Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlevelse og prognostiske faktorer for planocellulært karcinom i næsevestibulen (NV-SCC)

11. januar 2023 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas

Overlevelse og prognostiske faktorer for pladecellekarcinom i næsevestibulen: en multicenterundersøgelse

Målet med denne observationelle undersøgelse er at lære om overlevelse og prognostiske faktorer hos patienter, der har gennemgået kirurgisk behandling for primært planocellulært karcinom i den nasale vestibule. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • hvad er prognosen for patienter ramt af planocellulært karcinom i næsevestibulen?
  • er der nogle specifikke faktorer, der kan påvirke prognosen?
  • er det muligt at udarbejde et nyt iscenesættelsessystem, der er i stand til at overvinde begrænsningerne ved de aktuelt brugte? Der vil blive indsamlet data om patienter, tumor og type operation. Deltagerne vil blive fulgt op i minimum 6 måneder efter operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil tage fat på overlevelsen af ​​patienter med pladecellekarcinom i næsevestibulen (NV-SCC), og den vil analysere faktorer, der påvirker det.

Ud over patientens demografiske karakteristika vil der især blive indsamlet data vedrørende tumorens oprindelse og dens forlængelse, og læsionen vil blive genoprettet i overensstemmelse med de tre klassifikationssystemer, der anvendes på nuværende tidspunkt (Wangs klassifikation, AJCC for nasal cavity cancer, AJCC for ikke-melanomatøs hudkræft i hoved- og halsregionen), i betragtning af den aktuelle kontrovers om det bedste iscenesættelsessystem. Desuden vil data relateret til operationen og den endelige histologi blive indsamlet.

Alle indsamlede data vil blive analyseret for at undersøge enhver mulig faktor relateret til samlet overlevelse, sygdomsspecifik overlevelse og sygdomsfri overlevelse.

Patienterne vil blive fulgt i minimum 6 måneder op til 5 år efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Davide Di Santo, MD

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Sheffield teaching hospital NHS foundation trust
        • Kontakt:
          • Sara Sionis
  • Frankrig
    • Touluse
      • Toulouse, Touluse, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse
        • Kontakt:
          • Emile Chabrillac
  • Italien
      • Cagliari, Italien, 09124
        • Rekruttering
        • Cagliari University Hospital
        • Kontakt:
          • Filippo Carta
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Kontakt:
          • Andrea Galli
      • Varese, Italien, 21100
        • Rekruttering
        • Varese University Hospital
        • Kontakt:
          • Mario Turri-Zanoni
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • Humanitas Research Hospital
        • Kontakt:
          • Fabio Ferreli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er ramt af primært planocellulært karcinom i den nasale vestibule.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af planocellulært karcinom i den nasale vestibule
  • gennemgik forudgående kirurgisk behandling med kurativ hensigt
  • tilgængelighed af kliniske og radiologiske data til cT-revurdering
  • tilgængelighed af histologiske prøver til pT-revurdering
  • opfølgning i mindst 6 måneder efter operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der oprindeligt blev henvist til sygdomspersistens eller recidiv
  • patienter, der er ramt af tumor, der involverer den nasale vestibule, men som stammer fra andre steder (f. næsehuler, hud på næsepyramiden eller overlæben)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nasal Vestibule planocellulært karcinom
Patienter ramt af primært planocellulært karcinom i næsevestibulen. Patienterne vil blive behandlet med kirurgisk indgreb i overensstemmelse med den nuværende praksis og følges for at identificere enhver mulig faktor, der påvirker prognosen.
Procedure: Rhinektomi
Kirurgi vil blive udført i henhold til forlængelse af tumoren, dvs. lokal resektion begrænset til vestibulen, partiel rhinektomi, total rhinektomi, udvidet total rhinektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Samlet overlevelse
Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Overlevelse
Tidsramme: Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Sygdomsfri overlevelse
Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Overlevelse
Tidsramme: Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Sygdomsspecifik overlevelse
Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer, der påvirker overlevelse (demografi, tumorrelateret, operationsrelateret)
Tidsramme: Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Køn
Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Faktorer, der påvirker overlevelse (demografi, tumorrelateret, operationsrelateret)
Tidsramme: Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Alder
Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Faktorer, der påvirker overlevelse (demografi, tumorrelateret, operationsrelateret)
Tidsramme: Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Oprindelsesstedet for tumoren
Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Faktorer, der påvirker overlevelse (demografi, tumorrelateret, operationsrelateret)
Tidsramme: Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Subsites involveret af tumoren
Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Faktorer, der påvirker overlevelse (demografi, tumorrelateret, operationsrelateret)
Tidsramme: Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
cT-stadium (ifølge TNM-næsehuler, Wang-klassificering, TNM-hud)
Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Faktorer, der påvirker overlevelse (demografi, tumorrelateret, operationsrelateret)
Tidsramme: Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
cN trin
Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Faktorer, der påvirker overlevelse (demografi, tumorrelateret, operationsrelateret)
Tidsramme: Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
pT-stadium (ifølge TNM-næsehuler, Wang-klassificering, TNM-hud)
Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Faktorer, der påvirker overlevelse (demografi, tumorrelateret, operationsrelateret)
Tidsramme: Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
pN-stadium (ifølge TNM-næsehuler, Wang-klassificering, TNM-hud)
Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Faktorer, der påvirker overlevelse (demografi, tumorrelateret, operationsrelateret)
Tidsramme: Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Karakter
Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Faktorer, der påvirker overlevelse (demografi, tumorrelateret, operationsrelateret)
Tidsramme: Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Dimensioner
Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Faktorer, der påvirker overlevelse (demografi, tumorrelateret, operationsrelateret)
Tidsramme: Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Dybde af infiltration
Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Faktorer, der påvirker overlevelse (demografi, tumorrelateret, operationsrelateret)
Tidsramme: Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Perineural invasion
Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Faktorer, der påvirker overlevelse (demografi, tumorrelateret, operationsrelateret)
Tidsramme: Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Perivaskulær invasion
Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Faktorer, der påvirker overlevelse (demografi, tumorrelateret, operationsrelateret)
Tidsramme: Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Kirurgisk marginstatus
Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Faktorer, der påvirker overlevelse (demografi, tumorrelateret, operationsrelateret)
Tidsramme: Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Kirurgisk procedure
Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Faktorer, der påvirker overlevelse (demografi, tumorrelateret, operationsrelateret)
Tidsramme: Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.
Adjuverende behandling
Fra tidspunkt for tilmelding til begivenhed (død, gentagelse) op til 60 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabio Ferreli, MD, Irccs Humanitas Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2027

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3273

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Planocellulært karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner