ヒトにおけるβ-ヒドロキシ-β-メチル酪酸のカルシウム塩および遊離酸形態の薬物動態プロファイル

この研究の目的は、HMB のさまざまな医薬品形態が、ヒトにおいて異なる生物学的利用能と薬物動態プロファイルを示すかどうかを調査することでした。 カウンターバランスクロスオーバー非盲検試験が実施されました。 20 人の男性と女性の参加者が募集され、そのうち 18 人が選択基準を満たし、16 人が研究に登録されました。 すべての参加者は、次のいずれかの治療を受けるために、5 ～ 7 日間隔で 3 回、実験室を訪れました。 ３）水に溶解したＨＭＢ－Ｃａ（ＨＭＢ１ｇ相当）。 治療の順序は、3 x 6 (参加者による治療) ラテン方陣表 (www.statpages.info/latinsq.html) を使用して、キャリーオーバーと順序の影響を制御するために平衡化されました。 参加者を一連の治療にランダムに割り当てるために、参加者は 6 人のブロックで募集され、それぞれに 3 人の男性と 3 人の女性が含まれ、性別も相殺されました。 各ブロック内の割り当てシーケンスは、ランダム シーケンス ジェネレーター (www.random.org) を使用して定義されました。 血液サンプルは、HBM 摂取前、および HMB 摂取後 15、30、45、60、90、120、180、240、360、および 720 分に採取されました。 尿サンプルは、HMB 摂取前 (中間サンプル) および摂取後 24 時間 (24 時間総尿) に採取されました。 治療摂取の1時間前に、標準化された朝食がすべての参加者に提供されました。 標準化されたスナックは、治療摂取の 4 時間後にすべての参加者に与えられ、標準化された食事は治療摂取の 6 時間後に与えられました。 水の摂取は、摂取後最初の 360 分で標準化されました。 プロトコルの最後の 6 時間で、参加者は研究室から解雇され、720 回の摂取後の採血のために戻ってきました。 彼らは食物と水を自由に摂取した。 HMB 濃度は、タンデム エレクトロ スプレー イオン化 (ESI) を使用した LC/MS によって、尿および血漿サンプルで測定されました。 以下の薬物動態パラメーターが計算されました: ピークまでの時間、最大濃度、曲線下面積、半減期、および漸増期の勾配。 血漿および尿中の HMB 濃度は、2 因子混合モデル分析により、経時的に治療間で比較されました。 固定要因は治療と時間であり、参加者はランダム要因でした。 すべてのペアワイズ比較は、Tukey-Kraemer 補正で調整されました。 AUC、相対バイオアベイラビリティ、Cmax および Tmax は、ボンフェローニ補正を使用して多重比較用に調整された事後検定による反復測定一方向 ANOVA を使用して治療間で比較されました。