子宮平滑筋肉腫におけるレトロゾール

包含基準:

1. -患者は、子宮に限定された疾患を伴う組織学的に確認された子宮平滑筋肉腫を持っている必要があります（FIGOステージ1または2）。
2. 腫瘍は、免疫組織化学により ER 陽性を発現する必要があります (免疫組織化学により 10% 以上の ER 発現)。
3. -子宮摘出術と両側卵管卵巣摘出術を完了している必要があります 治療の開始から12週間以内
4. すべての患者は、治療開始から 6 週間以内に測定可能な疾患があってはなりません。 測定可能な疾患は、RECIST バージョン 1.1 で定義されています。
5. 患者は経口薬を飲み込むことができなければなりません。
6. -患者のECOGパフォーマンスステータスが0〜2である必要があります。

7. -患者は、以下に定義されているように、適切な臓器および骨髄機能を持っている必要があります

   ノート：

   機関/研究所の正常値の上限 = ULN 機関/研究所の正常値の下限 = LLN

   骨髄機能:

   -絶対好中球数（ANC）が1500 / mcl以上

   100,000細胞/mcl以上の血小板

   -ヘモグロビンが8 g / dL以上（患者は、研究者の裁量でこのヘモグロビンレベルを達成するために赤血球輸血を受ける場合があります。 最初の治療は、赤血球輸血の翌日より早く開始してはなりません)。

   腎機能:

   -クレアチニンが1.5 x ULN以下

   肝機能：

   -1.5 x ULN以下のビリルビン（総ビリルビンがULNの2倍以下で、正常範囲内の直接ビリルビンを持つギルバート症候群の患者は許可されます）。

   -ALT（アラニンアミノトランスフェラーゼ）およびAST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）が3 x ULN以下

   -2.5 x ULN以下のアルカリホスファターゼ

   2.8g/dL以上のアルブミン

8. 患者は、承認されたインフォームド コンセントと、個人の健康情報の公開を許可する承認に署名している必要があります。
9. 患者は 18 歳以上でなければなりません。

除外基準:

1. アロマターゼ阻害剤の服用歴がある患者。
2. 純粋な子宮肉腫ではない患者（すなわち、混合悪性ミュラー管腫瘍ではない）。
3. -活動性または制御されていない全身感染症の患者
4. 過去2年以内に他の悪性腫瘍が存在するという証拠がある場合、非黒色腫皮膚癌を除いて、付随する浸潤性悪性腫瘍または他の浸潤性悪性腫瘍の病歴を有する患者は除外されます。 以前のがん治療がこのプロトコルを禁忌とする場合も、患者は除外されます。
5. 妊娠中または授乳中の患者。
6. -現在、治験薬を使用した臨床調査に参加している、または参加したことがある患者 投与前30日以内。
7. -重大な肝臓、腎臓、または胃腸疾患を含む、患者をこの研究への参加に不適切にする他の重度の併発疾患を有する患者。
8. -制御されていない心臓病の病歴のある患者;すなわち、制御されていない高血圧、不安定狭心症、最近の心筋梗塞 (6 か月以内)、制御されていないうっ血性心不全、駆出率が 40% 未満の心筋症。
9. -現在化学療法または放射線療法を受けている患者。
10. -経口薬の吸収を妨げる十二指腸ステントまたは他の消化管障害/欠陥のある患者
11. -そうでなければ臨床的に不適格とみなされる患者 研究者の裁量による臨床試験