抗生物質耐性尿路感染症の小児におけるホスホマイシンと標準治療の比較 (FosUTI)

• 合併症のない尿路感染症と診断された小児には、経口ホスホマイシン トロメタモールが単回投与されます。 持続的な発熱またはUTIに起因すると考えられる臨床症状が続いている小児には、48時間後に2回目の投与が行われます。
• 複雑性尿路感染症と診断された小児には、尿路病原体に対する有効性が推定または証明された抗生物質を合計10日間投与し終えるまで、48時間ごとに経口ホスホマイシントロメタモールが反復投与される。

経口ホスホマイシントロメタモールの各用量は、1歳以上12歳未満の小児には2g用量（ホスホマイシンベース）、12歳以上18歳未満の小児には3g用量（ホスホマイシンベース）として調製されます。

ホスホマイシン トロメタモールは、水に非常に溶けやすい白色の結晶性粉末です。 顆粒は体質を溶解するために90mlの冷水と混合され、再構成後すぐに投与されます。 各 30ml には 1g のホスホマイシン塩基が含まれます。

1歳から11歳以上の小児には、溶解溶液60ml（＝ホスホマイシン塩基2g）が投与され、残りは投与ごとに廃棄されます。 12歳以上の子供と

• 合併症のない尿路感染症を患っている小児には、ホスホマイシン トロメタモールが単回投与されます。 持続的な発熱および/または尿路感染症に起因する進行中の臨床症状がある小児には、48時間後に2回目の投与が行われます。
• 複雑性尿路感染症を患う小児には、尿路病原体に対する有効性が推定または証明された抗生物質の合計10日間の投与が完了するまで、48時間ごとにホスホマイシン・トロメタモールの反復投与が行われます。

• 合併症のない尿路感染症と診断された小児には、尿路病原体に対する有効性が知られている標準治療の抗生物質が 3 日間投与されます。 登録後 72 時間の時点で、UTI に起因する発熱または進行中の臨床症状が続く場合は、さらに 48 時間の抗生物質療法が行われます。
• 複雑性尿路感染症と診断された小児には、尿路病原体に対する有効性が知られている標準治療用抗生物質が合計 10 日間投与されます。

標準治療の抗生物質は、施設の処方慣行、地域の抗生物質、および医薬品の入手可能性に基づいて、治療する臨床医によって選択されます。

標準治療の抗生物質は、施設の処方慣行、地域の抗生物質、および医薬品の入手可能性に従って、治療する臨床医によって選択されます。

• 合併症のない尿路感染症の小児は、尿路病原体に対する有効性が証明されている標準治療の抗生物質を 3 日間投与します。 登録後 72 時間の時点で、尿路感染症に起因する持続的な発熱および/または進行中の臨床症状がある小児には、さらに 48 時間の抗生物質療法が施されます。
• 複雑な尿路感染症を患っている小児は、尿路病原体に対する有効性が証明されている標準治療の抗生物質を合計 10 日間投与されます。

治療失敗は次のように定義されます。

1. 登録後7日から28日の間に、同じ尿路病原体による尿路感染症の持続的または再発性（臨床的および微生物学的に確認された）診断。または
2. 治療の失敗が認められたため、代替の抗生物質に切り替える決定。または
3. 登録後 7 ～ 28 日以内に新しい無菌部位から同じ病原菌が分離された。

Child Health Utility ツールは、子供の質を調整した生存年数を計算するために使用される、9 項目の親が評価し、好みに重み付けした尺度です。 この調査は、子どもの気分や活動レベルについて尋ねる 9 つの質問で構成されています。 この調査の最小スコアは 0、最大スコアは 1 であり、最適な健康状態を示します。

CHU9D は SMS 経由で保護者に送信され、3 日目に電子的に完了します。