- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05888363
Beheer en verwijdering van vreemde voorwerpen op de afdeling spoedeisende hulp
Complicaties bij het beheer en de verwijdering van rectale en vaginale vreemde lichamen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is gerapporteerd dat rectale vreemde lichamen resulteren in een variërende reeks complicaties. Volgens de Rectal Organ Injury Scale (ROIS), voorgesteld door de American Association for the Surgery of Trauma, variëren verwondingen veroorzaakt door rectale vreemde voorwerpen van graad I tot graad V. Graad I-letsel wordt gedefinieerd als hematoom zonder devascularisatie. Graad II letsel omvat gedeeltelijke snijwonden van minder dan 50% van de omtrek, terwijl letsel van graad III een gedeeltelijke snijwonden vertoont van meer dan 50% van de omtrek. Graad IV-letsel wordt opgemerkt als een scheur over de volledige dikte die zich uitstrekt tot in het perineum. Graad V-letsel toont gedevasculariseerd segment. De indeling op de schaal van colonorgaanletsel lijkt sterk op de ROIS met verschillen bestaande uit doorsnijding van de dikke darm in graad IV en doorsnijding van de dikke darm met gedevasculariseerd segment en weefselverlies in graad V. Eerdere studies suggereren dat de meeste verwondingen als gevolg van ingebrachte voorwerpen worden geclassificeerd als Graad I verwondingen.
Onderzoekers uit twee afzonderlijke onderzoeken suggereerden een complicatiepercentage van bijna 10% in gevallen van poging tot transanale verwijdering aan het bed op de SEH. De meest gemelde complicaties van ingrepen aan het bed waren perforatie van het rectum, gevolgd door beschadiging van het rectumslijmvlies. Een specifieke studie merkte op dat 17% van de patiënten perforatie van de dikke darm opliep. De onderliggende oorzaak voor dergelijke hoge percentages complicaties kan multifactorieel zijn, waaronder de status van de patiënten, de aanwezigheid van comorbiditeiten en vertragingen bij de presentatie in het ziekenhuis. Om de complicatiegraad te verminderen, zijn er verschillende extractiemethoden, zoals het gebruik van sigmoïdoscopie. Met de toegenomen incidentie van rectale vreemde voorwerpen en de daarmee gepaard gaande complicaties, is het absoluut noodzakelijk om een reeks normen te onderzoeken en vast te stellen voor de veilige en effectieve verwijdering van rectale vreemde voorwerpen. De huidige literatuur is echter niet duidelijk over de ideale setting. Deze studie heeft tot doel verschillende extractiemethoden, uitkomsten en complicaties die gepaard gaan met pogingen om rectale vreemde lichamen aan het bed te verwijderen, verder te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Colton, California, Verenigde Staten, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rectale verwijdering van vreemd lichaam
- Verwijdering van vreemd lichaam in de dikke darm
- Vaginale verwijdering van vreemd lichaam
- Verwijderingen van vreemde voorwerpen uitgevoerd op de afdeling spoedeisende hulp
Uitsluitingscriteria:
- Alle personen onder de 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Rectaal vreemd lichaam verwijderd op afdeling spoedeisende hulp
Alle patiënten bij wie het verwijderen van het rectale corpus alienum succesvol was op de afdeling spoedeisende hulp
|
Verschil in uitkomsten bij patiënten bij wie rectale vreemde lichamen zijn verwijderd op de afdeling spoedeisende hulp of in de operatiekamer.
|
Rectaal vreemd lichaam verwijderd in operatiekamer
Alle patiënten bij wie het verwijderen van het rectale corpus alienum op de spoedeisende hulp niet lukte en op de operatiekamer moesten worden verwijderd
|
Verschil in uitkomsten bij patiënten bij wie rectale vreemde lichamen zijn verwijderd op de afdeling spoedeisende hulp of in de operatiekamer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postoperatieve wondinfecties binnen de eerste 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Infectie langs chirurgische incisie
|
30 dagen
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 360 dagen
|
Duur van het totale ziekenhuisverblijf vanaf opname in het ziekenhuis
|
360 dagen
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Overleven binnen de eerste 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael M Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ooi BS, Ho YH, Eu KW, Nyam D, Leong A, Seow-Choen F. Management of anorectal foreign bodies: a cause of obscure anal pain. Aust N Z J Surg. 1998 Dec;68(12):852-5. doi: 10.1046/j.1440-1622.1998.01463.x.
- Sei H, Tomita T, Nakai K, Nakamura K, Tamura A, Ohda Y, Oshima T, Fukui H, Watari J, Miwa H. Rectal Foreign Body of Eggplant Treated Successfully by Endoscopic Transanal Removal. Case Rep Gastroenterol. 2018 Apr 26;12(1):189-193. doi: 10.1159/000488974. eCollection 2018 Jan-Apr.
- Traub SJ, Hoffman RS, Nelson LS. Body packing--the internal concealment of illicit drugs. N Engl J Med. 2003 Dec 25;349(26):2519-26. doi: 10.1056/NEJMra022719. No abstract available.
- Rodriguez-Hermosa JI, Codina-Cazador A, Ruiz B, Sirvent JM, Roig J, Farres R. Management of foreign bodies in the rectum. Colorectal Dis. 2007 Jul;9(6):543-8. doi: 10.1111/j.1463-1318.2006.01184.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-46a
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rectaal vreemd lichaam
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterVoltooidProstaat Ziekten | Gastric Foreign Body, nrs | Aandoening van de buik (aandoening) | Vreemd lichaam in de slokdarm | Ziekte van de dunne darmVerenigde Staten
-
Texas Tech University Health Sciences CenterActief, niet wervend
-
Tufts UniversityVoltooidBody Mass IndexVerenigde Staten
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekendBody Mass IndexIsraël
-
Hong Kong Baptist UniversityThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustVoltooidNegen Body ConstitutiesChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidFysieke activiteit | Body Mass IndexFrankrijk
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)WervingLewy Body dementie met gedragsstoornis | Ziekte van Lewy Body Parkinson | Ziekte van Lewy BodyVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidOrale gezondheid | Microbiota | Body Mass IndexVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierVoltooidRevalidatie | Totale knieartroplastiek | Body Mass Index
-
Universidade Federal de Sao CarlosVoltooidTekort Oudere Vrouwen Met Body Balance
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland