钙盐和游离酸形式的 β-羟基-β-甲基丁酸盐在人体中的药代动力学特征

本研究旨在调查 HMB 的不同药物形式是否在人体中显示出不同的生物利用度和药代动力学特征。 进行了平衡交叉开放标签研究。 招募了 20 名男性和女性参与者，其中 18 人符合纳入标准，16 人参加了研究。 所有参与者在 3 个不同的场合访问实验室，间隔 5-7 天，接受以下治疗之一：1) 1 克 HMB-FA，或 2) 胶囊中的 HMB-Ca（相当于 1 克 HMB），或3) HMB-Ca（相当于 1 g HMB）溶于水。 使用 3×6（参与者治疗）拉丁方表 (www.statpages.info/latinsq.html) 平衡治疗顺序以控制结转和顺序效应。 为了将参与者随机分配到治疗序列，参与者以 6 人为一组招募，每组包含 3 名男性和 3 名女性，以便性别也得到平衡。 每个块内的分配顺序使用随机序列生成器 (www.random.org) 定义。 在摄入 HBM 之前和摄入 HMB 后 15、30、45、60、90、120、180、240、360 和 720 分钟收集血样。 在摄入 HMB 之前（中游样本）和摄入后 24 小时（24 小时总尿液）收集尿样。 在摄入治疗前 1 小时向所有参与者提供标准化早餐。 在摄入治疗后 4 小时，向所有参与者提供标准化零食，并在摄入治疗后 6 小时，给予标准化膳食。 在摄入后的前 360 分钟内，水的摄入被标准化。 在协议的最后 6 小时内，参与者被从实验室解雇并返回进行 720 次摄入后血液采集。 他们随意进食和饮水。 使用串联电喷雾电离 (ESI) 通过 LC/MS 测定尿液和血浆样品中的 HMB 浓度。 计算以下药代动力学参数：达峰时间、最大浓度、曲线下面积、半衰期时间和增量相斜率。 使用 2 因子混合模型分析比较不同时间处理之间的血浆和尿液 HMB 浓度。 固定因素是治疗和时间，参与者是随机因素。 所有成对比较均使用 Tukey-Kraemer 校正进行了调整。 治疗之间的 AUC、相对生物利用度、Cmax 和 Tmax 通过重复测量单向方差分析进行比较，事后检验使用 Bonferroni 校正针对多重比较进行调整。