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救急部門における異物の管理と除去

2023年6月2日 更新者:Arrowhead Regional Medical Center

直腸および膣の異物の管理および除去における合併症

直腸異物の管理は、救急部門に特有の課題をもたらします。 直腸異物は、野菜、電球、日用品、違法薬物の本体包装などを含むがこれらに限定されない、さまざまな構成物質と人間工学から構成される場合があります。 直腸異物を抱えて救急外来を受診する患者の年齢層は、思春期前の患者から高齢者まで幅広い。 直腸異物の挿入は、自発的か非自発的か、また性的か非性的かに分類されています。 直腸から挿入される異物の多くは S 状結腸に入るほど大きいため、直腸異物の定義は曖昧な場合があります。 詳細な疫学データは不足していますが、最近の研究では、直腸異物に関連する合併症が徐々に増加しており、その発生率は男性で不釣り合いに高く、平均年齢は40代半ばであると報告されています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

直腸異物はさまざまな合併症を引き起こすことが報告されています。 米国外傷外科協会が提案する直腸臓器損傷スケール (ROIS) によると、直腸異物によって引き起こされる損傷はグレード I からグレード V まであります。グレード I の損傷は、血管切除を伴わない血腫と定義されます。 グレード II の損傷には、周囲の 50% 未満の部分的な厚さの裂傷が含まれますが、グレード III の損傷には、周囲の 50% を超える部分的な厚さの裂傷が示されます。 グレード IV の損傷は、会陰にまで及ぶ全層裂傷として認められます。 グレード V の損傷では、血管が切断された部分が示されます。 結腸臓器損傷スケールのグレードは ROIS と非常に似ていますが、グレード IV の結腸の離断と、グレード V の血管切除された部分と組織欠損を伴う結腸の離断からなる相違点があります。以前の研究では、挿入された物体に起因するほとんどの傷害は次のように分類されることが示唆されています。グレード I の怪我。

2つの別々の研究の研究者らは、EDでベッドサイドで経肛門的切除を試みた場合の合併症率が10%近くであることを示唆した。 ベッドサイド処置で最も一般的に報告された合併症は直腸穿孔で、次に直腸粘膜損傷が続いた。 ある特定の研究では、患者の 17% が結腸穿孔を起こしたことが指摘されています。 このような高率の合併症の根本的な原因は、患者の状態、併存疾患の存在、病院への来院の遅れなど、多因子である可能性があります。 合併症の発生率を減らすために、S状結腸鏡検査の使用などのさまざまな抽出方法が使用されます。 直腸異物とそれに伴う合併症の発生率が増加しているため、直腸異物を安全かつ効果的に除去するための一連の基準を検討し決定することが不可欠です。 しかし、現在の文献では理想的な環境については明らかではありません。 この研究は、ベッドサイドでの直腸異物除去の試みに関連するさまざまな摘出方法、結果および合併症をさらに調査することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

78

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Colton、California、アメリカ、92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上の患者に対する救急部門および手術室での異物除去の安全性を評価する。

説明

包含基準:

  • 直腸異物除去
  • 結腸異物の除去
  • 膣異物除去
  • 救急部門で行われる異物除去

除外基準:

  • 18歳未満のすべての個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
救急外来で直腸異物を摘出した
救急外来で直腸異物の除去に成功した全患者
救急科または手術室で直腸異物を除去された患者の転帰の違い。
手術室で切除された直腸異物
救急部門で直腸異物の除去が成功せず、手術室での除去が必要となったすべての患者
救急科または手術室で直腸異物を除去された患者の転帰の違い。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の30日以内の手術部位の感染症
時間枠:30日
外科的切開部に沿った感染
30日
入院期間
時間枠:360日
入院からの総在院日数
360日
病院での死亡率
時間枠:30日
最初の30日以内の生存
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael M Neeki, DO、Arrowhead Regional Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月8日

一次修了 (実際)

2021年12月8日

研究の完了 (実際)

2021年12月8日

試験登録日

最初に提出

2023年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月2日

最初の投稿 (実際)

2023年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月2日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-46a

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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