールを改善し、減量を促進する 2 型糖尿病の治療薬としてよく知られています。 最近の研究では、筋肉の成長を刺激する可能性があることも示されています。つまり、減量中に筋肉量を維持するのに役立つ可能性があります. したがって、この調査研究は、セマグルチドを VLCD と併用することで筋肉の損失量が減少し、VLCD の長期転帰を改善できるかどうかを確認することを目的としています。

この研究は、ロイヤルダービー病院の医学部の建物で行われます。 最大 45 名の参加者が募集され、次の 3 つのグループのいずれかに割り当てられます。

1. セマグルチドのみ
2. VLCDのみ
3. セマグルチドと VLCD の併用 試験期間は 12 週間で、6 時間の来院が 2 回、4 時間の来院が 1 回、30 分の来院が 1 回を含む 4 回の来院で構成されます。 最初の訪問は、参加者が筋肉の成長率と筋肉量を測定するために安定同位体飲料を摂取するように求められる短い予備訪問です。 食物摂取と身体活動のモニタリングも開始されます。

訪問 1 と 3 は同一で、それぞれ 12 週間の介入期間の開始時と終了時に発生します。 これらの訪問中に、参加者は二重エネルギーX線吸収測定（DXA）スキャン、右外側広筋の超音波スキャンと筋肉生検、静脈内耐糖能検査、筋電図検査、筋肉機能の検査、歩行とバランス、およびに関するアンケートを受けます生活の質と身体活動。 これらの訪問は最大6時間続くと予想されます。

訪問 2 は、12 週間の途中の短い訪問で、約 4.5 時間続きます。 参加者は、筋肉タンパク質の分解率を決定するために、4時間にわたって複数回の血液検査を受けることに加えて、別のDXAスキャンと筋肉生検を受けます.

12週間の間、VLCD群は800キロカロリーの超低カロリー食を厳守するよう求められ、セマグルチド群は週に1回セマグルチドを自己注射する必要があります. 結合グループの参加者は、両方を行うよう求められます。 すべての参加者は、定期的な電話および/または電子メールで、12 週間にわたって綿密に監視されます。