中枢神経系のまれな胎児性腫瘍: 国際登録
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
CNS 腫瘍は、最も一般的な固形悪性腫瘍であり、子供のがん関連死亡の主な原因です。 胚性腫瘍は、小児におけるすべての原発性 CNS 腫瘍の約 20 ～ 25% を占めます。 髄芽腫は最もよく診断される悪性脳腫瘍ですが、他の胎児性腫瘍は比較的まれです。 まれな胚性腫瘍に関するいくつかの研究が発表されていますが、含まれる患者の数は一般的に少ないです。 まれな胚性腫瘍のさまざまなサブタイプの診断は、非常に困難な場合があります。 データが限られているため、まれな胚性腫瘍の患者に対する標準治療の推奨事項はありません。
多層ロゼットを伴う胚性腫瘍（ETMR）、FOXR2活性化CNS神経芽細胞腫、篩状神経上皮腫瘍、BCOR内部タンデム重複を伴うCNS腫瘍、および他に特定されていない/他に分類されていない胚性腫瘍（NOS / NEC）は非常にまれです。 さらに、FOXR2活性化CNS神経芽細胞腫、篩状神経上皮腫瘍、およびBCOR内部タンデム重複を伴うCNS腫瘍は、2021年に発行された中枢神経系の腫瘍のWHO分類の第5版で最初に説明されました。 これらの腫瘍はまれであるため、ランダム化比較臨床試験の実施は非常に複雑です。 低中所得国 (LMIC) からの研究が不足していることを考慮すると、まれな胚性腫瘍の症例が文献に記載されているよりも一般的であることは否定できません。 したがって、証拠はレジストリ研究を通じて生成できます。
これは、まれな CNS 胚性腫瘍と診断された小児および若年成人患者からデータを収集および分析するための、多施設国際レトロスペクティブおよびプロスペクティブ レジストリです。 患者は、参加センターおよび国内研究グループによって直接募集されます。 参加センターは、センターに登録されているすべての患者候補のインフォームド コンセントを収集し、検証します。
2010年1月1日以降、CNSのまれな胚性腫瘍（ETMR、FOXR2活性化CNS神経芽細胞腫、篩状神経上皮腫瘍、BCOR内部タンデム重複を伴うCNS腫瘍、胚性腫瘍NOS / NEC）と診断された患者が含まれます。 ETMR は 2016 年以来、CNS 腫瘍の WHO 分類に含まれており、以前は原始 CNS として分類されていた 3 つの形態学的に異なる胚性腫瘍 (豊富なニューロパイルと真のロゼットを伴う胚性腫瘍 (ETANTR)、上衣芽細胞腫 (EBL) および髄上皮腫 (MEPL)) が含まれています。神経外胚葉性腫瘍 (CNS-PNET)。 これらの組織学的サブタイプも研究に含める必要があります。 レトロスペクティブな症例で分子遺伝学的検査が実施されていないことを考慮して、研究者は神経芽細胞腫および神経節芽細胞腫と診断されたすべての患者も対象に含めます。
以下のデータは、アンケートを通じて収集されます。
- 患者の特徴
- まれな CNS 胚性腫瘍の特徴
- 診断と治療の詳細
- 治療の合併症と晩期合併症
- 結果
- フォローアップ情報
品質管理とデータ管理は、がん免疫研究所が行います。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Julieta Hoveyan, MD
- 電話番号：+374 10 28 38 00
- メール：julia.hoveyan95@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ruzanna Papyan, MD
- 電話番号：+374 10 28 38 00
- メール：ruzannapapyan92@gmail.com
研究場所
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Yerevan、アルメニア、0014
- 募集
- Hematology Center named after prof. R. Yeolyan
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コンタクト：
- Julieta Hoveyan, MD
- 電話番号：+374 10 28 38 00
- メール：julia.hoveyan95@gmail.com
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コンタクト：
- Ruzanna Papyan, MD
- 電話番号：+374 10 28 38 00
- メール：ruzannapapyan92@gmail.com
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Rome、イタリア、00163
- 募集
- IRCCS Istituto Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
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コンタクト：
- Angela Mastronuzzi, MD, PhD
- メール：angela.mastronuzzi@opbg.net
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コンタクト：
- Giada Del Baldo, MD
- メール：giada.delbaldo@opbg.net
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Tehran、イラン・イスラム共和国、16686 19551
- 募集
- Oncology Department of Golestan hospital
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コンタクト：
- Azim Mehrvar, MD
- メール：drazimmehrvar@yahoo.com
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主任研究者：
- Azim Mehrvar, MD
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副調査官：
- Maryam Tashvighi, MD
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副調査官：
- Narjes Mehrvar, PhD
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New Delhi、インド、110029
- 募集
- National Cancer Institute, All India Institutes of Medical Sciences
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コンタクト：
- Supriya Mallick, MD
- メール：drsupriyamallick@gmail.com
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コンタクト：
- Akash Kumar, MD
