Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän eteisen levyepiteelikarsinooman selviytymis- ja ennustetekijät (NV-SCC)

keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas

Nenän eteisen levyepiteelikarsinooman selviytymis- ja ennustetekijät: monikeskustutkimus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia eloonjäämis- ja prognostisista tekijöistä potilailla, joille tehtiin kirurginen hoito nenän eteisen primaarisen levyepiteelikarsinooman vuoksi. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • mikä on nenän eteisen levyepiteelisyöpää sairastavien potilaiden ennuste?
  • onko olemassa erityisiä tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa ennusteeseen?
  • Onko mahdollista kehittää uusi lavastusjärjestelmä, joka pystyy ylittämään nykyisten rajoitusten? Tietoja kerätään potilaista, kasvaimista ja suoritetun leikkauksen tyypistä. Osallistujia seurataan vähintään 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan nenän eteisen levyepiteelisyöpää (NV-SCC) sairastavien potilaiden selviytymistä ja analysoidaan siihen vaikuttavia tekijöitä.

Erityisesti potilaan demografisia piirteitä lukuun ottamatta kerätään tietoja kasvaimen alkuperästä ja sen laajenemisesta ja leesio määritellään uudelleen kolmen tällä hetkellä käytetyn luokitusjärjestelmän mukaisesti (Wangin luokitus, AJCC nenäontelon syöville, AJCC). pään ja kaulan alueen ei-melanomatoottiseen ihosyöpään), kun otetaan huomioon nykyinen kiista parhaasta esitysjärjestelmästä. Lisäksi kerätään leikkaukseen ja lopulliseen histologiaan liittyviä tietoja.

Kaikki kerätyt tiedot analysoidaan mahdollisten kokonaiseloonjäämiseen, sairauskohtaiseen eloonjäämiseen ja taudista vapaaseen eloonjäämiseen liittyvien tekijöiden tutkimiseksi.

Potilaita seurataan vähintään 6 kuukautta ja enintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Davide Di Santo, MD

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Cagliari, Italia, 09124
        • Rekrytointi
        • Cagliari University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Filippo Carta
      • Milan, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrea Galli
      • Varese, Italia, 21100
        • Rekrytointi
        • Varese University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mario Turri-Zanoni
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Humanitas research hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fabio Ferreli
  • Ranska
    • Touluse
      • Toulouse, Touluse, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emile Chabrillac
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Sheffield Teaching Hospital NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sara Sionis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on nenän eteisen primaarinen levyepiteelisyöpä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nenän eteisen okasolusyövän diagnoosi
  • joutui etukäteen kirurgiseen hoitoon parantavalla tarkoituksella
  • kliinisten ja radiologisten tietojen saatavuus cT-uudelleenarviointia varten
  • histologisten näytteiden saatavuus pT-uudelleenarviointia varten
  • seuranta vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka alun perin lähetettiin sairauden jatkumisen tai uusiutumisen vuoksi
  • potilaat, joilla on kasvain, joka kattaa nenän eteisen, mutta joka on peräisin muista kohdista (esim. nenäontelot, nenäpyramidin iho tai ylähuuli)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nenän eteisen levyepiteelisyöpä
Potilaat, joilla on nenän eteisen primaarinen levyepiteelisyöpä. Potilaita hoidetaan etukäteisleikkauksella nykyisen käytännön mukaisesti ja niitä seurataan mahdollisten ennusteeseen vaikuttavien tekijöiden tunnistamiseksi.
Menettely: Rhinectomia
Leikkaus suoritetaan kasvaimen laajennuksen mukaan, eli paikallinen resektio rajoittuu eteiseen, osittainen rhinectomia, täydellinen nuhaleikkaus, laajennettu kokonaisrinectomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Kokonaisselviytyminen
Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Eloonjääminen taudista
Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Tautikohtainen selviytyminen
Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjäämiseen vaikuttavat tekijät (demografiset tiedot, kasvaimiin liittyvät, leikkaukseen liittyvät)
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Sukupuoli
Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Eloonjäämiseen vaikuttavat tekijät (demografiset tiedot, kasvaimiin liittyvät, leikkaukseen liittyvät)
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Ikä
Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Eloonjäämiseen vaikuttavat tekijät (demografiset tiedot, kasvaimiin liittyvät, leikkaukseen liittyvät)
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Kasvaimen alkuperäpaikka
Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Eloonjäämiseen vaikuttavat tekijät (demografiset tiedot, kasvaimiin liittyvät, leikkaukseen liittyvät)
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Kasvaimeen liittyvät alakohdat
Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Eloonjäämiseen vaikuttavat tekijät (demografiset tiedot, kasvaimiin liittyvät, leikkaukseen liittyvät)
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
cT-vaihe (TNM-nenäonteloiden, Wang-luokituksen, TNM-ihon mukaan)
Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Eloonjäämiseen vaikuttavat tekijät (demografiset tiedot, kasvaimiin liittyvät, leikkaukseen liittyvät)
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
cN-vaihe
Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Eloonjäämiseen vaikuttavat tekijät (demografiset tiedot, kasvaimiin liittyvät, leikkaukseen liittyvät)
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
pT-vaihe (TNM-nenäonteloiden, Wang-luokituksen, TNM-ihon mukaan)
Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Eloonjäämiseen vaikuttavat tekijät (demografiset tiedot, kasvaimiin liittyvät, leikkaukseen liittyvät)
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
pN-vaihe (TNM-nenäonteloiden, Wang-luokituksen, TNM-ihon mukaan)
Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Eloonjäämiseen vaikuttavat tekijät (demografiset tiedot, kasvaimiin liittyvät, leikkaukseen liittyvät)
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Arvosana
Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Eloonjäämiseen vaikuttavat tekijät (demografiset tiedot, kasvaimiin liittyvät, leikkaukseen liittyvät)
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Mitat
Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Eloonjäämiseen vaikuttavat tekijät (demografiset tiedot, kasvaimiin liittyvät, leikkaukseen liittyvät)
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Imeytymisen syvyys
Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Eloonjäämiseen vaikuttavat tekijät (demografiset tiedot, kasvaimiin liittyvät, leikkaukseen liittyvät)
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Perineuraalinen invaasio
Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Eloonjäämiseen vaikuttavat tekijät (demografiset tiedot, kasvaimiin liittyvät, leikkaukseen liittyvät)
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Perivaskulaarinen invaasio
Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Eloonjäämiseen vaikuttavat tekijät (demografiset tiedot, kasvaimiin liittyvät, leikkaukseen liittyvät)
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Kirurgisen marginaalin tila
Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Eloonjäämiseen vaikuttavat tekijät (demografiset tiedot, kasvaimiin liittyvät, leikkaukseen liittyvät)
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Kirurginen toimenpide
Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Eloonjäämiseen vaikuttavat tekijät (demografiset tiedot, kasvaimiin liittyvät, leikkaukseen liittyvät)
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.
Adjuvanttihoito
Ilmoittautumishetkestä tapahtumaan (kuolema, uusiutuminen) enintään 60 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Clinico Humanitas

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabio Ferreli, MD, IRCCS Humanitas Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3273

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Okasolusyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa