Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki przeżycia i rokowania w raku płaskonabłonkowym przedsionka nosa (NV-SCC)

11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas

Przeżycie i czynniki prognostyczne raka płaskonabłonkowego przedsionka nosa: badanie wieloośrodkowe

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest poznanie czynników przeżycia i rokowania u chorych leczonych chirurgicznie z powodu pierwotnego raka płaskonabłonkowego przedsionka nosa. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • jakie jest rokowanie chorych na raka płaskonabłonkowego przedsionka nosa?
  • czy są jakieś szczególne czynniki, które mogą wpływać na rokowanie?
  • czy możliwe jest wypracowanie nowego systemu inscenizacji, który byłby w stanie przezwyciężyć ograniczenia obecnie stosowanych? Zbierane będą dane o pacjentach, guzie i rodzaju przeprowadzonej operacji. Uczestnicy będą obserwowani przez co najmniej 6 miesięcy po operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie dotyczy przeżycia pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym przedsionka nosa (NV-SCC) i analizuje czynniki na nie wpływające.

W szczególności, poza cechami demograficznymi pacjenta, zostaną zebrane dane dotyczące pochodzenia guza i jego rozległości, a zmiana zostanie ponownie oceniona zgodnie z trzema stosowanymi obecnie systemami klasyfikacji (klasyfikacja Wanga, AJCC dla raków jamy nosowej, AJCC dla nieczerniakowego raka skóry regionu głowy i szyi), biorąc pod uwagę obecne kontrowersje dotyczące najlepszego systemu klasyfikacji. Ponadto zostaną zebrane dane związane z operacją i ostateczną histologią.

Wszystkie zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu zbadania wszelkich możliwych czynników związanych z całkowitym przeżyciem, przeżyciem specyficznym dla choroby i przeżyciem wolnym od choroby.

Pacjenci będą obserwowani przez minimum 6 miesięcy do 5 lat po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Davide Di Santo, MD

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Touluse
      • Toulouse, Touluse, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
        • Kontakt:
          • Emile Chabrillac
  • Włochy
      • Cagliari, Włochy, 09124
        • Rekrutacyjny
        • Cagliari University Hospital
        • Kontakt:
          • Filippo Carta
      • Milan, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Kontakt:
          • Andrea Galli
      • Varese, Włochy, 21100
        • Rekrutacyjny
        • Varese University Hospital
        • Kontakt:
          • Mario Turri-Zanoni
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Włochy, 20089
        • Rekrutacyjny
        • Humanitas Research Hospital
        • Kontakt:
          • Fabio Ferreli
  • Zjednoczone Królestwo
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Sheffield teaching hospital NHS foundation trust
        • Kontakt:
          • Sara Sionis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwotnym rakiem płaskonabłonkowym przedsionka nosa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka raka płaskonabłonkowego przedsionka nosa
  • przeszedł wstępne leczenie chirurgiczne z zamiarem wyleczenia
  • dostępność danych klinicznych i radiologicznych do ponownej oceny CT
  • dostępność próbek histologicznych do ponownej oceny pT
  • co najmniej 6-miesięczna obserwacja po operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów początkowo skierowanych z powodu utrzymywania się lub nawrotu choroby
  • u pacjentów z nowotworem obejmującym przedsionek nosa, ale pochodzącym z innych lokalizacji (np. jam nosowych, skóry piramidy nosa lub górnej wargi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak płaskonabłonkowy przedsionka nosa
Pacjenci z pierwotnym rakiem płaskonabłonkowym przedsionka nosa. Pacjenci zostaną poddani wstępnej operacji zgodnie z obecną praktyką i będą obserwowani w celu zidentyfikowania wszelkich możliwych czynników wpływających na rokowanie.
Procedura: Rynektomia
Operacja zostanie przeprowadzona zgodnie z rozległością guza, tj. resekcja miejscowa ograniczona do przedsionka, rynektomia częściowa, rynektomia całkowita, rynektomia całkowita rozszerzona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Ogólne przetrwanie
Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Przetrwanie
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Przeżycie wolne od chorób
Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Przetrwanie
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Przeżycie specyficzne dla choroby
Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki wpływające na przeżycie (dane demograficzne, związane z nowotworem, związane z operacją)
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Płeć
Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Czynniki wpływające na przeżycie (dane demograficzne, związane z nowotworem, związane z operacją)
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Wiek
Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Czynniki wpływające na przeżycie (dane demograficzne, związane z guzem, związane z operacją)
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Miejsce pochodzenia guza
Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Czynniki wpływające na przeżycie (dane demograficzne, związane z guzem, związane z operacją)
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Podstrony objęte guzem
Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Czynniki wpływające na przeżycie (dane demograficzne, związane z guzem, związane z operacją)
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
stopień cT (wg TNM jamy nosowe, klasyfikacja Wanga, TNM skóra)
Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Czynniki wpływające na przeżycie (dane demograficzne, związane z nowotworem, związane z operacją)
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
stadium cN
Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Czynniki wpływające na przeżycie (dane demograficzne, związane z guzem, związane z operacją)
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
stadium pT (wg TNM jamy nosowe, klasyfikacja Wanga, TNM skóra)
Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Czynniki wpływające na przeżycie (dane demograficzne, związane z nowotworem, związane z operacją)
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
stadium pN (wg TNM jamy nosowe, klasyfikacja Wanga, TNM skóra)
Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Czynniki wpływające na przeżycie (dane demograficzne, związane z nowotworem, związane z operacją)
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Stopień
Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Czynniki wpływające na przeżycie (dane demograficzne, związane z guzem, związane z operacją)
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Wymiary
Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Czynniki wpływające na przeżycie (dane demograficzne, związane z nowotworem, związane z operacją)
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Głębokość infiltracji
Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Czynniki wpływające na przeżycie (dane demograficzne, związane z guzem, związane z operacją)
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Inwazja okołonerwowa
Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Czynniki wpływające na przeżycie (dane demograficzne, związane z guzem, związane z operacją)
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Inwazja okołonaczyniowa
Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Czynniki wpływające na przeżycie (dane demograficzne, związane z guzem, związane z operacją)
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Stan marginesu chirurgicznego
Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Czynniki wpływające na przeżycie (dane demograficzne, związane z nowotworem, związane z operacją)
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Zabieg chirurgiczny
Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Czynniki wpływające na przeżycie (dane demograficzne, związane z nowotworem, związane z operacją)
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.
Leczenie uzupełniające
Od momentu rejestracji do zdarzenia (zgonu, nawrotu choroby) do 60 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabio Ferreli, MD, Irccs Humanitas Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3273

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak kolczystokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj