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Gestione e rimozione dei corpi estranei in Pronto Soccorso

2 giugno 2023 aggiornato da: Arrowhead Regional Medical Center

Complicanze nella gestione e nella rimozione di corpi estranei rettali e vaginali

La gestione dei corpi estranei rettali presenta sfide uniche nel dipartimento di emergenza. I corpi estranei rettali possono essere costituiti da vari materiali di composizione ed ergonomia che includono, ma non sono limitati a, verdure, lampadine, articoli per la casa di uso quotidiano e impacchi corporei di droghe illecite. I pazienti che si presentano al pronto soccorso con corpi estranei rettali hanno un'età molto ampia, dai pazienti in età prepuberale agli adulti più anziani. L'inserimento di corpi estranei rettali è stato classificato come volontario o involontario, nonché sessuale o non sessuale. La definizione di corpi estranei rettali può essere sfocata, poiché molti oggetti inseriti attraverso il retto sono abbastanza grandi da entrare nel colon sigmoideo. Sebbene i dati epidemiologici dettagliati siano scarsi, studi recenti hanno riportato un progressivo aumento delle complicanze legate ai corpi estranei rettali con un'incidenza sproporzionatamente più alta negli uomini e un'età media intorno ai 40 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

è stato segnalato che i corpi estranei rettali provocano una gamma variabile di complicanze. Secondo la Rectal Organ Injury Scale (ROIS) proposta dall'American Association for the Surgery of Trauma, le lesioni causate da corpi estranei rettali vanno dal grado I al grado V. La lesione di grado I è definita come ematoma senza devascolarizzazione. La lesione di grado II include una lacerazione a spessore parziale inferiore al 50% della circonferenza, mentre la lesione di grado III dimostra una lacerazione a spessore parziale superiore al 50% della circonferenza. La lesione di grado IV è nota come una lacerazione a tutto spessore che si estende nel perineo. La lesione di grado V dimostra un segmento devascolarizzato. La classificazione della scala della lesione d'organo del colon è molto simile al ROIS con differenze che consistono nella resezione del colon nel grado IV e nella resezione del colon con segmento devascolarizzato e perdita di tessuto nel grado V. Studi precedenti suggeriscono che la maggior parte delle lesioni risultanti da oggetti inseriti sono classificate come Lesioni di I grado.

Gli investigatori di due studi separati hanno suggerito un tasso di complicanze di quasi il 10% nei casi di tentata rimozione transanale al capezzale nel pronto soccorso. Le complicanze più comunemente riportate delle procedure al letto del paziente sono state la perforazione del retto, seguita dalla lesione della mucosa rettale. Uno studio particolare ha rilevato che il 17% dei pazienti ha subito una perforazione del colon. La causa alla base di tassi così elevati di complicanze può essere multifattoriale, compreso lo stato dei pazienti, la presenza di comorbilità e ritardi nella presentazione in ospedale. Per ridurre il tasso di complicanze vari metodi di estrazione come l'uso della sigmoidoscopia. Con l'aumentata incidenza di corpi estranei rettali e le complicanze associate, è imperativo esplorare e determinare una serie di standard per la rimozione sicura ed efficace dei corpi estranei rettali. Tuttavia, la letteratura attuale non è chiara in merito all'impostazione ideale. Questo studio si propone di esplorare ulteriormente i vari metodi di estrazione, i risultati e le complicanze associate ai tentativi al capezzale di rimozione di corpi estranei rettali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Colton, California, Stati Uniti, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Valutare la sicurezza della rimozione di corpi estranei in pronto soccorso e in sala operatoria in pazienti di età superiore ai 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rimozione del corpo estraneo rettale
  • Rimozione di corpi estranei nel colon
  • Rimozione del corpo estraneo vaginale
  • Rimozioni di corpi estranei eseguite in Pronto Soccorso

Criteri di esclusione:

  • Tutti gli individui di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Corpo estraneo rettale rimosso in Pronto Soccorso
Tutti i pazienti in cui la rimozione del corpo estraneo rettale ha avuto successo nel pronto soccorso
Differenza negli esiti nei pazienti con corpi estranei rettali rimossi in pronto soccorso o in sala operatoria.
Corpo estraneo rettale rimosso in sala operatoria
Tutti i pazienti in cui la rimozione del corpo estraneo rettale non ha avuto successo in Pronto Soccorso e ha richiesto la rimozione in sala operatoria
Differenza negli esiti nei pazienti con corpi estranei rettali rimossi in pronto soccorso o in sala operatoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezioni del sito chirurgico entro i primi 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Infezione lungo l'incisione chirurgica
30 giorni
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 360 giorni
Durata totale della degenza ospedaliera dal ricovero in ospedale
360 giorni
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
Sopravvivenza entro i primi 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael M Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

8 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

8 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-46a

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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