進行膵癌の治療におけるQYHJと標準化学療法の臨床効果

膵臓がんは、悪性度が高く予後の悪い消化管腫瘍です。 手術後の早期患者の全体的な 5 年生存率は 9% 未満ですが、進行期患者の生存期間の中央値はわずか 3 ～ 6 か月です。 統計によると、2020 年には、世界中で約 420,000 人の膵臓がんが新たに発生し、約 410,000 人が死亡しました。 中国では、生活水準の向上と高齢化の進展に伴い、膵臓がんの罹患率が年々上昇しており、男性7位、死亡率は男性6位、女性8位となっています。

解剖学的に深い位置にあり、典型的な臨床症状がなく、腫瘍の浸潤と転移が容易であるため、膵臓がんは早期に検出することが困難です。 患者の 80% 以上は、診断時に局所進行期にあるか遠隔転移があるため、根治手術の機会を失っています。 現在、アルブミン結合パクリタキセルレジメンまたはFOLFIRINOX（フルオロウラシル、カルシウムロイコボリン、イリノテカン、オキサリプラチン）レジメンと組み合わせたゲムシタビンが、膵臓癌の第一選択化学療法レジメンです。

しかし、膵臓がんは化学療法や放射線療法に対する感受性が低く、標的療法や免疫療​​法はほとんど進歩しておらず、ここ数十年で膵臓がんの生存率が大幅に改善されていません。 一方、他の一般的な腫瘍の治療効果は急速に進歩しています。 米国の NCI は、膵臓がんの治療にブレークスルーがなければ、2030 年までに膵臓がんがヒトの 2 番目に大きな腫瘍死因子になると推定しています。

復旦大学上海がんセンターの研究チームは、20年近くの献身的な研究の後、伝統的な中国医学と西洋医学の統合治療モードを実施して、進行膵臓がん患者の生存率を改善し、進行膵臓がん患者のOSの中央値を作りました化学療法単独よりも 45% 長く世界トップレベルに達し、3 年生存率、5 年生存率はそれぞれ 15% と 6.2% に達します。 しかし、転移のない切除不能な局所進行膵臓がん患者の生存率と生活の質を改善する方法は、さらに研究する価値があります。

結果は、QingyiHuayi フォーミュラが進行性膵臓癌において一定の抗腫瘍効果を有し、QingyiHuayi フォーミュラと化学療法との組み合わせが、患者の生存期間を延長し、臨床的利益率を改善し、治療有効率を増加させることなく改善する可能性があることを示唆しています。放射線療法と化学療法の副作用。 癌毒素の病因理論は、癌毒素の病因が症候群分化の核心であるべきであると提唱し、疾患分化によるTCM腫瘍分類の複雑で困難な問題を解決する。 癌毒素の病因の臨床的同定の4つの重要なポイントを提唱し,癌ウイルスの同定と診断技術のボトルネックの突破口を達成した。 抗癌解毒治療法と抗癌解毒漢方薬の分類を確立し、TCM腫瘍の臨床精密治療と薬物使用を促進する。 したがって、Qingyihuayi フォーミュラは、進行性膵臓癌の安全で効果的な治療計画です。 最適化後、進行性膵臓がんの治療における青一華式の価値を明らかにし、より多くの標的グループの利益を見つけるために、より多くの臨床研究が必要です。

ランダム割り当てと割り当て隠蔽を制御し、ランダム化比較試験の科学と標準化を確実にするために、Beijing Biaoji Information Technology Co., Ltd.のIWRSシステムをランダム化に使用しました。

データのマルチチャネルアップロード、安全な保管、データの感度低下とデータ共有、およびデータ入力の正確さと簡単なクリーニングを保証するために、EDC システムを確立する必要があります。 EDCシステムは北京Biaozhi Information Technology Co., Ltd.に委託されています。 それには以下が含まれます：①EDCシステム。 ②システム支援サービス：CRFアノテーション、eCRF構築・テスト、論理検証（論理検証計画、論理検証ルールプログラミング、論理検証ルールテスト）、EDCトレーニングサービス③プロジェクト管理。

関連文献で報告されている局所進行膵臓がんの生存期間の中央値は 4.43 か月であり、研究グループの予想生存期間の中央値は 7.03 か月です。 試験レベル（α）は 0.05、試験効果（1-β）は 0.80 に設定され、期待される脱落率は 10% です。 PASSソフトウェアで計算した後、合計306人の患者が登録されると予想され、実験群と対照群は1:1でランダムに分割され、実験群の患者は153人、対照群の患者は153人でした。

この研究では、記述統計分析が使用されます。 測定データは、平均、標準偏差、中央値、下位四分位数、上位四分位数、最小値、最大値で表されます。 カウントデータとランクデータのリスト頻度（成分比）と割合。 各グループに登録された被験者の数、および脱落した症例と除外された症例の数を記述します。 研究の最終的な分析は、研究期間を通じて被験者によって収集されたデータに基づいて行われます。