- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05888363
Idegentestek kezelése és eltávolítása a sürgősségi osztályon
Szövődmények a rektális és hüvelyi idegen testek kezelésében és eltávolításában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
a rektális idegentestek különböző szövődményeket okoznak. Az American Association for the Surgery of Trauma által javasolt Rectal Organ Injury Scale (ROIS) szerint a rektális idegentestek által okozott sérülések az I. fokozattól az V. fokozatig terjednek. Az I. fokozatú sérülést devaszkularizáció nélküli haematomaként határozzák meg. A II. fokozatú sérülés a kerület 50%-ánál kisebb vastagságú szakadást tartalmaz, míg a III. fokozatú sérülés a kerület 50%-ánál nagyobb vastagságú szakadást mutat. A IV. fokozatú sérülés a perineumba nyúló, teljes vastagságú szakadásként figyelhető meg. Az V. fokozatú sérülés devaszkularizált szegmenst mutat. A vastagbélsérülés skála besorolása nagyon hasonló a ROIS-hoz, a különbségek a következők: a vastagbél átmetszése IV. fokozatban és a vastagbél átmetszése devaszkularizált szegmenssel és szövetveszteséggel az V. fokozatban. Korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy a behelyezett tárgyakból származó sérülések többsége a következő kategóriába sorolható: I. fokozatú sérülések.
Két különálló vizsgálatból származó kutatók közel 10%-os szövődményarányt javasoltak az ED-ben történt transzanális ágy melletti eltávolítási kísérletek esetén. Az ágy melletti beavatkozások leggyakrabban jelentett szövődményei a végbél perforációja, majd a végbél nyálkahártya sérülése volt. Egy konkrét tanulmány megállapította, hogy a betegek 17%-ánál a vastagbél perforált. A szövődmények ilyen magas arányának hátterében több tényező állhat, ideértve a betegek állapotát, a társbetegségek jelenlétét és a kórházi megjelenés késedelmét. A szövődmények gyakoriságának csökkentése érdekében különféle extrakciós módszereket, például szigmoidoszkópiát alkalmaznak. A rektális idegentestek megnövekedett előfordulási gyakorisága és az ezzel járó szövődmények miatt elengedhetetlen a rektális idegentestek biztonságos és hatékony eltávolítására vonatkozó szabványok feltárása és meghatározása. A jelenlegi szakirodalom azonban nem világos az ideális beállítást illetően. Ez a tanulmány a rektális idegentestek ágy melletti eltávolítására irányuló kísérletekkel kapcsolatos különféle extrakciós módszerek, eredmények és szövődmények további feltárását célozza.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Colton, California, Egyesült Államok, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rektális idegentest eltávolítás
- Vastagbél idegentest eltávolítása
- Hüvelyi idegentest eltávolítása
- Idegentest eltávolítás a sürgősségi osztályon
Kizárási kritériumok:
- Minden 18 év alatti személy
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A sürgősségi osztályon eltávolították a végbél idegen testét
A sürgősségi osztályon minden olyan beteg, akinél sikeres volt a végbél idegentest eltávolítása
|
Különbség az eredményekben a sürgősségi osztályon vagy a műtőben eltávolított rektális idegentestek esetében.
|
Rektális idegentest eltávolítása a műtőben
Minden olyan betegnél, akinél a rektális idegentest eltávolítása nem volt sikeres a sürgősségi osztályon, és a műtőben kellett eltávolítani
|
Különbség az eredményekben a sürgősségi osztályon vagy a műtőben eltávolított rektális idegentestek esetében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A műtéti hely fertőzései az első 30 napon belül
Időkeret: 30 nap
|
Fertőzés a sebészeti bemetszés mentén
|
30 nap
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 360 nap
|
A teljes kórházi tartózkodás időtartama a kórházi felvételtől számítva
|
360 nap
|
Kórházi halálozás
Időkeret: 30 nap
|
Túlélés az első 30 napon belül
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael M Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ooi BS, Ho YH, Eu KW, Nyam D, Leong A, Seow-Choen F. Management of anorectal foreign bodies: a cause of obscure anal pain. Aust N Z J Surg. 1998 Dec;68(12):852-5. doi: 10.1046/j.1440-1622.1998.01463.x.
- Sei H, Tomita T, Nakai K, Nakamura K, Tamura A, Ohda Y, Oshima T, Fukui H, Watari J, Miwa H. Rectal Foreign Body of Eggplant Treated Successfully by Endoscopic Transanal Removal. Case Rep Gastroenterol. 2018 Apr 26;12(1):189-193. doi: 10.1159/000488974. eCollection 2018 Jan-Apr.
- Traub SJ, Hoffman RS, Nelson LS. Body packing--the internal concealment of illicit drugs. N Engl J Med. 2003 Dec 25;349(26):2519-26. doi: 10.1056/NEJMra022719. No abstract available.
- Rodriguez-Hermosa JI, Codina-Cazador A, Ruiz B, Sirvent JM, Roig J, Farres R. Management of foreign bodies in the rectum. Colorectal Dis. 2007 Jul;9(6):543-8. doi: 10.1111/j.1463-1318.2006.01184.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-46a
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rektális idegen test
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
University Hospital, ToulouseBefejezveDiffúzív és konvektív hézag | Body Clearance | Piperacillin Tazocillin koncentrációk (Cmin)Franciaország
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveParkinson kór | Elsődleges parkinsonizmus | Lewy Body Parkinson-kórEgyesült Államok, Ausztrália
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... és más munkatársakBefejezveEllenőrzési állapot | Body Scan meditáció | Szerető-kedves meditáció | Tudatos légzés meditáció | Tudatos séta meditációEgyesült Királyság
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásLewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Lewy testbetegségEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásParkinson kór | Lewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Parkinson-kóros demenciaEgyesült Államok
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIsmeretlenAlzheimer kór | Lewy Body demenciájaFranciaország
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)MegszűntIsmétlődő végbélrák | IIIA stádiumú végbélrák AJCC v7 | IIIB stádiumú végbélrák AJCC v7 | IIIC stádiumú végbélrák AJCC v7 | Rektális mucinosus adenokarcinóma | Rectal Signet gyűrűsejtes adenokarcinóma | IIA stádiumú végbélrák AJCC v7 | IIB stádiumú végbélrák AJCC v7 | IIC stádiumú végbélrák AJCC v7Egyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)MegszűntIsmétlődő vastagbél karcinóma | Ismétlődő végbélrák | IVA stádiumú vastagbélrák | IVA stádiumú végbélrák | IVB stádiumú vastagbélrák | IVB stádiumú végbélrák | Vastagbélnyálkahártya-adenokarcinóma | Colon Signet gyűrűsejtes adenokarcinóma | Rektális mucinosus adenokarcinóma | Rectal Signet gyűrűsejtes adenokarcinómaEgyesült Államok
-
University of RochesterUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Stanford UniversityToborzásParkinson kór | Több rendszerű atrófia | Kortikobazális degeneráció | Progresszív szupranukleáris bénulás | Parkinson-kór és Parkinson-kór | Demencia Lewy-testekkel | Vaszkuláris parkinsonizmus | Parkinson-kóros demencia | Lewy Body ParkinsonizmusEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen