Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering og fjerning av fremmedlegemer i beredskapsavdelingen

2. juni 2023 oppdatert av: Arrowhead Regional Medical Center

Komplikasjoner ved behandling og fjerning av rektale og vaginale fremmedlegemer

Håndtering av rektale fremmedlegemer gir unike utfordringer i akuttmottaket. Rektale fremmedlegemer kan bestå av ulike sammensetningsmaterialer og ergonomi som inkluderer, men ikke er begrenset til, grønnsaker, lyspærer, dagligdagse husholdningsartikler og kroppspakking av ulovlige stoffer. Pasienter som kommer til akuttmottaket med rektale fremmedlegemer varierer bredt i alder fra prepubertale pasienter til eldre voksne. Innsetting av rektale fremmedlegemer har blitt klassifisert som frivillig eller ufrivillig, samt seksuell eller ikke-seksuell. Definisjonen av rektale fremmedlegemer kan være uskarp, da mange gjenstander som settes inn via endetarmen er store nok til å gå inn i sigmoid-tykktarmen. Selv om detaljerte epidemiologiske data er få, rapporterte nyere studier en progressiv økning i komplikasjoner relatert til rektale fremmedlegemer med forekomst uforholdsmessig høyere hos menn og en gjennomsnittsalder på midten av 40-tallet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

rektale fremmedlegemer har blitt rapportert å resultere i et varierende utvalg av komplikasjoner. I henhold til Rectal Organ Injury Scale (ROIS) foreslått av American Association for the Surgery of Trauma, varierer skader forårsaket av rektale fremmedlegemer fra grad I til grad V. Grad I skade er definert som hematom uten devaskularisering. Grad II-skade inkluderer flekker med delvis tykkelse på mindre enn 50 % av omkretsen, mens skader i grad III viser rifter med delvis tykkelse som er større enn 50 % av omkretsen. Grad IV-skade er notert som en rift i full tykkelse som strekker seg inn i perineum. Grad V-skade viser devaskularisert segment. Gradering av tykktarmsorganskadeskalaen er svært lik ROIS med forskjeller som består av transeksjon av tykktarmen i grad IV og transeksjon av tykktarmen med devaskularisert segment og vevstap i grad V. Tidligere studier tyder på at de fleste skader som følge av innsatte gjenstander er klassifisert som Grad I skader.

Etterforskere fra to separate studier antydet en komplikasjonsrate på nesten 10 % i tilfeller av forsøk på transanal fjerning ved sengekanten i akuttmottaket. De hyppigst rapporterte komplikasjonene ved sengekantprosedyrer var perforering av endetarmen, etterfulgt av endetarmsslimhinneskaden. En spesiell studie bemerket at 17 % av pasientene fikk perforering av tykktarmen. Den underliggende årsaken til så høye forekomster av komplikasjoner kan være multifaktoriell, inkludert pasientens status, tilstedeværelse av komorbiditeter og forsinkelser i presentasjonen til sykehuset. For å redusere frekvensen av komplikasjoner ulike utvinningsmetoder som bruk av sigmoidoskopi. Med den økte forekomsten av rektale fremmedlegemer og tilhørende komplikasjoner, er det viktig å utforske og bestemme et sett med standarder for sikker og effektiv fjerning av rektale fremmedlegemer. Nåværende litteratur er imidlertid ikke klar over den ideelle settingen. Denne studien tar sikte på å videre utforske ulike metoder for ekstraksjon, utfall og komplikasjoner forbundet med forsøk på å fjerne rektale fremmedlegemer ved sengen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Colton, California, Forente stater, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For å vurdere sikkerheten ved fjerning av fremmedlegemer i akuttmottaket og på operasjonsstuen hos pasienter over 18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fjerning av fremmedlegemer i rektal
  • Fjerning av fremmedlegemer i tykktarmen
  • Vaginal fjerning av fremmedlegemer
  • Fjerning av fremmedlegemer utført i akuttmottaket

Ekskluderingskriterier:

  • Alle personer under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Rektalt fremmedlegeme fjernet på akuttmottaket
Alle pasienter hvor fjerning av rektal fremmedlegeme var vellykket i akuttmottaket
Forskjell i utfall hos pasienter med rektale fremmedlegemer fjernet i akuttmottaket eller på operasjonsstuen.
Rektalt fremmedlegeme fjernet på operasjonsstuen
Alle pasienter hvor fjerning av det rektale fremmedlegemet ikke var vellykket i akuttmottaket og krevde fjerning på operasjonsstuen
Forskjell i utfall hos pasienter med rektale fremmedlegemer fjernet i akuttmottaket eller på operasjonsstuen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjoner på operasjonsstedet innen de første 30 dagene
Tidsramme: 30 dager
Infeksjon langs kirurgisk snitt
30 dager
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 360 dager
Lengde på totalt sykehusopphold fra innleggelse på sykehus
360 dager
Sykehusdødelighet
Tidsramme: 30 dager
Overlevelse innen de første 30 dagene
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael M Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

8. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

8. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2023

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-46a

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rektalt fremmedlegeme

Kliniske studier på Ingen inngripen

3
Abonnere