Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idegentestek kezelése és eltávolítása a sürgősségi osztályon

2023. június 2. frissítette: Arrowhead Regional Medical Center

Szövődmények a rektális és hüvelyi idegen testek kezelésében és eltávolításában

A rektális idegentestek kezelése egyedülálló kihívást jelent a sürgősségi osztályon. A rektális idegentestek különféle összetételű anyagokból és ergonómiából állhatnak, amelyek magukban foglalják, de nem kizárólagosan a zöldségeket, villanykörtéket, mindennapi háztartási cikkeket és a tiltott kábítószerek testét. A sürgősségi osztályon rektális idegentesttel jelentkező betegek életkora széles skálán mozog a pubertás előtti betegektől az idősebb felnőttekig. A rektális idegentestek behelyezése önkéntes vagy akaratlan, valamint szexuális vagy nem szexuális jellegű. A rektális idegentestek meghatározása homályos lehet, mivel sok a végbélen keresztül behelyezett tárgy elég nagy ahhoz, hogy bejusson a szigmabélbe. Bár a részletes epidemiológiai adatok csekélyek, a közelmúltban végzett tanulmányok a rektális idegentestekkel kapcsolatos szövődmények fokozatos növekedéséről számoltak be, férfiaknál aránytalanul gyakoribbak, átlagos életkoruk pedig a 40-es évek közepén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

a rektális idegentestek különböző szövődményeket okoznak. Az American Association for the Surgery of Trauma által javasolt Rectal Organ Injury Scale (ROIS) szerint a rektális idegentestek által okozott sérülések az I. fokozattól az V. fokozatig terjednek. Az I. fokozatú sérülést devaszkularizáció nélküli haematomaként határozzák meg. A II. fokozatú sérülés a kerület 50%-ánál kisebb vastagságú szakadást tartalmaz, míg a III. fokozatú sérülés a kerület 50%-ánál nagyobb vastagságú szakadást mutat. A IV. fokozatú sérülés a perineumba nyúló, teljes vastagságú szakadásként figyelhető meg. Az V. fokozatú sérülés devaszkularizált szegmenst mutat. A vastagbélsérülés skála besorolása nagyon hasonló a ROIS-hoz, a különbségek a következők: a vastagbél átmetszése IV. fokozatban és a vastagbél átmetszése devaszkularizált szegmenssel és szövetveszteséggel az V. fokozatban. Korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy a behelyezett tárgyakból származó sérülések többsége a következő kategóriába sorolható: I. fokozatú sérülések.

Két különálló vizsgálatból származó kutatók közel 10%-os szövődményarányt javasoltak az ED-ben történt transzanális ágy melletti eltávolítási kísérletek esetén. Az ágy melletti beavatkozások leggyakrabban jelentett szövődményei a végbél perforációja, majd a végbél nyálkahártya sérülése volt. Egy konkrét tanulmány megállapította, hogy a betegek 17%-ánál a vastagbél perforált. A szövődmények ilyen magas arányának hátterében több tényező állhat, ideértve a betegek állapotát, a társbetegségek jelenlétét és a kórházi megjelenés késedelmét. A szövődmények gyakoriságának csökkentése érdekében különféle extrakciós módszereket, például szigmoidoszkópiát alkalmaznak. A rektális idegentestek megnövekedett előfordulási gyakorisága és az ezzel járó szövődmények miatt elengedhetetlen a rektális idegentestek biztonságos és hatékony eltávolítására vonatkozó szabványok feltárása és meghatározása. A jelenlegi szakirodalom azonban nem világos az ideális beállítást illetően. Ez a tanulmány a rektális idegentestek ágy melletti eltávolítására irányuló kísérletekkel kapcsolatos különféle extrakciós módszerek, eredmények és szövődmények további feltárását célozza.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

78

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Colton, California, Egyesült Államok, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A sürgősségi osztályon és a műtőben végzett idegentest-eltávolítás biztonságosságának értékelése 18 évesnél idősebb betegeknél.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rektális idegentest eltávolítás
  • Vastagbél idegentest eltávolítása
  • Hüvelyi idegentest eltávolítása
  • Idegentest eltávolítás a sürgősségi osztályon

Kizárási kritériumok:

  • Minden 18 év alatti személy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A sürgősségi osztályon eltávolították a végbél idegen testét
A sürgősségi osztályon minden olyan beteg, akinél sikeres volt a végbél idegentest eltávolítása
Különbség az eredményekben a sürgősségi osztályon vagy a műtőben eltávolított rektális idegentestek esetében.
Rektális idegentest eltávolítása a műtőben
Minden olyan betegnél, akinél a rektális idegentest eltávolítása nem volt sikeres a sürgősségi osztályon, és a műtőben kellett eltávolítani
Különbség az eredményekben a sürgősségi osztályon vagy a műtőben eltávolított rektális idegentestek esetében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtéti hely fertőzései az első 30 napon belül
Időkeret: 30 nap
Fertőzés a sebészeti bemetszés mentén
30 nap
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 360 nap
A teljes kórházi tartózkodás időtartama a kórházi felvételtől számítva
360 nap
Kórházi halálozás
Időkeret: 30 nap
Túlélés az első 30 napon belül
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael M Neeki, DO, Arrowhead Regional Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-46a

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rektális idegen test

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel