- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05888363
Håndtering og fjerning av fremmedlegemer i beredskapsavdelingen
Komplikasjoner ved behandling og fjerning av rektale og vaginale fremmedlegemer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
rektale fremmedlegemer har blitt rapportert å resultere i et varierende utvalg av komplikasjoner. I henhold til Rectal Organ Injury Scale (ROIS) foreslått av American Association for the Surgery of Trauma, varierer skader forårsaket av rektale fremmedlegemer fra grad I til grad V. Grad I skade er definert som hematom uten devaskularisering. Grad II-skade inkluderer flekker med delvis tykkelse på mindre enn 50 % av omkretsen, mens skader i grad III viser rifter med delvis tykkelse som er større enn 50 % av omkretsen. Grad IV-skade er notert som en rift i full tykkelse som strekker seg inn i perineum. Grad V-skade viser devaskularisert segment. Gradering av tykktarmsorganskadeskalaen er svært lik ROIS med forskjeller som består av transeksjon av tykktarmen i grad IV og transeksjon av tykktarmen med devaskularisert segment og vevstap i grad V. Tidligere studier tyder på at de fleste skader som følge av innsatte gjenstander er klassifisert som Grad I skader.
Etterforskere fra to separate studier antydet en komplikasjonsrate på nesten 10 % i tilfeller av forsøk på transanal fjerning ved sengekanten i akuttmottaket. De hyppigst rapporterte komplikasjonene ved sengekantprosedyrer var perforering av endetarmen, etterfulgt av endetarmsslimhinneskaden. En spesiell studie bemerket at 17 % av pasientene fikk perforering av tykktarmen. Den underliggende årsaken til så høye forekomster av komplikasjoner kan være multifaktoriell, inkludert pasientens status, tilstedeværelse av komorbiditeter og forsinkelser i presentasjonen til sykehuset. For å redusere frekvensen av komplikasjoner ulike utvinningsmetoder som bruk av sigmoidoskopi. Med den økte forekomsten av rektale fremmedlegemer og tilhørende komplikasjoner, er det viktig å utforske og bestemme et sett med standarder for sikker og effektiv fjerning av rektale fremmedlegemer. Nåværende litteratur er imidlertid ikke klar over den ideelle settingen. Denne studien tar sikte på å videre utforske ulike metoder for ekstraksjon, utfall og komplikasjoner forbundet med forsøk på å fjerne rektale fremmedlegemer ved sengen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Colton, California, Forente stater, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fjerning av fremmedlegemer i rektal
- Fjerning av fremmedlegemer i tykktarmen
- Vaginal fjerning av fremmedlegemer
- Fjerning av fremmedlegemer utført i akuttmottaket
Ekskluderingskriterier:
- Alle personer under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Rektalt fremmedlegeme fjernet på akuttmottaket
Alle pasienter hvor fjerning av rektal fremmedlegeme var vellykket i akuttmottaket
|
Forskjell i utfall hos pasienter med rektale fremmedlegemer fjernet i akuttmottaket eller på operasjonsstuen.
|
Rektalt fremmedlegeme fjernet på operasjonsstuen
Alle pasienter hvor fjerning av det rektale fremmedlegemet ikke var vellykket i akuttmottaket og krevde fjerning på operasjonsstuen
|
Forskjell i utfall hos pasienter med rektale fremmedlegemer fjernet i akuttmottaket eller på operasjonsstuen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Infeksjoner på operasjonsstedet innen de første 30 dagene
Tidsramme: 30 dager
|
Infeksjon langs kirurgisk snitt
|
30 dager
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 360 dager
|
Lengde på totalt sykehusopphold fra innleggelse på sykehus
|
360 dager
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Overlevelse innen de første 30 dagene
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael M Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ooi BS, Ho YH, Eu KW, Nyam D, Leong A, Seow-Choen F. Management of anorectal foreign bodies: a cause of obscure anal pain. Aust N Z J Surg. 1998 Dec;68(12):852-5. doi: 10.1046/j.1440-1622.1998.01463.x.
- Sei H, Tomita T, Nakai K, Nakamura K, Tamura A, Ohda Y, Oshima T, Fukui H, Watari J, Miwa H. Rectal Foreign Body of Eggplant Treated Successfully by Endoscopic Transanal Removal. Case Rep Gastroenterol. 2018 Apr 26;12(1):189-193. doi: 10.1159/000488974. eCollection 2018 Jan-Apr.
- Traub SJ, Hoffman RS, Nelson LS. Body packing--the internal concealment of illicit drugs. N Engl J Med. 2003 Dec 25;349(26):2519-26. doi: 10.1056/NEJMra022719. No abstract available.
- Rodriguez-Hermosa JI, Codina-Cazador A, Ruiz B, Sirvent JM, Roig J, Farres R. Management of foreign bodies in the rectum. Colorectal Dis. 2007 Jul;9(6):543-8. doi: 10.1111/j.1463-1318.2006.01184.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-46a
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rektalt fremmedlegeme
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Emergency Medical Services, Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; TrygFonden, Denmark; Aalborg University HospitalUkjentHjertestans utenfor sykehus | Hjerte- og lungearrest | Foreign Body AspirationDanmark
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Lewy kroppssykdomForente stater
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullførtInklusjonskroppsmyositt, sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansiktsdysmorfisme og nevropatiTyskland
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sykdom | Lewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Parkinsons sykdom demensForente stater
-
Akamis BioHar ikke rekruttert ennåLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)
-
Fundación de investigación HMSyntax for Science, S.LFullførtLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Spania
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAvsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForente stater
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterFullførtColon Rectal Cancer Duke Stage StagevalSaudi-Arabia
Kliniske studier på Ingen inngripen
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering