股関節骨折手術のための低用量脊椎麻酔の血行動態効果。
股関節骨折手術のための低用量脊椎麻酔の血行力学的効果のレトロスペクティブ、観察、単一センター、コホートデータベース分析。
英国では毎年約 65,000 件の股関節骨折が発生しており、99% 以上が手術によって修復されています。 患者の約半数が脊椎麻酔を受けます。この麻酔では、局所麻酔薬を少量 (通常は小さじ半分以下) の腰部、股関節に出入りする神経の周囲に注射します。
手術中の低血圧は非常に一般的であり (定義によっては少なくとも > 30%)、手術後 1 か月以内の死亡の可能性が高くなることに関連しているようです。
手術中の低血圧を管理するには、治療と予防の 2 つの主な方法があります。 治療(輸液、薬物)は、股関節骨折を伴う虚弱な高齢者集団に副作用をもたらします。 予防には、低用量で麻酔を施すことが含まれます。 国のガイドラインでは、より低用量を投与することを推奨していますが、この推奨は、股関節骨折手術を受けた若くて健康な人を選択的に対象とした過去の研究に基づいています. 重要なことに、これらの研究は血圧を正確に、または頻繁に記録していませんでした。
Anesthesia Sprint Audit of Practice (ASAP) 2 の研究では、1.5 ml の脊椎麻酔だけで安全なレベルの低血圧が発生することが示唆されており、研究者は 2011 年からブライトンでこの量を使用しています。 最近、研究者は、バイタル サイン データを麻酔モニターからストレージ コンピューターに医療法目的で転送する方法を報告しました (たとえば、検死官の調査では、英国では毎年約 4000 人が股関節骨折手術の 1 か月以内に死亡しています)。
ただし、このような観察データを分析することで、研究者は手術前後の血圧の変化を正確に説明できるようになるはずです。 このデータを ASAP 1 研究からの公表された全国データと比較することにより、研究者は、脊椎麻酔の低用量が手術中の低血圧率の低下と関連しており、股関節骨折後の患者の生存と回復を改善する可能性があるかどうかを判断したいと考えています.
調査の概要
詳細な説明
英国では毎年約 65,000 件の股関節骨折が発生しており、99% 以上が手術によって修復されています。 患者の約半数は脊椎麻酔を受け、少量 (通常 ~ 2.5ml) の局所麻酔薬が腰に、股関節に出入りする神経の周りに注射されます。
研究者は、手術中に低血圧(低血圧)が非常に一般的であり(低血圧の定義に応じて、少なくとも30%以上で発生する)、手術後1か月以内の死亡率の増加と有意に関連しているように見えることを発見しました。 (死亡率が 3% 上昇/SBP が 5 mmHg 低下)。
手術中の低血圧を管理するには、治療と予防の 2 つの主な方法があります。 治療(輸液、薬物)は、心不全を伴う体液過多、および心臓/腎臓/腸虚血を含む、股関節骨折を伴う高齢で虚弱な集団に副作用をもたらします。
予防には、低用量で麻酔を施すことが含まれます。 英国の国家ガイドラインでは、低用量を投与することを推奨しています (< 2ml 0.5% の高圧ブピバカイン) が、この推奨は股関節骨折手術を受けた若くて健康な人々を選択的に対象とした過去の研究に基づいています。 重要なことに、これらの研究では血圧も正確に記録されていませんでした (つまり、 侵襲的に)またはしばしば十分に(つまり > 5 分ごと)。
ASAP 2 研究は、0.5% の高圧/常圧脊椎麻酔を 1.44 ml 投与した場合に安全なレベルの低血圧が発生することを示唆しており、研究者は 2011 年からブライトンでこの量 (1.5 ml) を使用しています。
最近では、バイタル サイン データを麻酔モニターからストレージ コンピューターに医療法目的で転送することが可能になりました (たとえば、検死官の調査では、英国では毎年約 4000 人が股関節骨折手術の 1 か月以内に死亡しています)。
しかし、このような法医学的観察データを分析することで、手術前後の血圧の変化や、通常は前向き研究から除外される患者グループ (例えば、非常に年をとった、非常に虚弱な、認知症の人) における血圧の変化を正確に説明できるようになるはずです。 このデータを ASAP 1 研究で公表された全国データと比較することで、脊椎麻酔の用量が少ないほど手術中の低血圧の発生率が低くなるかどうかを判断できるはずです。 個人のデータをブライトン股関節骨折データベースに保持されているデータと統合することにより、有病率 (および/または低血圧の深さ + 期間) が股関節骨折修復後の転帰 (生存率、入院期間) と相関しているかどうかを判断できるはずです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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E Sussex
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Brighton、E Sussex、イギリス、BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人(18歳以上)で、腸骨筋膜ブロック+鎮静後に低用量脊椎麻酔(0.5%高圧ブピバカイン1.3ml)下で手術(半関節形成術、動的股関節スクリュー、皮質スクリュー、近位大腿骨釘)を受けた成人(18歳以上)。 2017 年 3 月 3 日から 2020 年 1 月 1 日まで、ヘイワーズ ヒース (E サセックス) のプリンセス ロイヤル病院で主任研究員 (CI) によって管理されました。
- 法医学的な参照用に、安全な病院のコンピューターに疑似匿名化された電子形式で大まかなバイタル サイン データが保存されている人
除外基準:
- -研究期間中に保守的な管理を受けている股関節骨折の人;
- 股関節全置換術を必要とする股関節骨折の人(より大量の脊椎麻酔が使用される人);
- 股関節骨折の人は、0.5% 高圧ブピバカイン 1.3 ml 以外の脊椎麻酔を行いました。
- 機器の故障によりバイタルサインを電子的に保存できなかった、包含基準を満たす人々。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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股関節骨折コホート
対象者の性別、年齢、人種および民族的出身 18 歳以上の成人男性および女性。すべての起源、すべての人種が含まれます。 以下の包含/除外基準 |
低用量の 0.5% 高圧ブピバカイン (1.3ml、0.65mg) 髄腔内麻酔。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コホート平均 (SD) 平均非観血血圧 (MAP)
時間枠:各患者の麻酔と手術の約 2 時間の間に発生
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患者ごとに周術期に 2 分間隔で撮影
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各患者の麻酔と手術の約 2 時間の間に発生
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血圧のコホート有病率
時間枠:麻酔と手術中
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低血圧のコホート有病率は、次のようにさまざまに定義されます。
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麻酔と手術中
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股関節骨折手術のための低用量脊椎麻酔後のコホート低血圧の曲線積下の平均深さ x 持続時間面積
時間枠:麻酔と手術中
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股関節骨折手術のための低用量脊椎麻酔後のコホート低血圧の曲線積下の平均深さ x 持続時間面積
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麻酔と手術中
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脊椎投与前のコホート収縮期および平均動脈血圧変化の定量化
時間枠:麻酔と手術中
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プロポフォール鎮静と局所麻酔神経ブロックの効果について説明する
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麻酔と手術中
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脊椎麻酔のコホート有効期間
時間枠:麻酔と手術中
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脊椎投与から外科的皮膚閉鎖までの平均 (SD) 時間に必要な追加麻酔介入の数を含む
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麻酔と手術中
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個々の (a) 低血圧 (b) 低血圧の深さ/期間の積と転帰 (30 日での死亡、入院期間) との相関
時間枠:麻酔と手術中
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個々の (a) 低血圧 (b) 低血圧の深さ/期間の積と転帰 (30 日での死亡、入院期間) との相関
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麻酔と手術中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Stu White, FRCA BSc MA、Consultant Anaesthetist
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- White SM, Moppett IK, Griffiths R, Johansen A, Wakeman R, Boulton C, Plant F, Williams A, Pappenheim K, Majeed A, Currie CT, Grocott MP. Secondary analysis of outcomes after 11,085 hip fracture operations from the prospective UK Anaesthesia Sprint Audit of Practice (ASAP-2). Anaesthesia. 2016 May;71(5):506-14. doi: 10.1111/anae.13415. Epub 2016 Mar 4.
- National Hip Fracture Database. 2019 Report. https://www.nhfd.co.uk/20/hipfractureR.nsf/docs/2019Report
- National Hip Fracture Database. Anaesthesia Sprint Audit of Practice (ASAP). 2014. https://www.nhfd.co.uk/20/hipfractureR.nsf/vwContent/asapReport/$file/onlineASAP.pdf
- Griffiths R, Babu S, Dixon P, Freeman N, Hurford D, Kelleher E, Moppett I, Ray D, Sahota O, Shields M, White S. Guideline for the management of hip fractures 2020: Guideline by the Association of Anaesthetists. Anaesthesia. 2021 Feb;76(2):225-237. doi: 10.1111/anae.15291. Epub 2020 Dec 2.
- Ben-David B, Frankel R, Arzumonov T, Marchevsky Y, Volpin G. Minidose bupivacaine-fentanyl spinal anesthesia for surgical repair of hip fracture in the aged. Anesthesiology. 2000 Jan;92(1):6-10. doi: 10.1097/00000542-200001000-00007.
- Minville V, Fourcade O, Grousset D, Chassery C, Nguyen L, Asehnoune K, Colombani A, Goulmamine L, Samii K. Spinal anesthesia using single injection small-dose bupivacaine versus continuous catheter injection techniques for surgical repair of hip fracture in elderly patients. Anesth Analg. 2006 May;102(5):1559-63. doi: 10.1213/01.ane.0000218421.18723.cf.
- White SM, Pateman J. A method of recording electronic anaesthetic monitor data for research. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):267-269. doi: 10.1111/anae.13794. No abstract available.
- White SM, Rashid N, Chakladar A. An analysis of renal dysfunction in 1511 patients with fractured neck of femur: the implications for peri-operative analgesia. Anaesthesia. 2009 Oct;64(10):1061-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06012.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RoyalSussex
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