- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05888363
Gestione e rimozione dei corpi estranei in Pronto Soccorso
Complicanze nella gestione e nella rimozione di corpi estranei rettali e vaginali
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
è stato segnalato che i corpi estranei rettali provocano una gamma variabile di complicanze. Secondo la Rectal Organ Injury Scale (ROIS) proposta dall'American Association for the Surgery of Trauma, le lesioni causate da corpi estranei rettali vanno dal grado I al grado V. La lesione di grado I è definita come ematoma senza devascolarizzazione. La lesione di grado II include una lacerazione a spessore parziale inferiore al 50% della circonferenza, mentre la lesione di grado III dimostra una lacerazione a spessore parziale superiore al 50% della circonferenza. La lesione di grado IV è nota come una lacerazione a tutto spessore che si estende nel perineo. La lesione di grado V dimostra un segmento devascolarizzato. La classificazione della scala della lesione d'organo del colon è molto simile al ROIS con differenze che consistono nella resezione del colon nel grado IV e nella resezione del colon con segmento devascolarizzato e perdita di tessuto nel grado V. Studi precedenti suggeriscono che la maggior parte delle lesioni risultanti da oggetti inseriti sono classificate come Lesioni di I grado.
Gli investigatori di due studi separati hanno suggerito un tasso di complicanze di quasi il 10% nei casi di tentata rimozione transanale al capezzale nel pronto soccorso. Le complicanze più comunemente riportate delle procedure al letto del paziente sono state la perforazione del retto, seguita dalla lesione della mucosa rettale. Uno studio particolare ha rilevato che il 17% dei pazienti ha subito una perforazione del colon. La causa alla base di tassi così elevati di complicanze può essere multifattoriale, compreso lo stato dei pazienti, la presenza di comorbilità e ritardi nella presentazione in ospedale. Per ridurre il tasso di complicanze vari metodi di estrazione come l'uso della sigmoidoscopia. Con l'aumentata incidenza di corpi estranei rettali e le complicanze associate, è imperativo esplorare e determinare una serie di standard per la rimozione sicura ed efficace dei corpi estranei rettali. Tuttavia, la letteratura attuale non è chiara in merito all'impostazione ideale. Questo studio si propone di esplorare ulteriormente i vari metodi di estrazione, i risultati e le complicanze associate ai tentativi al capezzale di rimozione di corpi estranei rettali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Colton, California, Stati Uniti, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rimozione del corpo estraneo rettale
- Rimozione di corpi estranei nel colon
- Rimozione del corpo estraneo vaginale
- Rimozioni di corpi estranei eseguite in Pronto Soccorso
Criteri di esclusione:
- Tutti gli individui di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Corpo estraneo rettale rimosso in Pronto Soccorso
Tutti i pazienti in cui la rimozione del corpo estraneo rettale ha avuto successo nel pronto soccorso
|
Differenza negli esiti nei pazienti con corpi estranei rettali rimossi in pronto soccorso o in sala operatoria.
|
Corpo estraneo rettale rimosso in sala operatoria
Tutti i pazienti in cui la rimozione del corpo estraneo rettale non ha avuto successo in Pronto Soccorso e ha richiesto la rimozione in sala operatoria
|
Differenza negli esiti nei pazienti con corpi estranei rettali rimossi in pronto soccorso o in sala operatoria.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Infezioni del sito chirurgico entro i primi 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Infezione lungo l'incisione chirurgica
|
30 giorni
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 360 giorni
|
Durata totale della degenza ospedaliera dal ricovero in ospedale
|
360 giorni
|
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Sopravvivenza entro i primi 30 giorni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael M Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ooi BS, Ho YH, Eu KW, Nyam D, Leong A, Seow-Choen F. Management of anorectal foreign bodies: a cause of obscure anal pain. Aust N Z J Surg. 1998 Dec;68(12):852-5. doi: 10.1046/j.1440-1622.1998.01463.x.
- Sei H, Tomita T, Nakai K, Nakamura K, Tamura A, Ohda Y, Oshima T, Fukui H, Watari J, Miwa H. Rectal Foreign Body of Eggplant Treated Successfully by Endoscopic Transanal Removal. Case Rep Gastroenterol. 2018 Apr 26;12(1):189-193. doi: 10.1159/000488974. eCollection 2018 Jan-Apr.
- Traub SJ, Hoffman RS, Nelson LS. Body packing--the internal concealment of illicit drugs. N Engl J Med. 2003 Dec 25;349(26):2519-26. doi: 10.1056/NEJMra022719. No abstract available.
- Rodriguez-Hermosa JI, Codina-Cazador A, Ruiz B, Sirvent JM, Roig J, Farres R. Management of foreign bodies in the rectum. Colorectal Dis. 2007 Jul;9(6):543-8. doi: 10.1111/j.1463-1318.2006.01184.x.
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- 20-46a
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