2 型糖尿病患者における XW003 の有効性をプラセボと比較して評価する第 3 相試験

包含基準:

1. -研究に参加し、書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究固有の要件とすべてのプロトコル手順を遵守する能力と意欲。
2. 性別: 男性または女性;年齢: 18 歳から 75 歳まで
3. BMI: 20.0 kg/m^2 ～ 35.0 kg/m^2
4. -スクリーニング前に少なくとも3か月の食事と運動で不十分に制御されている2型糖尿病と診断されている。
5. -スクリーニング時のHbA1cが7.5％から11.0％の範囲
6. -スクリーニング時のFPG≤13.9mmol / L。

除外基準:

1. -1型または他のタイプの真性糖尿病の病歴。
2. -スクリーニング前の3か月間のGLP-1類似体の使用。
3. -スクリーニング前の6か月間の増殖性糖尿病性網膜症、糖尿病性黄斑症、糖尿病性神経障害、または糖尿病性足の病歴。
4. -急性または慢性膵炎の病歴、または膵炎の危険因子が高い。
5. -甲状腺髄様がんまたは多発性内分泌腫瘍症候群2型の個人歴または家族歴。
6. -過去6か月間の胃の排出の遅延に関連する胃の手術または障害の病歴。
7. -過去6か月間のグレード3または4の心臓発作、脳卒中、またはうっ血性心不全の病歴。