パーキンソンおよび運動失調症患者に対する Bulbicam の検証

標的

• PD、AT、および HC に苦しむ患者における 4 つの神経関連の Bulbicam テストの再現性と安定性を調査します。
• ブルビカム検査に関連する疾患発症の程度が異なるPDおよびAT患者の正常範囲の確立に貢献すること。
• 神経疾患または眼科疾患のない正常集団に対するこれらの Bulbicam テストの正常範囲の確立に貢献すること。

研究対象集団 この研究は、次の 3 つの研究対象集団で構成されています。 2) 18歳以上の男女AT患者。 3) 眼または神経障害のない、性別および年齢が一致するHC。

試験装置 Bulbicam を試験に使用し、各調査で「凝視」「サッカード」「眼振」「スムーズ追跡」「瞳孔」の 5 つのテストを実施

デザイン：

この研究は、制御された、オープンで無作為化されていない、層別化された観察単一センターとして実施されます。 層別化要因は、病理学 (PD&AT) と内部分類です。 2 つの基本階層のそれぞれに、性別と年齢 (1:1) に関連する健全な一致コントロールが含まれます。 PD には内部分類は使用されませんが、AT は次のように階層化されます。

1. 眼振のある患者
2. 眼振のない患者 含まれる患者ごとに、性別および年齢が一致した HV が含まれます。

主な変数は、4 つの Bulbicam テストで記録された変数です。 PD および AT に含まれる標準的な神経眼科変数は、眼振、スムーズな追跡、サッケード アキュレートです。

研究手順:

参加基準を満たす参加者。除外基準のいずれも満たしておらず、参加するためのインフォームドコンセントを喜んで提供して、研究を開始するための予約を受け取ります。 研究の初日に、含まれる患者は神経科医による神経眼科検査を受けます。 さらに、Bulbicam 検査は 2 回行われ、各登録の間に 1 時間の休憩があります。

健康なコントロールは、標準検査と 2 回の BulbiCam 検査のみを受けます。 コントロールは 1 日だけ参加します。 患者はさらに 2 日間、1 日 2 回の Bulbicam 検査に参加します。

すべての人口統計データ、社会的要因、および病歴がスクリーニング時に記録されます。 EuroQol によって開発された一般的な生活の質 (QoL) アンケート EQ-5D-5L は、個々のベースライン値として最初に記録されます。

有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 4.0 は、調査の各日の終わりに忍容性と毒性を測定および分類するために使用されます。

サンプルサイズ：

16 人の PD 患者と 16 人の AT 患者が、参加病院から募集されます。 含まれる患者ごとに、性別と年齢が一致する HC が 1 人募集されます。 合計 32 人の HC、16 人の PD および 16 人の AT 患者が研究に含まれます。