このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

鼻前庭扁平上皮癌の生存および予後因子 (NV-SCC)

2023年1月11日 更新者：Istituto Clinico Humanitas

鼻前庭の扁平上皮癌の生存および予後因子：多施設研究

この観察研究の目的は、鼻前庭の原発性扁平上皮癌の外科的治療を受けた患者の生存および予後因子について学ぶことです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

  • 鼻前庭の扁平上皮癌患者の予後は?
  • 予後に影響を与える可能性のある特定の要因はありますか?
  • 現在使用されているステージング システムの制限を克服できる、新しいステージング システムを作成することは可能ですか? 患者、腫瘍、および実施された手術の種類に関するデータが収集されます。 参加者は、手術後最低6か月間フォローアップされます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、鼻前庭の扁平上皮癌 (NV-SCC) 患者の生存に取り組み、それに影響を与える要因を分析します。

特に、患者の人口学的特徴とは別に、腫瘍の起源とその進展に関するデータが収集され、現在使用されている 3 つの分類システム (Wang の分類、鼻腔癌の AJCC、AJCC最適な病期分類システムに関する現在の論争を考えると、頭頸部領域の非黒色腫性皮膚がんに対して)。 さらに、手術と最終的な組織学に関連するデータが収集されます。

収集されたすべてのデータは、全生存、疾患特異的生存、および無病生存に関連する可能性のある要因を調査するために分析されます。

患者は、手術後最低6か月から最長5年間追跡されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Davide Di Santo, MD

研究場所

  • イギリス
      • Sheffield、イギリス
        • 募集
        • Sheffield teaching hospital NHS foundation trust
        • コンタクト：
          • Sara Sionis
  • イタリア
      • Cagliari、イタリア、09124
        • 募集
        • Cagliari University Hospital
        • コンタクト：
          • Filippo Carta
      • Milan、イタリア、20132
        • 募集
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • コンタクト：
          • Andrea Galli
      • Varese、イタリア、21100
        • 募集
        • Varese University Hospital
        • コンタクト：
          • Mario Turri-Zanoni
    • Milan
      • Rozzano、Milan、イタリア、20089
        • 募集
        • Humanitas Research Hospital
        • コンタクト：
          • Fabio Ferreli
  • フランス
    • Touluse
      • Toulouse、Touluse、フランス
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
        • コンタクト：
          • Emile Chabrillac

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

鼻前庭の原発性扁平上皮癌の患者。

説明

包含基準:

  • 鼻前庭扁平上皮癌の診断
  • 治癒を目的とした事前の外科的治療を受けた
  • CT再評価のための臨床および放射線学的データの利用可能性
  • pT 再評価のための組織学的サンプルの入手可能性
  • 手術後少なくとも6ヶ月の追跡調査。

除外基準:

  • 疾患の持続または再発のために最初に紹介された患者
  • 鼻前庭を含むが、他の部位から発生した腫瘍に罹患している患者（例. 鼻腔、鼻錐体または上唇の皮膚)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
鼻前庭扁平上皮がん
鼻前庭の原発性扁平上皮癌の患者。 患者は、現在の慣行に従って先行手術で治療され、予後に影響を与える可能性のある要因を特定するために追跡されます。
手順：鼻摘出術
手術は、腫瘍の拡大に応じて実施されます。つまり、前庭に限定した局所切除、部分鼻切除、鼻全摘、拡張全鼻切除があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サバイバル
時間枠：入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
全生存
入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
サバイバル
時間枠：入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
無病生存
入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
サバイバル
時間枠：入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
疾患特異的生存率
入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生存に影響を与える要因（人口統計、腫瘍関連、手術関連）
時間枠：入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
性別
入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
生存に影響を与える要因（人口統計、腫瘍関連、手術関連）
時間枠：入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
年
入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
生存に影響を与える要因（人口統計、腫瘍関連、手術関連）
時間枠：入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
腫瘍の発生部位
入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
生存に影響を与える要因（人口統計、腫瘍関連、手術関連）
時間枠：入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
腫瘍に関与するサブサイト
入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
生存に影響を与える要因（人口統計、腫瘍関連、手術関連）
時間枠：入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
cT ステージ (TNM 鼻腔、Wang 分類、TNM 皮膚による)
入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
生存に影響を与える要因（人口統計、腫瘍関連、手術関連）
時間枠：入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
cNステージ
入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
生存に影響を与える要因（人口統計、腫瘍関連、手術関連）
時間枠：入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
pT ステージ (TNM 鼻腔、Wang 分類、TNM 皮膚による)
入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
生存に影響を与える要因（人口統計、腫瘍関連、手術関連）
時間枠：入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
pN ステージ (TNM 鼻腔、Wang 分類、TNM 皮膚による)
入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
生存に影響を与える要因（人口統計、腫瘍関連、手術関連）
時間枠：入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
学年
入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
生存に影響を与える要因（人口統計、腫瘍関連、手術関連）
時間枠：入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
寸法
入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
生存に影響を与える要因（人口統計、腫瘍関連、手術関連）
時間枠：入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
浸透の深さ
入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
生存に影響を与える要因（人口統計、腫瘍関連、手術関連）
時間枠：入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
神経周囲浸潤
入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
生存に影響を与える要因（人口統計、腫瘍関連、手術関連）
時間枠：入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
血管周囲浸潤
入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
生存に影響を与える要因（人口統計、腫瘍関連、手術関連）
時間枠：入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
切除縁の状態
入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
生存に影響を与える要因（人口統計、腫瘍関連、手術関連）
時間枠：入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
外科的処置
入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
生存に影響を与える要因（人口統計、腫瘍関連、手術関連）
時間枠：入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。
補助療法
入会時から事象（死亡、再発）まで、最長60ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istituto Clinico Humanitas

捜査官

  • 主任研究者：Fabio Ferreli, MD、IRCCS Humanitas Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (予想される)

2027年12月1日

研究の完了 (予想される)

2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月11日

最初の投稿 (実際)

2023年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月11日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3273

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

扁平上皮癌の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Kazakhstan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する