Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overlevelse og prognostiske faktorer ved plateepitelkarsinom i nesevestibulen (NV-SCC)

11. januar 2023 oppdatert av: Istituto Clinico Humanitas

Overlevelse og prognostiske faktorer ved plateepitelkarsinom i nesevestibulen: en multisenterstudie

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om overlevelse og prognostiske faktorer hos pasienter som gjennomgikk kirurgisk behandling for primær plateepitelkarsinom i nesevestibylen. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • hva er prognosen for pasienter som er rammet av plateepitelkarsinom i nesevestibylen?
  • er det noen spesifikke faktorer som kan påvirke prognosen?
  • er det mulig å utarbeide et nytt iscenesettelsessystem som er i stand til å overvinne begrensningene til de for tiden brukte? Data om pasienter, svulst og type operasjon som er utført vil bli samlet inn. Deltakerne vil bli fulgt opp i minimum 6 måneder etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil ta for seg overlevelsen til pasienter med plateepitelkarsinom i nesevestibulen (NV-SCC), og den vil analysere faktorer som påvirker det.

Spesielt, bortsett fra demografiske trekk ved pasienten, vil data angående opprinnelsen til svulsten og dens forlengelse samles inn, og lesjonen vil bli gjenopprettet i henhold til de tre klassifiseringssystemene som brukes i dag (Wangs klassifisering, AJCC for kreft i nesehulen, AJCC for ikke-melanomatøs hudkreft i hode- og nakkeregionen), gitt den nåværende kontroversen om det beste iscenesettelsessystemet. Videre vil data knyttet til operasjonen og den endelige histologien bli samlet inn.

Alle innsamlede data vil bli analysert for å undersøke mulige faktorer relatert til total overlevelse, sykdomsspesifikk overlevelse og sykdomsfri overlevelse.

Pasientene vil bli fulgt i minimum 6 måneder inntil 5 år etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Davide Di Santo, MD

Studiesteder

  • Frankrike
    • Touluse
      • Toulouse, Touluse, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
        • Ta kontakt med:
          • Emile Chabrillac
  • Italia
      • Cagliari, Italia, 09124
        • Rekruttering
        • Cagliari University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Filippo Carta
      • Milan, Italia, 20132
        • Rekruttering
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Andrea Galli
      • Varese, Italia, 21100
        • Rekruttering
        • Varese University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Mario Turri-Zanoni
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italia, 20089
        • Rekruttering
        • Humanitas Research Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Fabio Ferreli
  • Storbritannia
      • Sheffield, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Sheffield Teaching Hospital NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
          • Sara Sionis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter rammet av primær plateepitelkarsinom i nesevestibylen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av plateepitelkarsinom i nesevestibylen
  • gjennomgikk kirurgisk behandling på forhånd med kurativ hensikt
  • tilgjengelighet av kliniske og radiologiske data for cT-revurdering
  • tilgjengelighet av histologiske prøver for pT-revurdering
  • oppfølging i minst 6 måneder etter operasjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som opprinnelig ble henvist for vedvarende sykdom eller tilbakefall
  • pasienter påvirket av svulst som involverer nesevestibylen, men som stammer fra andre steder (f. nesehuler, hud i nesepyramiden eller overleppen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nesevestibule plateepitelkarsinom
Pasienter rammet av primær plateepitelkarsinom i nesevestibylen. Pasienter vil bli behandlet med kirurgi på forhånd i henhold til gjeldende praksis og fulgt for å identifisere mulige faktorer som påvirker prognosen.
Fremgangsmåte: Rhinektomi
Kirurgi vil bli utført i henhold til forlengelse av svulsten, dvs. lokal reseksjon begrenset til vestibylen, partiell rhinektomi, total rhinektomi, utvidet total rhinektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Total overlevelse
Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Overlevelse
Tidsramme: Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Sykdomsfri overlevelse
Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Overlevelse
Tidsramme: Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Sykdomsspesifikk overlevelse
Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer som påvirker overlevelse (demografi, tumorrelatert, operasjonsrelatert)
Tidsramme: Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Kjønn
Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Faktorer som påvirker overlevelse (demografi, tumorrelatert, operasjonsrelatert)
Tidsramme: Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Alder
Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Faktorer som påvirker overlevelse (demografi, tumorrelatert, kirurgirelatert)
Tidsramme: Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Opprinnelsessted for svulsten
Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Faktorer som påvirker overlevelse (demografi, tumorrelatert, kirurgirelatert)
Tidsramme: Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Subsites involvert av svulsten
Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Faktorer som påvirker overlevelse (demografi, tumorrelatert, kirurgirelatert)
Tidsramme: Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
cT-stadium (i henhold til TNM nesehuler, Wang-klassifisering, TNM-hud)
Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Faktorer som påvirker overlevelse (demografi, tumorrelatert, kirurgirelatert)
Tidsramme: Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
cN trinn
Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Faktorer som påvirker overlevelse (demografi, tumorrelatert, operasjonsrelatert)
Tidsramme: Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
pT stadium (i henhold til TNM nesehuler, Wang klassifisering, TNM hud)
Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Faktorer som påvirker overlevelse (demografi, tumorrelatert, kirurgirelatert)
Tidsramme: Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
pN-stadium (i henhold til TNM-nesehulene, Wang-klassifisering, TNM-hud)
Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Faktorer som påvirker overlevelse (demografi, tumorrelatert, kirurgirelatert)
Tidsramme: Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Karakter
Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Faktorer som påvirker overlevelse (demografi, tumorrelatert, kirurgirelatert)
Tidsramme: Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Dimensjoner
Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Faktorer som påvirker overlevelse (demografi, tumorrelatert, operasjonsrelatert)
Tidsramme: Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Infiltrasjonsdybde
Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Faktorer som påvirker overlevelse (demografi, tumorrelatert, operasjonsrelatert)
Tidsramme: Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Perineural invasjon
Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Faktorer som påvirker overlevelse (demografi, tumorrelatert, kirurgirelatert)
Tidsramme: Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Perivaskulær invasjon
Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Faktorer som påvirker overlevelse (demografi, tumorrelatert, operasjonsrelatert)
Tidsramme: Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Kirurgisk marginstatus
Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Faktorer som påvirker overlevelse (demografi, tumorrelatert, operasjonsrelatert)
Tidsramme: Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Kirurgisk prosedyre
Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Faktorer som påvirker overlevelse (demografi, tumorrelatert, operasjonsrelatert)
Tidsramme: Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.
Adjuvant behandling
Fra tidspunkt for påmelding til hendelse (død, gjentakelse) opptil 60 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabio Ferreli, MD, IRCCS Humanitas Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2027

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3273

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plateepitelkarsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere