Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer en verwijdering van vreemde voorwerpen op de afdeling spoedeisende hulp

2 juni 2023 bijgewerkt door: Arrowhead Regional Medical Center

Complicaties bij het beheer en de verwijdering van rectale en vaginale vreemde lichamen

Het beheer van rectale vreemde voorwerpen vormt unieke uitdagingen op de afdeling spoedeisende hulp. Rectale vreemde voorwerpen kunnen bestaan ​​uit verschillende samenstellingsmaterialen en ergonomie, waaronder maar niet beperkt tot groenten, gloeilampen, alledaagse huishoudelijke artikelen en lichaamsverpakkingen van illegale drugs. Patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren met rectale vreemde lichamen variëren sterk in leeftijd, van prepuberale patiënten tot oudere volwassenen. Het inbrengen van rectale vreemde lichamen is geclassificeerd als vrijwillig of onvrijwillig, evenals seksueel of niet-seksueel. De definitie van rectale vreemde lichamen kan wazig zijn, aangezien veel objecten die via het rectum worden ingebracht, groot genoeg zijn om de sigmoïde colon binnen te gaan. Hoewel gedetailleerde epidemiologische gegevens schaars zijn, meldden recente studies een progressieve toename van complicaties gerelateerd aan rectale vreemde lichamen met een onevenredig hogere incidentie bij mannen en een gemiddelde leeftijd in het midden van de 40.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is gerapporteerd dat rectale vreemde lichamen resulteren in een variërende reeks complicaties. Volgens de Rectal Organ Injury Scale (ROIS), voorgesteld door de American Association for the Surgery of Trauma, variëren verwondingen veroorzaakt door rectale vreemde voorwerpen van graad I tot graad V. Graad I-letsel wordt gedefinieerd als hematoom zonder devascularisatie. Graad II letsel omvat gedeeltelijke snijwonden van minder dan 50% van de omtrek, terwijl letsel van graad III een gedeeltelijke snijwonden vertoont van meer dan 50% van de omtrek. Graad IV-letsel wordt opgemerkt als een scheur over de volledige dikte die zich uitstrekt tot in het perineum. Graad V-letsel toont gedevasculariseerd segment. De indeling op de schaal van colonorgaanletsel lijkt sterk op de ROIS met verschillen bestaande uit doorsnijding van de dikke darm in graad IV en doorsnijding van de dikke darm met gedevasculariseerd segment en weefselverlies in graad V. Eerdere studies suggereren dat de meeste verwondingen als gevolg van ingebrachte voorwerpen worden geclassificeerd als Graad I verwondingen.

Onderzoekers uit twee afzonderlijke onderzoeken suggereerden een complicatiepercentage van bijna 10% in gevallen van poging tot transanale verwijdering aan het bed op de SEH. De meest gemelde complicaties van ingrepen aan het bed waren perforatie van het rectum, gevolgd door beschadiging van het rectumslijmvlies. Een specifieke studie merkte op dat 17% van de patiënten perforatie van de dikke darm opliep. De onderliggende oorzaak voor dergelijke hoge percentages complicaties kan multifactorieel zijn, waaronder de status van de patiënten, de aanwezigheid van comorbiditeiten en vertragingen bij de presentatie in het ziekenhuis. Om de complicatiegraad te verminderen, zijn er verschillende extractiemethoden, zoals het gebruik van sigmoïdoscopie. Met de toegenomen incidentie van rectale vreemde voorwerpen en de daarmee gepaard gaande complicaties, is het absoluut noodzakelijk om een ​​reeks normen te onderzoeken en vast te stellen voor de veilige en effectieve verwijdering van rectale vreemde voorwerpen. De huidige literatuur is echter niet duidelijk over de ideale setting. Deze studie heeft tot doel verschillende extractiemethoden, uitkomsten en complicaties die gepaard gaan met pogingen om rectale vreemde lichamen aan het bed te verwijderen, verder te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

78

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Colton, California, Verenigde Staten, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het evalueren van de veiligheid van het verwijderen van vreemde voorwerpen op de afdeling spoedeisende hulp en in de operatiekamer bij patiënten ouder dan 18 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rectale verwijdering van vreemd lichaam
  • Verwijdering van vreemd lichaam in de dikke darm
  • Vaginale verwijdering van vreemd lichaam
  • Verwijderingen van vreemde voorwerpen uitgevoerd op de afdeling spoedeisende hulp

Uitsluitingscriteria:

  • Alle personen onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Rectaal vreemd lichaam verwijderd op afdeling spoedeisende hulp
Alle patiënten bij wie het verwijderen van het rectale corpus alienum succesvol was op de afdeling spoedeisende hulp
Verschil in uitkomsten bij patiënten bij wie rectale vreemde lichamen zijn verwijderd op de afdeling spoedeisende hulp of in de operatiekamer.
Rectaal vreemd lichaam verwijderd in operatiekamer
Alle patiënten bij wie het verwijderen van het rectale corpus alienum op de spoedeisende hulp niet lukte en op de operatiekamer moesten worden verwijderd
Verschil in uitkomsten bij patiënten bij wie rectale vreemde lichamen zijn verwijderd op de afdeling spoedeisende hulp of in de operatiekamer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve wondinfecties binnen de eerste 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
Infectie langs chirurgische incisie
30 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 360 dagen
Duur van het totale ziekenhuisverblijf vanaf opname in het ziekenhuis
360 dagen
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
Overleven binnen de eerste 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael M Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-46a

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rectaal vreemd lichaam

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

3
Abonneren