ウイルス負荷を軽減するためのLAEH製剤鼻スプレー

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力、または被験者が同意を与えることができない場合は、彼または彼女の法定/権限のある代理人によって、研究手順の開始前に
2. -登録時の年齢が18歳以上65歳以下の男性または女性
3. -RT PCR法を使用したスクリーニング時（-3日目から0日目）にCOVID-19の検査室で確認された診断を受けた被験者。
4. 軽度のCOVID-19の症状（例：発熱、咳、のどの痛み、頭痛、筋肉痛、鼻づまり、鼻漏、嗅覚と味覚の喪失）があるが、息切れや呼吸困難がない被験者
5. 入院を必要としなかった被験者
6. SpO2レベルが95%以上の被験者
7. 3.3 × 106 コピー/mL ～ 6.6 × 106 コピー/mL の RT-PCR によるウイルス量
8. -少なくとも1年間の閉経後または外科的に無菌と定義された、出産の可能性のない女性被験者
9. -尿妊娠検査が陰性であった出産の可能性のある女性被験者。

除外基準:

1. -LAEHまたは製剤の賦形剤のいずれかに対するアレルギー
2. -入学前30日以内のアレルギーまたはインフルエンザの病歴
3. -鼻孔の皮膚に対する過敏症または刺激または出血の歴史 登録日の前30日以内
4. 授乳中、授乳中、妊娠中または妊娠予定の女性
5. -中等度、重度、または重篤な病気のCOVID-19被験者、または集中治療または人工呼吸を必要とするCOVID-19被験者
6. -重度の呼吸器疾患の病歴と長期の酸素療法の必要性
7. -登録日の前30日以内に抗生物質、抗ウイルス薬、およびホルモン薬を受け取っていた
8. -医療面接/身体検査中に検出された、被験者を研究に不適切にする、被験者を過度のリスクにさらす、または被験者が研究を完了する能力を妨げる可能性のある状態または疾患 治験責任医師の意見
9. -研究期間中にSARS-CoV-2ワクチンを受け取った、または受け取る計画があった
10. -登録日の前30日以内に介入薬または医療機器の試験に参加した。