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Ottawa、カナダ、K1H 8L1
- 募集
- Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO)
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コンタクト：
- Consolato M Sergi, MD, PhD, MPH
- メール：csergi@cheo.on.ca
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Budapest、ハンガリー、1085
- 募集
- Semmelweis University
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コンタクト：
- Miklós Garami, MD, MSc, PhD
- メール：miklos.garami@gmail.com
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コンタクト：
- Edit Bruckner, MD
- メール：edit.brueckner@gmail.com
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Bellavista、ペルー、07011
- 募集
- Hospital Nacional Alberto Sabogal Sologuren - EsSalud
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コンタクト：
- Omar Reyes Cruzado, MD
- メール：omarreyescruzado@hotmail.com
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コンタクト：
- Sofia Aguilar Moreno, MD
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Lima、ペルー、15072
- 募集
- Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
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コンタクト：
- Ana Maria Glória Paredes Guerra, MD
- メール：gloriaparedes2000@yahoo.com
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Guadalajara、メキシコ、44340
- 募集
- Hospital Civil de Guadalajara "Dr. Juan I. Menchaca"
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コンタクト：
- Regina Mallinalli Navarro Martin Del Campo, MD
- メール：reginamallinalli@hotmail.com
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Mexico City、メキシコ、01120
- 募集
- Centro Médico ABC
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コンタクト：
- Alejandra Jimena García Velázquez, MD
- メール：ale.garciavelazquez@gmail.com
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Taichung、台湾、40447
- 募集
- China Medical University Children's Hospital
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コンタクト：
- Su Min-Yu, MD
- メール：035515@tool.caaumed.org.tw
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コンタクト：
- Ching-Tien Peng, MD
- メール：penect@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
2010年1月1日以降にCNSのまれな胚性腫瘍と診断された患者:
- ETMR (以前は CNS-PNET として分類されていた豊富なニューロパイルと真のロゼットを伴う胚性腫瘍 (ETANTR)、上衣芽細胞腫 (EBL) および髄上皮腫 (MEPL) を含む)
- FOXR2活性化CNS神経芽細胞腫
- 篩状神経上皮腫瘍
- BCOR 内部タンデム重複を伴う CNS 腫瘍
- 神経芽細胞腫および神経節芽細胞腫と診断され、分子遺伝学的検査が利用できないすべての患者
- 25歳以下の患者
- -18歳以上の将来の患者のための署名済みのインフォームドコンセントフォーム
- 18 歳未満の患者の場合は、保護者の署名入り同意書と子供の同意書
除外基準:
•頭蓋外胚性腫瘍のCNS転移
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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3年全生存
時間枠：3年
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3年
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5年全生存
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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完全寛解率
時間枠：5年
|
5年
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3年間無病生存
時間枠：3年
|
3年
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5年間無病生存
時間枠：5年
|
5年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Gevorg Tamamyan, MD, PhD, DSc、Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
- 主任研究者：Julieta Hoveyan, MD、Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
- 主任研究者：Ruzanna Papyan, MD、Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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